비활동 여성의 신체 활동 촉진을 위한 동료 기반 접근법의 활용
비활성 여성 2인의 신체 활동을 향상시키기 위한 동료 기반 접근법
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 일대일 행동 개입이 개별 행동 개입과 비교하여 중간 강도의 객관적 신체 활동(PA)에 더 많이 관여하는지 여부를 결정합니다.
2차 목표:
I. 가정된 개입 메커니즘(예: 자율 동기 부여, 사회적 지원, 자율성 지원, 자기 효능감)에 대한 부부 행동 개입의 효과 및 이러한 메커니즘과 PA 결과의 연관성을 결정합니다.
II. 개별 행동 개입과 비교하여 이차 결과(즉, 자체 보고된 중간 강도 PA, 하체 강도, 혈압, 인체 측정 측정, 평균 일일 단계, 좌식 시간)에 대한 다이아딕 행동 개입의 효과를 결정합니다.
III. 일대일 행동 개입이 개별 통제에 비해 중간 강도 PA의 더 큰 참여를 생성하는지 여부를 결정합니다.
개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1(DYADIC INTERVENTION): 참가자는 1개월 동안 매주, 2-4개월 동안 매월 2회, 5-6개월 동안 매월 30-45분 동안 건강 코치로부터 전화 통화를 받습니다. 니즈 식별, 자율 지원 행동 실천, 상호 지원 계획 개발에 관한 것입니다. 참가자는 또한 파트너와 함께 일주일에 최소 한 번 신체 활동에 참여하고 FitBit을 사용하여 자신과 서로의 활동을 모니터링합니다. 참가자는 또한 7일 동안 하루에 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다. 참가자는 또한 교육적 신체 활동 관련 정보와 신체 활동의 장벽을 극복하기 위한 팁을 제공하는 전자 뉴스레터를 1-3개월 동안 월 2회, 4-6개월 동안 월 1회 받습니다.
그룹 2(개별 조건): 참가자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
그룹 2A(개별 중재): 참가자는 신체 활동 모니터링, 목표 설정 및 신체 활동의 장벽을 극복하기 위한 문제 해결을 포함하여 행동 기술에 대한 지원을 제공하는 데 중점을 둔 중재 I에서와 같이 건강 코치로부터 전화를 받습니다. 참가자는 FitBit을 사용하여 신체 활동을 모니터링하고 1-3개월 동안 월 2회, 4-6개월 동안 월 2회 전자 뉴스레터를 받아 교육적인 신체 활동 관련 정보와 신체 활동의 장벽을 극복하기 위한 팁을 제공합니다. 참가자는 또한 7일 동안 하루에 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다.
그룹 2B(건강 교육 관리): 참가자는 FitBit을 활용하여 신체 활동을 모니터링하고 1-3개월 동안 월 2회, 4-6개월 동안 월 2회 전자 뉴스레터를 받아 신체 활동과 관련된 기본 건강 교육을 공유하고 참여를 지원합니다. 참가자는 또한 7일 동안 하루에 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다.
연구가 완료되면 환자는 6개월 및 12개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Larkin Strong
- 전화번호: 713-563-8930
- 이메일: LLStrong@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Larkin Strong
-
연락하다:
- Larkin Strong
- 전화번호: 713-563-8930
- 이메일: LLStrong@mdanderson.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자신을 여성으로 식별
- 18~65세
- 영어나 스페인어로 말하세요
- PA 준비 상태 설문지(PAR-Q) 또는 의료 허가를 통해 평가한 바와 같이 신체적으로 낮음에서 중간 수준의 PA에 참여할 수 있음
- 불충분한 자가 보고 중등도에서 활발한 PA(< 150분/주)
- 적격한 성인 여성 파트너 1명과 함께 등록 가능
- 광역 휴스턴 지역의 유효한 집 주소
- 작동하는 스마트폰이 있고 문자 메시지를 보내고 받을 수 있고 기꺼이 받을 수 있습니다.
- Fitbit 앱과 기기를 사용할 의향이 있음
- 혈압 판독값 < 160/100 mm Hg 또는 의료 허가
제외 기준:
- 연구 기간 중 임신 또는 임신 고려, 자가 보고
- 현재 신체 활동 또는 체중 감량을 촉진하기 위한 프로그램 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구 기간 동안 더 큰 휴스턴 지역 밖으로 이동할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(전화 통화, FitBit, 뉴스레터, 가속도계)
참가자는 1개월 동안 매주 30-45분 동안 건강 코치로부터 전화를 받고, 2-4개월 동안 매월 2회, 5-6개월 동안 매월 총 12번의 전화를 받습니다. 행동, 상호 지원 계획의 개발.
참가자는 또한 파트너와 함께 일주일에 최소 한 번 신체 활동에 참여하고 FitBit을 사용하여 자신과 서로의 활동을 모니터링합니다.
참가자는 또한 7일 동안 하루에 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다.
참가자는 또한 교육적 신체 활동 관련 정보와 신체 활동의 장벽을 극복하기 위한 팁을 제공하는 전자 뉴스레터를 1-3개월 동안 월 2회, 4-6개월 동안 월 1회 받습니다.
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보조 연구
FitBit으로 신체 활동 모니터링
다른 이름들:
가속도계 착용
다른 이름들:
교육 뉴스레터 수신
다른 이름들:
건강 코치의 전화 받기
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활성 비교기: 그룹 2A(전화 통화, FitBit, 뉴스레터, 가속도계)
참가자는 신체 활동 모니터링, 목표 설정 및 신체 활동에 대한 장벽을 극복하기 위한 문제 해결을 포함하여 행동 기술에 대한 지원을 제공하는 데 중점을 둔 중재 I에서와 같이 건강 코치로부터 전화를 받습니다.
참가자는 FitBit을 사용하여 신체 활동을 모니터링하고 1-3개월 동안 월 2회, 4-6개월 동안 월 2회 전자 뉴스레터를 받아 교육적인 신체 활동 관련 정보와 신체 활동의 장벽을 극복하기 위한 팁을 제공합니다.
참가자는 또한 7일 동안 하루에 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다.
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보조 연구
FitBit으로 신체 활동 모니터링
다른 이름들:
가속도계 착용
다른 이름들:
교육 뉴스레터 수신
다른 이름들:
건강 코치의 전화 받기
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활성 비교기: 그룹 2B(FitBit, 뉴스레터, 가속도계)
참가자는 FitBit을 활용하여 신체 활동을 모니터링하고 1-3개월 동안 월 2회, 4-6개월 동안 월 2회 전자 뉴스레터를 받아 신체 활동과 관련된 기본 건강 교육을 공유하고 참여를 지원합니다.
참가자는 또한 7일 동안 하루에 최소 10시간 동안 가속도계를 착용합니다.
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보조 연구
FitBit으로 신체 활동 모니터링
다른 이름들:
가속도계 착용
다른 이름들:
교육 뉴스레터 수신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 강도 신체 활동의 주당 목표 시간(분) 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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선형 혼합 모델(LMM) 분석을 사용합니다. 여기에는 고정 효과 예측 변수로 개입을 포함하고 쌍간 개입이 있는지 평가하기 위해 중첩 설계(쌍간 개입 그룹에서)의 종속 특성을 설명하기 위한 쌍별 무작위 절편이 포함됩니다. 개별 개입에 비해 중간 강도의 신체 활동이 증가했습니다.
또한 종적 데이터를 사용하여 시간 경과에 따른(즉, 기준선 후 6개월 및 12개월) 신체 활동의 변화를 평가합니다. 여기서 다이애드 내 및 대상 내(시점에 걸쳐 반복 측정) 상관관계가 모두 고려됩니다.
관련 공변량(예: 연령, 인종/민족, 부부 관계, 교육, 가계 소득 및 구성, 고용 상태, 이웃 환경 특성)은 분석에서 조정됩니다.
예를 들어 우울 증상, 인지된 스트레스, 이웃 환경 특성과 같은 잠재적 영향 수정 요인을 탐구합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0809 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13914 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL155310 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문조사 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병