Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een peer-based benadering voor de bevordering van lichaamsbeweging bij inactieve vrouwen

14 mei 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een peer-based benadering om fysieke activiteit te verbeteren in dyades van inactieve vrouwen

Deze klinische proef test het effect van een fysieke activiteitsinterventie die steun tussen partners benadrukt bij vrouwen die niet fysiek actief zijn. Bij beslissingen over en deelname aan lichaamsbeweging zijn vaak anderen in iemands sociale kring betrokken, waaronder familie en vrienden. Sociale steun voor fysieke activiteit en het hebben van iemand met wie u aan fysieke activiteit kunt doen, kan gedragsverandering bevorderen en helpen bij het verhogen van matige fysieke activiteit bij inactieve vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Bepaal of de dyadische gedragsinterventie een grotere betrokkenheid van matige intensiteit van objectieve fysieke activiteit (PA) oplevert in vergelijking met de individuele gedragsinterventie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal de effecten van de dyadische gedragsinterventie op veronderstelde interventiemechanismen (bijv. autonome motivatie, sociale steun, autonomieondersteuning, zelfeffectiviteit), en de associaties van die mechanismen met PA-uitkomsten.

II. Bepaal de effecten van de dyadische gedragsinterventie op secundaire uitkomsten (d.w.z. zelfgerapporteerde PA met matige intensiteit, lagere lichaamskracht, bloeddruk, antropometrische maatregelen, gemiddelde dagelijkse stappen, sedentaire tijd) in vergelijking met de individuele gedragsinterventie.

III. Bepaal of de dyadische gedragsinterventie een grotere betrokkenheid van PA met matige intensiteit oplevert in vergelijking met de individuele controle.

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP 1 (DYADISCHE INTERVENTIE): Deelnemers krijgen wekelijks gedurende 30-45 minuten telefoontjes van een gezondheidscoach gedurende maand 1, twee keer per maand gedurende maanden 2-4 en maandelijks gedurende maanden 5-6 voor een totaal van 12 telefoontjes die focussen over het identificeren van behoeften, het oefenen van autonomie-ondersteunend gedrag en de ontwikkeling van een plan voor wederzijdse ondersteuning. Deelnemers ondernemen ook minimaal één fysieke activiteit per week met hun partner en monitoren hun eigen en elkaars activiteit met behulp van een FitBit. Deelnemers dragen ook gedurende 7 dagen minimaal 10 uur per dag een versnellingsmeter. Deelnemers ontvangen ook twee keer per maand een elektronische nieuwsbrief in de maanden 1-3 en maandelijks in de maanden 4-6 met educatieve informatie over lichaamsbeweging en tips voor het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging.

GROEP 2 (INDIVIDUELE VOORWAARDE): Deelnemers worden toegewezen aan een van de 2 groepen.

GROEP 2A (INDIVIDUELE INTERVENTIE): Deelnemers krijgen telefoontjes van een gezondheidscoach zoals bij Interventie I die zich richten op het bieden van ondersteuning voor gedragsvaardigheden, waaronder het monitoren van fysieke activiteit, het stellen van doelen en het oplossen van problemen om belemmeringen voor fysieke activiteit te overwinnen. Deelnemers gebruiken een FitBit om hun fysieke activiteit te volgen en ontvangen twee keer per maand elektronische nieuwsbrieven gedurende maand 1-3 en maandelijks gedurende maand 4-6 met educatieve informatie over lichaamsbeweging en tips voor het overwinnen van belemmeringen voor fysieke activiteit. Deelnemers dragen ook gedurende 7 dagen minimaal 10 uur per dag een versnellingsmeter.

GROEP 2B (CONTROLE VAN GEZONDHEIDSONDERWIJS): Deelnemers gebruiken een FitBit om hun fysieke activiteit te volgen en ontvangen twee keer per maand elektronische nieuwsbrieven gedurende maanden 1-3 en maandelijks gedurende maanden 4-6 om basisgezondheidsvoorlichting met betrekking tot fysieke activiteit te delen en ondersteuning te bieden voor betrokkenheid. Deelnemers dragen ook gedurende 7 dagen minimaal 10 uur per dag een versnellingsmeter.

Na voltooiing van de studie worden de patiënten na 6 en 12 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larkin Strong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als vrouw
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Spreek Engels of Spaans
  • Fysiek in staat om deel te nemen aan lichte tot matige PA zoals beoordeeld door de PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), of met medische toestemming
  • Onvoldoende zelfgerapporteerde matige tot krachtige PA (< 150 minuten/week)
  • In staat om zich in te schrijven met één in aanmerking komende volwassen vrouwelijke partner
  • Geldig huisadres in de omgeving van Houston
  • Een functionerende smartphone hebben en in staat en bereid zijn om sms-berichten te verzenden en te ontvangen
  • Bereid om de Fitbit-app en -apparaat te gebruiken
  • Bloeddrukmeting < 160/100 mm Hg, of met medische goedkeuring

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of zwangerschap overwegen tijdens de onderzoeksperiode, zelfgerapporteerd
  • Neemt momenteel deel aan een programma of onderzoek ter bevordering van lichaamsbeweging of gewichtsverlies
  • Plannen om tijdens de studieperiode buiten het grotere gebied van Houston te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (telefoontje, FitBit, nieuwsbrief, versnellingsmeter)
Deelnemers krijgen wekelijks gedurende 30-45 minuten telefoontjes van een gezondheidscoach gedurende maand 1, twee keer per maand gedurende maanden 2-4 en maandelijks gedurende maanden 5-6 voor een totaal van 12 telefoontjes die gericht zijn op het identificeren van behoeften, het oefenen van autonomie-ondersteunend gedragingen en de ontwikkeling van een plan voor wederzijdse ondersteuning. Deelnemers ondernemen ook minimaal één fysieke activiteit per week met hun partner en monitoren hun eigen en elkaars activiteit met behulp van een FitBit. Deelnemers dragen ook gedurende 7 dagen minimaal 10 uur per dag een versnellingsmeter. Deelnemers ontvangen ook twee keer per maand een elektronische nieuwsbrief in de maanden 1-3 en maandelijks in de maanden 4-6 met educatieve informatie over lichaamsbeweging en tips voor het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging.
Nevenstudies
Bewaak fysieke activiteit met FitBit
Andere namen:
  • Activiteitentracker
  • Activity Tracker-apparaat
  • Meetinstrument voor fysieke activiteit
Draag versnellingsmeter
Andere namen:
  • Activiteitentracker
  • Activity Tracker-apparaat
  • Meetinstrument voor fysieke activiteit
Educatieve nieuwsbrief ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ontvang een telefoontje van de gezondheidscoach
Actieve vergelijker: Groep 2A (telefoontje, FitBit, nieuwsbrief, versnellingsmeter)
Deelnemers krijgen telefoontjes van een gezondheidscoach zoals bij Interventie I die zich richten op het bieden van ondersteuning voor gedragsvaardigheden, waaronder het monitoren van fysieke activiteit, het stellen van doelen en het oplossen van problemen om belemmeringen voor fysieke activiteit te overwinnen. Deelnemers gebruiken een FitBit om hun fysieke activiteit te volgen en ontvangen twee keer per maand elektronische nieuwsbrieven gedurende maand 1-3 en maandelijks gedurende maand 4-6 met educatieve informatie over lichaamsbeweging en tips voor het overwinnen van belemmeringen voor fysieke activiteit. Deelnemers dragen ook gedurende 7 dagen minimaal 10 uur per dag een versnellingsmeter.
Nevenstudies
Bewaak fysieke activiteit met FitBit
Andere namen:
  • Activiteitentracker
  • Activity Tracker-apparaat
  • Meetinstrument voor fysieke activiteit
Draag versnellingsmeter
Andere namen:
  • Activiteitentracker
  • Activity Tracker-apparaat
  • Meetinstrument voor fysieke activiteit
Educatieve nieuwsbrief ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ontvang een telefoontje van de gezondheidscoach
Actieve vergelijker: Groep 2B (FitBit, nieuwsbrief, versnellingsmeter)
Deelnemers gebruiken een FitBit om hun fysieke activiteit te monitoren en ontvangen twee keer per maand elektronische nieuwsbrieven gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6 om basisgezondheidsvoorlichting met betrekking tot fysieke activiteit te delen en ondersteuning te bieden voor betrokkenheid. Deelnemers dragen ook gedurende 7 dagen minimaal 10 uur per dag een versnellingsmeter.
Nevenstudies
Bewaak fysieke activiteit met FitBit
Andere namen:
  • Activiteitentracker
  • Activity Tracker-apparaat
  • Meetinstrument voor fysieke activiteit
Draag versnellingsmeter
Andere namen:
  • Activiteitentracker
  • Activity Tracker-apparaat
  • Meetinstrument voor fysieke activiteit
Educatieve nieuwsbrief ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve minuten per week van matig intensieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gebruikt een lineair gemengd model (LMM)-analyse, die de interventie omvat als voorspeller van een vast effect en een dyad-specifieke willekeurige onderschepping om rekening te houden met de afhankelijke aard van het geneste ontwerp (in de dyadische interventiegroep) om te beoordelen of de dyadische interventie leidden tot meer fysieke activiteit met matige intensiteit, in verhouding tot de individuele interventie. zal ook veranderingen in fysieke activiteit in de loop van de tijd beoordelen (d.w.z. op 6 en 12 maanden na baseline) met behulp van longitudinale gegevens, waarbij zowel binnen-dyade als binnen-subject (herhaalde metingen over tijdspunten) correlaties zullen worden verantwoord. Relevante covariabelen (bijv. leeftijd, ras/etniciteit, relatie tussen twee personen, opleiding, inkomen en samenstelling van het huishouden, arbeidsstatus, omgevingskenmerken van de buurt) zullen in de analyse worden gecorrigeerd. Potentiële effectmodificatoren, bijvoorbeeld depressieve symptomen, ervaren stress, omgevingskenmerken van de buurt, zullen worden onderzocht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0809 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13914 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL155310 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

3
Abonneren