非アクティブな女性の身体活動の促進のためのピアベースのアプローチの利用
非アクティブな女性のペアで身体活動を強化するためのピアベースのアプローチ
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. 個別の行動介入と比較して、二者行動介入が中程度の強度の客観的身体活動 (PA) により大きな関与をもたらすかどうかを判断します。
副次的な目的:
I. 仮定された介入メカニズム (例えば、自律的動機付け、社会的支援、自律的支援、自己効力感) に対する二項行動的介入の効果、およびそれらのメカニズムと PA の結果との関連を決定します。
Ⅱ.個々の行動介入と比較して、二次的結果 (すなわち、自己報告による中程度の強度の PA、下半身の強度、血圧、人体計測測定、平均歩数、座りがちな時間) に対する二項行動介入の効果を決定します。
III.ダイアディック行動介入が、個々のコントロールと比較して中程度の強度の PA のより大きな関与を生み出すかどうかを判断します。
概要: 参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ 1 (動的介入): 参加者は、1 か月目は毎週、2 か月目から 4 か月目は毎月 2 回、5 か月目から 6 か月目は毎月 12 回、ヘルス コーチからそれぞれ 30 分から 45 分かけて電話を受けます。ニーズの特定、自律支援行動の実践、相互支援計画の策定について。 参加者はまた、週に少なくとも 1 回はパートナーと身体活動を行い、FitBit を使用して自分自身とお互いの活動を監視します。 また、参加者は加速度計を 1 日 10 時間以上、7 日間装着します。 参加者はまた、1 ~ 3 か月間は月 2 回、4 ~ 6 か月間は毎月 2 回、身体活動に関する教育的な情報と、身体活動の障害を克服するためのヒントを提供する電子ニュースレターを受け取ります。
グループ 2 (個別条件): 参加者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
グループ 2A (個別の介入): 参加者は、介入 I と同様にヘルス コーチから電話を受けます。これは、身体活動の監視、目標設定、身体活動の障壁を克服するための問題解決など、行動スキルのサポートの提供に焦点を当てています。 参加者は FitBit を使用して身体活動を監視し、1 ~ 3 か月間は月 2 回、4 ~ 6 か月間は毎月 2 回、身体活動に関する教育的な情報と、身体活動の障壁を克服するためのヒントを提供する電子ニュースレターを受け取ります。 また、参加者は加速度計を 1 日 10 時間以上、7 日間装着します。
グループ 2B (健康教育管理): 参加者は、FitBit を使用して身体活動を監視し、1 ~ 3 か月間は月 2 回、4 ~ 6 か月間は毎月 2 回、電子ニュースレターを受け取り、身体活動に関連する基本的な健康教育を共有し、参加をサポートします。 また、参加者は加速度計を 1 日 10 時間以上、7 日間装着します。
研究の完了時に、患者は 6 ヶ月と 12 ヶ月でフォローアップされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Larkin Strong
- 電話番号:713-563-8930
- メール:LLStrong@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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主任研究者:
- Larkin Strong
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コンタクト:
- Larkin Strong
- 電話番号:713-563-8930
- メール:LLStrong@mdanderson.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性としての自己認識
- 年齢 18 ~ 65 歳
- 英語またはスペイン語を話す
- PAレディネスアンケート(PAR-Q)で評価された低から中程度のPAに物理的に従事できる、または医学的クリアランスがある
- 自己申告による中程度から激しいPAが不十分(週150分未満)
- 対象となる成人女性パートナー1名と一緒にご入会いただけます
- ヒューストン地域の有効な自宅住所
- 機能しているスマートフォンを持っていて、テキスト メッセージを送受信できること
- Fitbit アプリとデバイスを使用したい
- 血圧測定値 < 160/100 mm Hg、または医学的クリアランス
除外基準:
- 研究期間中に妊娠または妊娠を検討している、自己申告
- 現在、身体活動または減量を促進するためのプログラムまたは調査研究に参加している
- 研究期間中にヒューストン地域の外に移動する予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 1 (電話、FitBit、ニュースレター、加速度計)
参加者は、1 か月目は週 1 回、2 か月目から 4 か月目は月 2 回、5 か月目から 6 か月目は毎月 1 回、ヘルス コーチからそれぞれ 30 分から 45 分以上の電話を受け、ニーズの特定に焦点を当てた合計 12 回の電話を受け、自立支援を実践します。行動、および相互支援計画の開発。
参加者はまた、週に少なくとも 1 回はパートナーと身体活動を行い、FitBit を使用して自分自身とお互いの活動を監視します。
また、参加者は加速度計を 1 日 10 時間以上、7 日間装着します。
参加者はまた、1 ~ 3 か月間は月 2 回、4 ~ 6 か月間は毎月 2 回、身体活動に関する教育的な情報と、身体活動の障害を克服するためのヒントを提供する電子ニュースレターを受け取ります。
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補助研究
FitBit で身体活動をモニタリングする
他の名前:
加速度計を着用する
他の名前:
教育ニュースレターを受け取る
他の名前:
ヘルスコーチから電話を受ける
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アクティブコンパレータ:グループ 2A (電話、FitBit、ニュースレター、加速度計)
参加者は、介入 I のように、身体活動の監視、目標設定、身体活動の障壁を克服するための問題解決など、行動スキルのサポートに焦点を当てたヘルスコーチから電話を受けます。
参加者は FitBit を使用して身体活動を監視し、1 ~ 3 か月間は月 2 回、4 ~ 6 か月間は毎月 2 回、身体活動に関する教育的な情報と、身体活動の障壁を克服するためのヒントを提供する電子ニュースレターを受け取ります。
また、参加者は加速度計を 1 日 10 時間以上、7 日間装着します。
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補助研究
FitBit で身体活動をモニタリングする
他の名前:
加速度計を着用する
他の名前:
教育ニュースレターを受け取る
他の名前:
ヘルスコーチから電話を受ける
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アクティブコンパレータ:グループ 2B (FitBit、ニュースレター、加速度計)
参加者は、FitBit を使用して身体活動を監視し、1 ~ 3 か月間は月 2 回、4 ~ 6 か月間は毎月 2 回、電子ニュースレターを受け取り、身体活動に関連する基本的な健康教育を共有し、参加をサポートします。
また、参加者は加速度計を 1 日 10 時間以上、7 日間装着します。
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補助研究
FitBit で身体活動をモニタリングする
他の名前:
加速度計を着用する
他の名前:
教育ニュースレターを受け取る
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度の強度の身体活動の 1 週間あたりの客観的な時間の変化
時間枠:研究完了まで、平均1年
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線形混合モデル (LMM) 分析を使用します。これには、介入が固定効果予測因子として含まれ、ダイアド固有のランダム インターセプトが含まれており、ネストされたデザイン (ダイアド介入グループ内) の依存性が考慮されます。個々の介入と比較して、中程度の強度の身体活動の増加につながりました。
また、経時的な身体活動の変化を評価します (つまり、ベースラインから 6 か月後および 12 か月後)。縦断データを使用して、ダイアド内および被験者内 (時点全体で反復測定) の両方の相関関係が考慮されます。
関連する共変量 (例: 年齢、人種/民族、親子関係、教育、世帯収入と構成、雇用状況、近隣の環境特性) は、分析で調整されます。
抑うつ症状、知覚されたストレス、近所の環境特性など、潜在的な影響修飾子が調査されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0809 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13914 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL155310 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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