Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Peer-Based přístupu k podpoře fyzické aktivity u neaktivních žen

28. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Peer-Based přístup ke zvýšení fyzické aktivity v dyádach neaktivních žen

Tato klinická studie testuje účinek intervence fyzické aktivity, která zdůrazňuje podporu mezi partnery u žen, které nejsou fyzicky aktivní. Rozhodování o fyzické aktivitě a účast na ní často zahrnují ostatní v sociálním kruhu, včetně rodiny a přátel. Sociální podpora fyzické aktivity a mít někoho, s kým se zapojit do fyzické aktivity, může podpořit změnu chování a pomoci zvýšit středně intenzivní fyzickou aktivitu u neaktivních žen.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určete, zda dyadická behaviorální intervence produkuje větší zapojení středně intenzivní objektivní fyzické aktivity (PA) ve srovnání s individuální behaviorální intervencí.

DRUHÉ CÍLE:

I. Určete účinky dyadické behaviorální intervence na předpokládané mechanismy intervence (např. autonomní motivaci, sociální podporu, podporu autonomie, vlastní účinnost) a asociace těchto mechanismů s výsledky PA.

II. Určete účinky dyadické behaviorální intervence na sekundární výsledky (tj. samostatně hlášená PA střední intenzity, nižší tělesná síla, krevní tlak, antropometrické míry, průměrné denní kroky, sedavý čas) ve srovnání s individuální behaviorální intervencí.

III. Určete, zda dyadická behaviorální intervence produkuje větší zapojení PA střední intenzity ve srovnání s individuální kontrolou.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA 1 (DYADICKÁ ZÁSAH): Účastníci přijímají telefonní hovory v délce 30–45 minut každý od zdravotního kouče týdně během měsíce 1, dvakrát měsíčně během měsíců 2-4 a měsíčně během měsíců 5-6, celkem 12 telefonních hovorů, které se zaměřují na identifikaci potřeb, praktikování autonomního podpůrného chování a vypracování plánu vzájemné podpory. Účastníci se také věnují alespoň jedné fyzické aktivitě týdně se svým partnerem a sledují aktivitu svou i ostatních pomocí FitBitu. Účastníci také nosí akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 dnů. Účastníci také dostávají elektronický zpravodaj dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 a měsíčně během měsíců 4-6, který poskytuje vzdělávací informace týkající se fyzické aktivity a tipy pro překonání překážek fyzické aktivity.

SKUPINA 2 (INDIVIDUÁLNÍ PODMÍNKA): Účastníci jsou zařazeni do jedné ze 2 skupin.

SKUPINA 2A (INDIVIDUÁLNÍ INTERVENCE): Účastníci přijímají telefonní hovory od zdravotního kouče jako v Intervenci I, které se zaměřují na poskytování podpory behaviorálních dovedností, včetně sledování fyzické aktivity, stanovování cílů a řešení problémů s cílem překonat překážky fyzické aktivity. Účastníci využívají FitBit ke sledování své fyzické aktivity a dostávají elektronické zpravodaje dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 a měsíčně během měsíců 4-6, které poskytují vzdělávací informace týkající se fyzické aktivity a tipy pro překonání překážek fyzické aktivity. Účastníci také nosí akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 dnů.

SKUPINA 2B (KONTROLA ZDRAVOTNÍ VÝCHOVY): Účastníci využívají FitBit ke sledování své fyzické aktivity a dostávají elektronické zpravodaje dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 a měsíčně během měsíců 4-6, aby sdíleli základní zdravotní výchovu týkající se fyzické aktivity a poskytovali podporu pro zapojení. Účastníci také nosí akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 dnů.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larkin Strong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako žena
  • Věk 18-65 let
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Fyzicky schopný zapojit se do nízké až střední PA podle hodnocení PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) nebo s lékařským povolením
  • Nedostatečná středně silná až silná PA (< 150 minut/týden)
  • Může se zapsat s jednou způsobilou dospělou partnerkou
  • Platná adresa bydliště v oblasti většího Houstonu
  • Mít funkční smartphone a schopný a ochotný posílat a přijímat textové zprávy
  • Ochotný používat aplikaci a zařízení Fitbit
  • Hodnota krevního tlaku < 160/100 mm Hg nebo s lékařským povolením

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo zvažování těhotenství během období studie, hlásili sami
  • V současné době se účastníte programu nebo výzkumné studie na podporu fyzické aktivity nebo hubnutí
  • Plánuje přesunout se mimo větší oblast Houstonu během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (telefonní hovor, FitBit, newsletter, akcelerometr)
Účastníci obdrží telefonní hovory od zdravotního kouče v délce 30–45 minut týdně během měsíce 1, dvakrát měsíčně během měsíců 2-4 a měsíčně během měsíců 5-6, celkem tedy 12 telefonních hovorů, které se zaměřují na identifikaci potřeb a podporu autonomie. chování a vypracování plánu vzájemné podpory. Účastníci se také věnují alespoň jedné fyzické aktivitě týdně se svým partnerem a sledují aktivitu svou i ostatních pomocí FitBitu. Účastníci také nosí akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 dnů. Účastníci také dostávají elektronický zpravodaj dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 a měsíčně během měsíců 4-6, který poskytuje vzdělávací informace týkající se fyzické aktivity a tipy pro překonání překážek fyzické aktivity.
Pomocná studia
Sledujte fyzickou aktivitu pomocí FitBitu
Ostatní jména:
  • Sledování aktivity
  • Zařízení pro sledování aktivity
  • Zařízení pro měření fyzické aktivity
Akcelerometr opotřebení
Ostatní jména:
  • Sledování aktivity
  • Zařízení pro sledování aktivity
  • Zařízení pro měření fyzické aktivity
Odebírejte vzdělávací newsletter
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Přijměte telefonní hovor od zdravotního trenéra
Aktivní komparátor: Skupina 2A (telefonní hovor, FitBit, newsletter, akcelerometr)
Účastníci přijímají telefonní hovory od zdravotního kouče jako v Intervenci I, které se zaměřují na poskytování podpory behaviorálních dovedností, včetně sledování fyzické aktivity, stanovování cílů a řešení problémů s cílem překonat překážky fyzické aktivity. Účastníci využívají FitBit ke sledování své fyzické aktivity a dostávají elektronické zpravodaje dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 a měsíčně během měsíců 4-6, které poskytují vzdělávací informace týkající se fyzické aktivity a tipy pro překonání překážek fyzické aktivity. Účastníci také nosí akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 dnů.
Pomocná studia
Sledujte fyzickou aktivitu pomocí FitBitu
Ostatní jména:
  • Sledování aktivity
  • Zařízení pro sledování aktivity
  • Zařízení pro měření fyzické aktivity
Akcelerometr opotřebení
Ostatní jména:
  • Sledování aktivity
  • Zařízení pro sledování aktivity
  • Zařízení pro měření fyzické aktivity
Odebírejte vzdělávací newsletter
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Přijměte telefonní hovor od zdravotního trenéra
Aktivní komparátor: Skupina 2B (FitBit, newsletter, akcelerometr)
Účastníci využívají FitBit ke sledování své fyzické aktivity a dostávají elektronické zpravodaje dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 a měsíčně během měsíců 4-6, aby sdíleli základní zdravotní výchovu týkající se fyzické aktivity a poskytovali podporu pro zapojení. Účastníci také nosí akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 dnů.
Pomocná studia
Sledujte fyzickou aktivitu pomocí FitBitu
Ostatní jména:
  • Sledování aktivity
  • Zařízení pro sledování aktivity
  • Zařízení pro měření fyzické aktivity
Akcelerometr opotřebení
Ostatní jména:
  • Sledování aktivity
  • Zařízení pro sledování aktivity
  • Zařízení pro měření fyzické aktivity
Odebírejte vzdělávací newsletter
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivních minut za týden středně intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Použije analýzu lineárního smíšeného modelu (LMM), která zahrnuje zásah jako prediktor s fixním efektem a náhodné zachycení specifické pro dyadu, aby se zohlednila závislá povaha vnořeného designu (ve skupině dyadické intervence), aby se posoudilo, zda dyadický zásah vedlo ke zvýšené fyzické aktivitě střední intenzity ve srovnání s individuální intervencí. bude také hodnotit změny ve fyzické aktivitě v průběhu času (tj. 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě) pomocí longitudinálních dat, kde budou zohledněny korelace jak v rámci dyády, tak v rámci subjektu (opakovaná měření napříč časovými body). V analýze budou upraveny relevantní kovarianty (např. věk, rasa/etnická příslušnost, dvojčlenný vztah, vzdělání, příjem a složení domácnosti, stav zaměstnání, charakteristiky prostředí v okolí). Budou prozkoumány potenciální modifikátory účinku, např. depresivní symptomy, vnímaný stres, charakteristiky okolního prostředí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Předplatit