Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie podejścia opartego na rówieśnikach do promowania aktywności fizycznej wśród kobiet nieaktywnych zawodowo

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Podejście oparte na rówieśnikach w celu zwiększenia aktywności fizycznej w diadach nieaktywnych kobiet

To badanie kliniczne testuje efekt interwencji fizycznej, która kładzie nacisk na wsparcie między partnerami u kobiet, które nie są aktywne fizycznie. Decyzje o aktywności fizycznej i uczestnictwo w niej często angażują inne osoby z własnego kręgu społecznego, w tym rodzinę i przyjaciół. Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej i posiadanie kogoś, z kim można uprawiać aktywność fizyczną, może sprzyjać zmianie zachowań i zwiększać aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności u nieaktywnych zawodowo kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określ, czy diadyczna interwencja behawioralna powoduje większe zaangażowanie w obiektywną aktywność fizyczną (PA) o umiarkowanej intensywności w porównaniu z indywidualną interwencją behawioralną.

CELE DODATKOWE:

I. Określ wpływ diadycznej interwencji behawioralnej na hipotetyczne mechanizmy interwencji (np. motywację autonomiczną, wsparcie społeczne, wsparcie autonomii, poczucie własnej skuteczności) oraz powiązania tych mechanizmów z wynikami PA.

II. Określ wpływ diadycznej interwencji behawioralnej na drugorzędne wyniki (tj. samoocenę PA o umiarkowanej intensywności, mniejszą siłę ciała, ciśnienie krwi, pomiary antropometryczne, średnie dzienne kroki, czas siedzący) w porównaniu z indywidualną interwencją behawioralną.

III. Ustal, czy diadyczna interwencja behawioralna powoduje większe zaangażowanie PA o umiarkowanej intensywności w porównaniu z indywidualną kontrolą.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA 1 (DZIAŁ DIADYCZNY): Uczestnicy otrzymują rozmowy telefoniczne trwające 30-45 minut od trenera zdrowia co tydzień w miesiącu 1, dwa razy w miesiącu w miesiącach 2-4 i co miesiąc w miesiącach 5-6, w sumie 12 rozmów telefonicznych, które koncentrują się na identyfikowaniu potrzeb, praktykowaniu zachowań wspierających autonomię i opracowaniu planu wzajemnego wsparcia. Uczestnicy angażują się również w co najmniej jedną aktywność fizyczną tygodniowo ze swoim partnerem i monitorują aktywność swoją i innych za pomocą FitBit. Uczestnicy noszą także akcelerometr przez minimum 10 godzin dziennie przez 7 dni. Uczestnicy otrzymują również biuletyn elektroniczny dwa razy w miesiącu w miesiącach 1-3 i co miesiąc w miesiącach 4-6, który zawiera edukacyjne informacje dotyczące aktywności fizycznej i wskazówki dotyczące pokonywania barier w aktywności fizycznej.

GRUPA 2 (WARUNEK INDYWIDUALNY): Uczestnicy przydzielani są do jednej z 2 grup.

GRUPA 2A (INDYWIDUALNA INTERWENCJA): Uczestnicy otrzymują rozmowy telefoniczne od trenera zdrowia, tak jak w Interwencji I, które koncentrują się na zapewnieniu wsparcia w zakresie umiejętności behawioralnych, w tym monitorowania aktywności fizycznej, wyznaczania celów i rozwiązywania problemów w celu pokonania barier w aktywności fizycznej. Uczestnicy wykorzystują FitBit do monitorowania swojej aktywności fizycznej i otrzymują biuletyny elektroniczne dwa razy w miesiącu w miesiącach 1-3 i co miesiąc w miesiącach 4-6, które dostarczają informacji edukacyjnych związanych z aktywnością fizyczną i wskazówek dotyczących pokonywania barier w aktywności fizycznej. Uczestnicy noszą także akcelerometr przez minimum 10 godzin dziennie przez 7 dni.

GRUPA 2B (KONTROLA EDUKACJI ZDROWOTNEJ): Uczestnicy używają FitBit do monitorowania swojej aktywności fizycznej i otrzymują biuletyny elektroniczne dwa razy w miesiącu w miesiącach 1-3 i co miesiąc w miesiącach 4-6, aby dzielić się podstawową wiedzą zdrowotną związaną z aktywnością fizyczną i wspierać zaangażowanie. Uczestnicy noszą także akcelerometr przez minimum 10 godzin dziennie przez 7 dni.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Larkin Strong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako kobieta
  • Wiek 18-65 lat
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Fizycznie zdolny do zaangażowania się w PA od niskiego do umiarkowanego, zgodnie z oceną za pomocą Kwestionariusza gotowości PA (PAR-Q) lub z zaświadczeniem lekarskim
  • Niewystarczająca samoocena umiarkowanego do intensywnego PA (< 150 minut/tydzień)
  • Możliwość zapisania się z jedną kwalifikującą się dorosłą partnerką
  • Prawidłowy adres domowy w aglomeracji Houston
  • Mieć działający smartfon oraz możliwość i chęć wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
  • Chęć korzystania z aplikacji i urządzenia Fitbit
  • Odczyt ciśnienia krwi < 160/100 mm Hg lub potwierdzony przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub rozważanie ciąży w okresie badania, zgłaszane samodzielnie
  • Obecnie uczestniczy w programie lub badaniu naukowym promującym aktywność fizyczną lub utratę wagi
  • Planuje przenieść się poza większy obszar Houston w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (rozmowa telefoniczna, FitBit, newsletter, akcelerometr)
Uczestnicy otrzymują rozmowy telefoniczne trwające 30-45 minut od trenera zdrowia co tydzień w ciągu miesiąca 1, dwa razy w miesiącu w miesiącach 2-4 i co miesiąc w miesiącach 5-6, w sumie 12 rozmów telefonicznych, które koncentrują się na identyfikacji potrzeb, ćwiczeniu autonomii wspierającej zachowań i opracowanie planu wzajemnego wsparcia. Uczestnicy angażują się również w co najmniej jedną aktywność fizyczną tygodniowo ze swoim partnerem i monitorują aktywność swoją i innych za pomocą FitBit. Uczestnicy noszą także akcelerometr przez minimum 10 godzin dziennie przez 7 dni. Uczestnicy otrzymują również biuletyn elektroniczny dwa razy w miesiącu w miesiącach 1-3 i co miesiąc w miesiącach 4-6, który zawiera edukacyjne informacje dotyczące aktywności fizycznej i wskazówki dotyczące pokonywania barier w aktywności fizycznej.
Badania pomocnicze
Monitoruj aktywność fizyczną za pomocą FitBit
Inne nazwy:
  • Śledzenie aktywności
  • Urządzenie do śledzenia aktywności
  • Urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej
Noś akcelerometr
Inne nazwy:
  • Śledzenie aktywności
  • Urządzenie do śledzenia aktywności
  • Urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej
Otrzymuj biuletyn edukacyjny
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Odbierz telefon od trenera zdrowia
Aktywny komparator: Grupa 2A (rozmowa telefoniczna, FitBit, newsletter, akcelerometr)
Uczestnicy otrzymują rozmowy telefoniczne od trenera zdrowia, tak jak w Interwencji I, które koncentrują się na zapewnieniu wsparcia w zakresie umiejętności behawioralnych, w tym monitorowania aktywności fizycznej, wyznaczania celów i rozwiązywania problemów w celu pokonania barier w aktywności fizycznej. Uczestnicy wykorzystują FitBit do monitorowania swojej aktywności fizycznej i otrzymują biuletyny elektroniczne dwa razy w miesiącu w miesiącach 1-3 i co miesiąc w miesiącach 4-6, które dostarczają informacji edukacyjnych związanych z aktywnością fizyczną i wskazówek dotyczących pokonywania barier w aktywności fizycznej. Uczestnicy noszą także akcelerometr przez minimum 10 godzin dziennie przez 7 dni.
Badania pomocnicze
Monitoruj aktywność fizyczną za pomocą FitBit
Inne nazwy:
  • Śledzenie aktywności
  • Urządzenie do śledzenia aktywności
  • Urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej
Noś akcelerometr
Inne nazwy:
  • Śledzenie aktywności
  • Urządzenie do śledzenia aktywności
  • Urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej
Otrzymuj biuletyn edukacyjny
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Odbierz telefon od trenera zdrowia
Aktywny komparator: Grupa 2B (FitBit, newsletter, akcelerometr)
Uczestnicy wykorzystują FitBit do monitorowania swojej aktywności fizycznej i otrzymują biuletyny elektroniczne dwa razy w miesiącu w miesiącach 1-3 i co miesiąc w miesiącach 4-6, aby dzielić się podstawową wiedzą zdrowotną związaną z aktywnością fizyczną i wspierać zaangażowanie. Uczestnicy noszą także akcelerometr przez minimum 10 godzin dziennie przez 7 dni.
Badania pomocnicze
Monitoruj aktywność fizyczną za pomocą FitBit
Inne nazwy:
  • Śledzenie aktywności
  • Urządzenie do śledzenia aktywności
  • Urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej
Noś akcelerometr
Inne nazwy:
  • Śledzenie aktywności
  • Urządzenie do śledzenia aktywności
  • Urządzenie do pomiaru aktywności fizycznej
Otrzymuj biuletyn edukacyjny
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnych minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Użyje analizy liniowego modelu mieszanego (LMM), która obejmuje interwencję jako predyktor efektu stałego i losowy wyraz wolny specyficzny dla diady, aby uwzględnić zależny charakter zagnieżdżonego projektu (w grupie interwencji diadycznej), aby ocenić, czy interwencja diadyczna prowadziło do zwiększonej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w stosunku do indywidualnej interwencji. oceni również zmiany aktywności fizycznej w czasie (tj. po 6 i 12 miesiącach od linii bazowej) przy użyciu danych podłużnych, w których uwzględnione zostaną korelacje zarówno w diadzie, jak i w obrębie podmiotu (powtarzane pomiary w różnych punktach czasowych). Odpowiednie zmienne towarzyszące (np. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, związek w diadzie, wykształcenie, dochód i skład gospodarstwa domowego, status zatrudnienia, cechy środowiska sąsiedztwa) zostaną skorygowane w analizie. Zbadane zostaną potencjalne modyfikatory efektu, np. objawy depresyjne, odczuwany stres, cechy środowiska sąsiedztwa.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Subskrybuj