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Utilisation d'une approche par les pairs pour la promotion de l'activité physique chez les femmes inactives

21 septembre 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Une approche basée sur les pairs pour améliorer l'activité physique des dyades de femmes inactives

Cet essai clinique teste l'effet d'une intervention d'activité physique qui met l'accent sur le soutien entre partenaires chez les femmes qui ne sont pas physiquement actives. Les décisions concernant l'activité physique et la participation à celle-ci impliquent souvent d'autres membres de son cercle social, y compris la famille et les amis. Le soutien social à l'activité physique et le fait d'avoir quelqu'un avec qui s'engager dans une activité physique peuvent favoriser un changement de comportement et aider à augmenter l'activité physique d'intensité modérée chez les femmes inactives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer si l'intervention comportementale dyadique produit un plus grand engagement d'activité physique objective d'intensité modérée (AP) par rapport à l'intervention comportementale individuelle.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer les effets de l'intervention comportementale dyadique sur les mécanismes d'intervention hypothétiques (par exemple, la motivation autonome, le soutien social, le soutien à l'autonomie, l'auto-efficacité) et les associations de ces mécanismes avec les résultats de l'AP.

II. Déterminer les effets de l'intervention comportementale dyadique sur les critères de jugement secondaires (c'est-à-dire l'AP d'intensité modérée autodéclarée, la force du bas du corps, la pression artérielle, les mesures anthropométriques, les pas quotidiens moyens, le temps de sédentarité) par rapport à l'intervention comportementale individuelle.

III. Déterminer si l'intervention comportementale dyadique produit un plus grand engagement de l'AP d'intensité modérée par rapport au contrôle individuel.

APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE 1 (INTERVENTION DYADIQUE) : les participants reçoivent des appels téléphoniques de 30 à 45 minutes chacun d'un coach de santé chaque semaine pendant le mois 1, deux fois par mois pendant les mois 2 à 4 et une fois par mois pendant les mois 5 à 6 pour un total de 12 appels téléphoniques qui se concentrent sur sur l'identification des besoins, la pratique de comportements favorables à l'autonomie et l'élaboration d'un plan d'entraide. Les participants pratiquent également au moins une activité physique par semaine avec leur partenaire et surveillent leur propre activité et celle de l'autre à l'aide d'un FitBit. Les participants portent également un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours. Les participants reçoivent également un bulletin électronique deux fois par mois pendant les mois 1 à 3 et mensuellement pendant les mois 4 à 6 qui fournit des informations éducatives sur l'activité physique et des conseils pour surmonter les obstacles à l'activité physique.

GROUPE 2 (CONDITION INDIVIDUELLE): Les participants sont affectés à l'un des 2 groupes.

GROUPE 2A (INTERVENTION INDIVIDUELLE) : Les participants reçoivent des appels téléphoniques d'un coach de santé comme dans l'intervention I qui se concentrent sur le soutien des compétences comportementales, y compris la surveillance de l'activité physique, l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes pour surmonter les obstacles à l'activité physique. Les participants utilisent un FitBit pour surveiller leur activité physique et reçoivent des newsletters électroniques deux fois par mois pendant les mois 1 à 3 et mensuellement pendant les mois 4 à 6 qui fournissent des informations éducatives liées à l'activité physique et des conseils pour surmonter les obstacles à l'activité physique. Les participants portent également un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours.

GROUPE 2B (CONTRÔLE DE L'ÉDUCATION À LA SANTÉ) : les participants utilisent un FitBit pour surveiller leur activité physique et recevoir des newsletters électroniques deux fois par mois pendant les mois 1 à 3 et mensuellement pendant les mois 4 à 6 pour partager une éducation sanitaire de base liée à l'activité physique et fournir un soutien à l'engagement. Les participants portent également un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours.

À la fin de l'étude, les patients sont suivis à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Larkin Strong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme une femme
  • Âge 18-65 ans
  • Parle anglais ou espagnol
  • Physiquement capable de s'engager dans une AP faible à modérée telle qu'évaluée par le questionnaire de préparation à l'AP (PAR-Q), ou avec une autorisation médicale
  • AP modérée à vigoureuse autodéclarée insuffisante (< 150 minutes/semaine)
  • Capable de s'inscrire avec une partenaire féminine adulte éligible
  • Adresse domiciliaire valide dans la grande région de Houston
  • Avoir un smartphone fonctionnel et capable et désireux d'envoyer et de recevoir des messages texte
  • Disposé à utiliser l'application et l'appareil Fitbit
  • Lecture de la pression artérielle < 160/100 mm Hg, ou avec autorisation médicale

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou envisageant une grossesse pendant la période d'étude, autodéclarée
  • Participe actuellement à un programme ou à une étude de recherche pour promouvoir l'activité physique ou la perte de poids
  • Prévoit de déménager en dehors de la grande région de Houston pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (appel téléphonique, FitBit, newsletter, accéléromètre)
Les participants reçoivent des appels téléphoniques de plus de 30 à 45 minutes chacun d'un coach de santé chaque semaine pendant le mois 1, deux fois par mois pendant les mois 2 à 4 et tous les mois pendant les mois 5 à 6 pour un total de 12 appels téléphoniques axés sur l'identification des besoins, la pratique de l'autonomie. comportements et l'élaboration d'un plan d'entraide. Les participants pratiquent également au moins une activité physique par semaine avec leur partenaire et surveillent leur propre activité et celle de l'autre à l'aide d'un FitBit. Les participants portent également un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours. Les participants reçoivent également un bulletin électronique deux fois par mois pendant les mois 1 à 3 et mensuellement pendant les mois 4 à 6 qui fournit des informations éducatives sur l'activité physique et des conseils pour surmonter les obstacles à l'activité physique.
Etudes annexes
Surveiller l'activité physique avec FitBit
Autres noms:
  • Suivi d'activité
  • Dispositif de suivi d'activité
  • Appareil de mesure de l'activité physique
Accéléromètre d'usure
Autres noms:
  • Suivi d'activité
  • Dispositif de suivi d'activité
  • Appareil de mesure de l'activité physique
Recevoir la newsletter pédagogique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Recevoir un appel téléphonique d'un coach de santé
Comparateur actif: Groupe 2A (appel téléphonique, FitBit, newsletter, accéléromètre)
Les participants reçoivent des appels téléphoniques d'un coach de santé comme dans l'intervention I qui se concentrent sur le soutien des compétences comportementales, y compris la surveillance de l'activité physique, l'établissement d'objectifs et la résolution de problèmes pour surmonter les obstacles à l'activité physique. Les participants utilisent un FitBit pour surveiller leur activité physique et reçoivent des newsletters électroniques deux fois par mois pendant les mois 1 à 3 et mensuellement pendant les mois 4 à 6 qui fournissent des informations éducatives liées à l'activité physique et des conseils pour surmonter les obstacles à l'activité physique. Les participants portent également un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours.
Etudes annexes
Surveiller l'activité physique avec FitBit
Autres noms:
  • Suivi d'activité
  • Dispositif de suivi d'activité
  • Appareil de mesure de l'activité physique
Accéléromètre d'usure
Autres noms:
  • Suivi d'activité
  • Dispositif de suivi d'activité
  • Appareil de mesure de l'activité physique
Recevoir la newsletter pédagogique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Recevoir un appel téléphonique d'un coach de santé
Comparateur actif: Groupe 2B (FitBit, newsletter, accéléromètre)
Les participants utilisent un FitBit pour surveiller leur activité physique et reçoivent des newsletters électroniques deux fois par mois pendant les mois 1 à 3 et mensuellement pendant les mois 4 à 6 pour partager une éducation sanitaire de base liée à l'activité physique et fournir un soutien à l'engagement. Les participants portent également un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours.
Etudes annexes
Surveiller l'activité physique avec FitBit
Autres noms:
  • Suivi d'activité
  • Dispositif de suivi d'activité
  • Appareil de mesure de l'activité physique
Accéléromètre d'usure
Autres noms:
  • Suivi d'activité
  • Dispositif de suivi d'activité
  • Appareil de mesure de l'activité physique
Recevoir la newsletter pédagogique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des minutes objectives par semaine d'activité physique d'intensité modérée
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Utilisera une analyse de modèle linéaire mixte (LMM), qui inclut l'intervention en tant que prédicteur à effet fixe et une interception aléatoire spécifique à la dyade pour tenir compte de la nature dépendante de la conception imbriquée (dans le groupe d'intervention dyadique) pour évaluer si l'intervention dyadique conduit à une activité physique d'intensité modérée accrue, par rapport à l'intervention individuelle. évaluera également les changements dans l'activité physique au fil du temps (c'est-à-dire à 6 et 12 mois après la ligne de base) à l'aide de données longitudinales, où les corrélations intra-dyade et intra-sujet (mesures répétées à travers les points temporels) seront prises en compte. Les covariables pertinentes (par exemple, l'âge, la race/ethnicité, la relation de dyade, l'éducation, le revenu et la composition du ménage, le statut d'emploi, les caractéristiques environnementales du quartier) seront ajustées dans l'analyse. Les modificateurs d'effets potentiels, par exemple les symptômes dépressifs, le stress perçu, les caractéristiques environnementales du quartier, seront explorés.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0809 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13914 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL155310 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Administration de l'enquête

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