Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en kollegabasert tilnærming for å fremme fysisk aktivitet hos inaktive kvinner

28. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En kollegabasert tilnærming for å forbedre fysisk aktivitet i dyader av inaktive kvinner

Denne kliniske studien tester effekten av en fysisk aktivitetsintervensjon som legger vekt på støtte mellom partnere hos kvinner som ikke er fysisk aktive. Beslutninger om og deltakelse i fysisk aktivitet involverer ofte andre i ens omgangskrets, inkludert familie og venner. Sosial støtte til fysisk aktivitet og å ha noen å delta i fysisk aktivitet med kan fremme atferdsendring og bidra til å øke moderat intensitet fysisk aktivitet hos inaktive kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Bestem om den dyadiske atferdsintervensjonen gir større engasjement av moderat intensitet objektiv fysisk aktivitet (PA) sammenlignet med den individuelle atferdsintervensjonen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem effekten av den dyadiske atferdsintervensjonen på hypotese intervensjonsmekanismer (f.eks. autonom motivasjon, sosial støtte, autonomistøtte, self-efficacy), og assosiasjonene til disse mekanismene med PA-utfall.

II. Bestem effekten av den dyadiske atferdsintervensjonen på sekundære utfall (dvs. selvrapportert moderat intensitet PA, lavere kroppsstyrke, blodtrykk, antropometriske mål, gjennomsnittlige daglige skritt, stillesittende tid) sammenlignet med den individuelle atferdsintervensjonen.

III. Bestem om den dyadiske atferdsintervensjonen gir større engasjement av PA med moderat intensitet sammenlignet med den individuelle kontrollen.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE 1 (DYADISK INTERVENSJON): Deltakerne mottar telefonsamtaler over 30-45 minutter hver fra en helsetrener ukentlig i måned 1, to ganger månedlig i måned 2-4, og månedlig i måned 5-6 for totalt 12 telefonsamtaler som fokuserer på å identifisere behov, praktisere autonomistøttende atferd og utvikling av en gjensidig støtteplan. Deltakerne deltar også i minst én fysisk aktivitet per uke med partneren sin og overvåker sin egen og hverandres aktivitet ved hjelp av en FitBit. Deltakerne har også på seg et akselerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dager. Deltakerne mottar også et elektronisk nyhetsbrev to ganger månedlig i månedene 1-3 og månedlig i månedene 4-6 som gir pedagogisk fysisk aktivitetsrelatert informasjon og tips for å overvinne hindringer for fysisk aktivitet.

GRUPPE 2 (INDIVIDUELL TILSTAND): Deltakerne blir tildelt en av 2 grupper.

GRUPPE 2A (INDIVIDUELL INTERVENSJON): Deltakerne mottar telefoner fra en helsecoach som i Intervention I som fokuserer på å gi støtte til atferdsferdigheter, inkludert overvåking av fysisk aktivitet, målsetting og problemløsning for å overvinne barrierer for fysisk aktivitet. Deltakerne bruker en FitBit for å overvåke deres fysiske aktivitet og mottar elektroniske nyhetsbrev to ganger månedlig i månedene 1-3 og månedlig i månedene 4-6 som gir pedagogisk fysisk aktivitetsrelatert informasjon og tips for å overvinne hindringer for fysisk aktivitet. Deltakerne har også på seg et akselerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dager.

GRUPPE 2B (KONTROLL AV HELSEUTDANNELSE): Deltakerne bruker en FitBit for å overvåke deres fysiske aktivitet og motta elektroniske nyhetsbrev to ganger månedlig i månedene 1-3 og månedlig i månedene 4-6 for å dele grunnleggende helseopplæring relatert til fysisk aktivitet og gi støtte til engasjement. Deltakerne har også på seg et akselerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dager.

Ved fullføring av studien følges pasientene opp ved 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Larkin Strong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som kvinne
  • Alder 18-65 år
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Fysisk i stand til å engasjere seg i lav til moderat PA som vurdert av PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), eller med medisinsk godkjenning
  • Utilstrekkelig selvrapportert moderat til kraftig PA (< 150 minutter/uke)
  • Kunne melde deg på med en kvalifisert voksen kvinnelig partner
  • Gyldig hjemmeadresse i det større Houston-området
  • Har en fungerende smarttelefon og kan og vil sende og motta tekstmeldinger
  • Villig til å bruke Fitbit-appen og enheten
  • Blodtrykksavlesning < 160/100 mm Hg, eller med medisinsk godkjenning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller vurderer graviditet i studieperioden, egenrapportert
  • Deltar for tiden i et program eller en forskningsstudie for å fremme fysisk aktivitet eller vekttap
  • Planer om å flytte utenfor det større Houston-området i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (telefonsamtale, FitBit, nyhetsbrev, akselerometer)
Deltakerne mottar telefonsamtaler over 30-45 minutter hver fra en helsetrener ukentlig i måned 1, to ganger månedlig i måned 2-4, og månedlig i måned 5-6 for totalt 12 telefonsamtaler som fokuserer på å identifisere behov, praktisere støttende autonomi atferd, og utvikling av en gjensidig støtteplan. Deltakerne deltar også i minst én fysisk aktivitet per uke med partneren sin og overvåker sin egen og hverandres aktivitet ved hjelp av en FitBit. Deltakerne har også på seg et akselerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dager. Deltakerne mottar også et elektronisk nyhetsbrev to ganger månedlig i månedene 1-3 og månedlig i månedene 4-6 som gir pedagogisk fysisk aktivitetsrelatert informasjon og tips for å overvinne hindringer for fysisk aktivitet.
Hjelpestudier
Overvåk fysisk aktivitet med FitBit
Andre navn:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhet
  • Måleenhet for fysisk aktivitet
Bruk akselerometer
Andre navn:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhet
  • Måleenhet for fysisk aktivitet
Motta pedagogisk nyhetsbrev
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Motta telefon fra helseveileder
Aktiv komparator: Gruppe 2A (telefonsamtale, FitBit, nyhetsbrev, akselerometer)
Deltakerne mottar telefoner fra en helsecoach som i Intervention I som fokuserer på å gi støtte til atferdsferdigheter, inkludert overvåking av fysisk aktivitet, målsetting og problemløsning for å overvinne barrierer for fysisk aktivitet. Deltakerne bruker en FitBit for å overvåke deres fysiske aktivitet og mottar elektroniske nyhetsbrev to ganger månedlig i månedene 1-3 og månedlig i månedene 4-6 som gir pedagogisk fysisk aktivitetsrelatert informasjon og tips for å overvinne hindringer for fysisk aktivitet. Deltakerne har også på seg et akselerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dager.
Hjelpestudier
Overvåk fysisk aktivitet med FitBit
Andre navn:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhet
  • Måleenhet for fysisk aktivitet
Bruk akselerometer
Andre navn:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhet
  • Måleenhet for fysisk aktivitet
Motta pedagogisk nyhetsbrev
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Motta telefon fra helseveileder
Aktiv komparator: Gruppe 2B (FitBit, nyhetsbrev, akselerometer)
Deltakerne bruker en FitBit for å overvåke deres fysiske aktivitet og mottar elektroniske nyhetsbrev to ganger månedlig i månedene 1-3 og månedlig i månedene 4-6 for å dele grunnleggende helseopplæring relatert til fysisk aktivitet og gi støtte til engasjement. Deltakerne har også på seg et akselerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dager.
Hjelpestudier
Overvåk fysisk aktivitet med FitBit
Andre navn:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhet
  • Måleenhet for fysisk aktivitet
Bruk akselerometer
Andre navn:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhet
  • Måleenhet for fysisk aktivitet
Motta pedagogisk nyhetsbrev
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektive minutter per uke med moderat intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vil bruke en lineær blandet modell (LMM)-analyse, som inkluderer intervensjonen som en fast effektprediktor og en dyadespesifikk tilfeldig avskjæring for å ta hensyn til den avhengige naturen til det nestede designet (i den dyadiske intervensjonsgruppen) for å vurdere om den dyadiske intervensjonen førte til økt fysisk aktivitet med moderat intensitet, i forhold til den individuelle intervensjonen. vil også vurdere endringer i fysisk aktivitet over tid (dvs. ved 6 og 12 måneder etter baseline) ved hjelp av longitudinelle data, hvor både innen-dyad og innenfor-subjekt (gjentatte mål på tvers av tidspunkter) vil bli redegjort for. Relevante kovariater (f.eks. alder, rase/etnisitet, dyadeforhold, utdanning, husholdningsinntekt og sammensetning, sysselsettingsstatus, miljøegenskaper i nabolaget) vil bli justert for i analysen. Potensielle effektmodifikatorer, for eksempel depressive symptomer, opplevd stress, miljøegenskaper i nabolaget, vil bli utforsket.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0809 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13914 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL155310 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere