Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af en peer-baseret tilgang til fremme af fysisk aktivitet hos inaktive kvinder

28. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En peer-baseret tilgang til at forbedre fysisk aktivitet i dyader af inaktive kvinder

Dette kliniske forsøg tester effekten af ​​en fysisk aktivitetsintervention, der lægger vægt på støtte mellem partnere hos kvinder, der ikke er fysisk aktive. Beslutninger om og deltagelse i fysisk aktivitet involverer ofte andre i ens omgangskreds, herunder familie og venner. Social støtte til fysisk aktivitet og at have nogen at deltage i fysisk aktivitet med kan fremme adfærdsændringer og hjælpe med at øge moderat intensitet fysisk aktivitet hos inaktive kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Bestem, om den dyadiske adfærdsintervention producerer større engagement af moderat intensitet objektiv fysisk aktivitet (PA) sammenlignet med den individuelle adfærdsintervention.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem effekterne af den dyadiske adfærdsintervention på hypoteseindgrebsmekanismer (f.eks. autonom motivation, social støtte, autonomistøtte, self-efficacy) og associeringerne af disse mekanismer med PA-resultater.

II. Bestem virkningerne af den dyadiske adfærdsintervention på sekundære resultater (dvs. selvrapporteret moderat intensitet PA, lavere kropsstyrke, blodtryk, antropometriske mål, gennemsnitlige daglige skridt, stillesiddende tid) sammenlignet med den individuelle adfærdsintervention.

III. Bestem, om den dyadiske adfærdsintervention producerer større engagement af moderat intensitet PA sammenlignet med den individuelle kontrol.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE 1 (DYADISK INTERVENTION): Deltagerne modtager telefonopkald over 30-45 minutter hver fra en sundhedscoach ugentligt i måned 1, to gange om måneden i måned 2-4 og månedligt i måned 5-6 for i alt 12 telefonopkald, der fokuserer på om at identificere behov, praktisere autonomistøttende adfærd og udvikling af en gensidig støtteplan. Deltagerne deltager også i mindst én fysisk aktivitet om ugen med deres partner og overvåger deres egen og hinandens aktivitet ved hjælp af en FitBit. Deltagerne bærer også et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage. Deltagerne modtager også et elektronisk nyhedsbrev to gange om måneden i måned 1-3 og månedligt i måned 4-6, der giver pædagogisk fysisk aktivitet-relateret information og tips til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet.

GRUPPE 2 (INDIVIDUEL TILSTAND): Deltagerne tildeles en af ​​2 grupper.

GRUPPE 2A (INDIVIDUEL INTERVENTION): Deltagerne modtager telefonopkald fra en sundhedscoach som i Intervention I, der fokuserer på at yde støtte til adfærdsmæssige færdigheder, herunder overvågning af fysisk aktivitet, målsætning og problemløsning for at overvinde barrierer for fysisk aktivitet. Deltagerne bruger en FitBit til at overvåge deres fysiske aktivitet og modtager elektroniske nyhedsbreve to gange om måneden i måned 1-3 og månedligt i måned 4-6, der giver pædagogisk fysisk aktivitetsrelateret information og tips til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet. Deltagerne bærer også et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage.

GRUPPE 2B (KONTROL AF SUNDHEDSUDDANNELSE): Deltagerne bruger en FitBit til at overvåge deres fysiske aktivitet og modtager elektroniske nyhedsbreve to gange om måneden i måned 1-3 og månedligt i måned 4-6 for at dele grundlæggende sundhedsuddannelse relateret til fysisk aktivitet og yde støtte til engagement. Deltagerne bærer også et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage.

Ved afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Larkin Strong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som kvinde
  • Alder 18-65 år
  • Tal engelsk eller spansk
  • Fysisk i stand til at engagere sig i lav til moderat PA som vurderet af PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), eller med lægegodkendelse
  • Utilstrækkelig selvrapporteret moderat til kraftig PA (< 150 minutter/uge)
  • Kunne tilmelde dig med en kvalificeret voksen kvindelig partner
  • Gyldig hjemmeadresse i Houston-området
  • Har en fungerende smartphone og kan og er villig til at sende og modtage tekstbeskeder
  • Villig til at bruge Fitbit-appen og -enheden
  • Blodtryksaflæsning < 160/100 mm Hg, eller med medicinsk godkendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller overvejer graviditet i studieperioden, selvrapporteret
  • Deltager i øjeblikket i et program eller en forskningsundersøgelse for at fremme fysisk aktivitet eller vægttab
  • Planlægger at flytte uden for Houston-området i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (telefonopkald, FitBit, nyhedsbrev, accelerometer)
Deltagerne modtager telefonopkald over 30-45 minutter hver fra en sundhedscoach ugentligt i måned 1, to gange om måneden i måned 2-4 og månedligt i måned 5-6 for i alt 12 telefonopkald, der fokuserer på at identificere behov, praktisere autonomi støttende adfærd og udvikling af en gensidig støtteplan. Deltagerne deltager også i mindst én fysisk aktivitet om ugen med deres partner og overvåger deres egen og hinandens aktivitet ved hjælp af en FitBit. Deltagerne bærer også et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage. Deltagerne modtager også et elektronisk nyhedsbrev to gange om måneden i måned 1-3 og månedligt i måned 4-6, der giver pædagogisk fysisk aktivitet-relateret information og tips til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet.
Hjælpestudier
Overvåg fysisk aktivitet med FitBit
Andre navne:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhed
  • Måleanordning for fysisk aktivitet
Bær accelerometer
Andre navne:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhed
  • Måleanordning for fysisk aktivitet
Modtag et pædagogisk nyhedsbrev
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Modtag telefonopkald fra sundhedscoach
Aktiv komparator: Gruppe 2A (telefonopkald, FitBit, nyhedsbrev, accelerometer)
Deltagerne modtager telefonopkald fra en sundhedscoach som i Intervention I, der fokuserer på at yde støtte til adfærdsmæssige færdigheder, herunder overvågning af fysisk aktivitet, målsætning og problemløsning for at overvinde barrierer for fysisk aktivitet. Deltagerne bruger en FitBit til at overvåge deres fysiske aktivitet og modtager elektroniske nyhedsbreve to gange om måneden i måned 1-3 og månedligt i måned 4-6, der giver pædagogisk fysisk aktivitetsrelateret information og tips til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet. Deltagerne bærer også et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage.
Hjælpestudier
Overvåg fysisk aktivitet med FitBit
Andre navne:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhed
  • Måleanordning for fysisk aktivitet
Bær accelerometer
Andre navne:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhed
  • Måleanordning for fysisk aktivitet
Modtag et pædagogisk nyhedsbrev
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Modtag telefonopkald fra sundhedscoach
Aktiv komparator: Gruppe 2B (FitBit, nyhedsbrev, accelerometer)
Deltagerne bruger en FitBit til at overvåge deres fysiske aktivitet og modtager elektroniske nyhedsbreve to gange om måneden i måned 1-3 og månedligt i måned 4-6 for at dele grundlæggende sundhedsuddannelse relateret til fysisk aktivitet og yde støtte til engagement. Deltagerne bærer også et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage.
Hjælpestudier
Overvåg fysisk aktivitet med FitBit
Andre navne:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhed
  • Måleanordning for fysisk aktivitet
Bær accelerometer
Andre navne:
  • Aktivitetssporer
  • Aktivitetssporingsenhed
  • Måleanordning for fysisk aktivitet
Modtag et pædagogisk nyhedsbrev
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektive minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vil bruge en lineær blandet model (LMM) analyse, som inkluderer interventionen som en fast effektprædiktor og en dyadespecifik tilfældig intercept for at tage højde for den afhængige karakter af det nestede design (i den dyadiske interventionsgruppe) for at vurdere om den dyadiske intervention førte til øget moderat intensitet fysisk aktivitet, i forhold til den individuelle intervention. vil også vurdere ændringer i fysisk aktivitet på tværs af tid (dvs. 6 og 12 måneder efter baseline) ved hjælp af longitudinelle data, hvor der vil blive redegjort for korrelationer både inden for dyad og inden for subjekt (gentagne mål på tværs af tidspunkter). Relevante kovariater (f.eks. alder, race/etnicitet, familieforhold, uddannelse, husstandsindkomst og sammensætning, beskæftigelsesstatus, miljømæssige karakteristika i nabolaget) vil blive justeret for i analysen. Potentielle effektmodifikatorer, f.eks. depressive symptomer, opfattet stress, miljøegenskaber i nabolaget, vil blive udforsket.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Abonner