Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortárs-alapú megközelítés alkalmazása az inaktív nők fizikai aktivitásának előmozdítására

2026. április 28. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Társalapú megközelítés az inaktív nők fizikai aktivitásának fokozására

Ez a klinikai vizsgálat olyan fizikai aktivitási beavatkozás hatását teszteli, amely a partnerek közötti támogatást hangsúlyozza olyan nőknél, akik nem fizikailag aktívak. A fizikai tevékenységgel kapcsolatos döntések és az abban való részvétel gyakran másokat is bevon a társasági körbe, beleértve a családot és a barátokat. A fizikai aktivitás társadalmi támogatása és valaki, akivel együtt fizikai tevékenységet végezhet, elősegítheti a viselkedés változását, és elősegítheti az inaktív nők közepes intenzitású fizikai aktivitásának növelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Határozza meg, hogy a diádikus viselkedési beavatkozás nagyobb mértékben vonja-e létre a közepes intenzitású objektív fizikai aktivitást (PA), mint az egyéni viselkedési beavatkozás.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a diádikus viselkedési beavatkozás hatásait a feltételezett beavatkozási mechanizmusokra (pl. autonóm motiváció, szociális támogatás, autonómia támogatás, énhatékonyság), valamint ezeknek a mechanizmusoknak a PA kimeneteleivel való összefüggéseit.

II. Határozza meg a diádikus viselkedési beavatkozás hatásait a másodlagos kimenetelekre (azaz önbeszámolt közepes intenzitású PA, alacsonyabb testerő, vérnyomás, antropometriai mérések, átlagos napi lépések, ülőmunkaidő) az egyéni viselkedési beavatkozáshoz képest.

III. Határozza meg, hogy a diádikus viselkedési beavatkozás nagyobb mértékben érinti-e a mérsékelt intenzitású PA-t, mint az egyéni kontroll.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 1-2 csoportba osztják.

1. CSOPORT (DIADIKUS BEAVATKOZÁS): A résztvevők 30-45 percnél hosszabb telefonhívásokat kapnak egy egészségügyi edzőtől az 1. hónapban hetente, a 2-4. hónapban havonta kétszer, az 5-6. hónapokban pedig havonta, összesen 12 telefonhívást, amelyekre összpontosít. a szükségletek azonosításáról, az autonómiát támogató magatartások gyakorlásáról és a kölcsönös támogatási terv kidolgozásáról. A résztvevők hetente legalább egy fizikai tevékenységet végeznek partnerükkel, és FitBit segítségével figyelik saját és egymás aktivitását. A résztvevők 7 napon keresztül legalább napi 10 órán keresztül gyorsulásmérőt is viselnek. A résztvevők havonta kétszer, az 1-3. hónapban és havonta a 4-6. hónapban elektronikus hírlevelet is kapnak, amely a testmozgással kapcsolatos oktatási információkat és tippeket ad a fizikai aktivitás akadályainak leküzdéséhez.

2. CSOPORT (EGYEDI FELTÉTEL): A résztvevőket 2 csoport egyikébe osztják be.

2A. CSOPORT (EGYÉNI BEAVATKOZÁS): A résztvevők telefonhívásokat kapnak egy egészségügyi edzőtől, az I. beavatkozáshoz hasonlóan, amelyek a viselkedési készségek támogatására összpontosítanak, beleértve a fizikai aktivitás monitorozását, a célok kitűzését és a problémamegoldást a fizikai aktivitás akadályainak leküzdése érdekében. A résztvevők FitBit segítségével nyomon követik fizikai aktivitásukat, és az 1. és 3. hónapban havonta kétszer, a 4. és 6. hónapban havonta elektronikus hírleveleket kapnak, amelyek a fizikai aktivitással kapcsolatos oktatási információkat és tippeket adnak a fizikai aktivitás akadályainak leküzdéséhez. A résztvevők 7 napon keresztül legalább napi 10 órán keresztül gyorsulásmérőt is viselnek.

2B CSOPORT (EGÉSZSÉGNEVELÉSI ELLENŐRZÉS): A résztvevők FitBit segítségével nyomon követik fizikai aktivitásukat, és elektronikus hírleveleket kapnak havonta kétszer az 1-3. hónapban és havonta a 4-6. hónapban, hogy megosszák a testmozgással kapcsolatos alapvető egészségügyi oktatást és támogatást nyújtsanak az elköteleződéshez. A résztvevők 7 napon keresztül legalább napi 10 órán keresztül gyorsulásmérőt is viselnek.

A vizsgálat befejezésekor a betegeket 6 és 12 hónapos korban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Larkin Strong
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőként azonosítja magát
  • Életkor 18-65 év
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul
  • Fizikailag alkalmas az alacsony-közepes PA-ban való részvételre a PA-készültségi kérdőív (PAR-Q) alapján, vagy orvosi engedéllyel
  • Elégtelen önbeszámoló közepestől erőteljes PA (< 150 perc/hét)
  • Egy alkalmas felnőtt női partnerrel lehet beiratkozni
  • Érvényes lakcím Houston nagyobb körzetében
  • Legyen működő okostelefonod, és képes és hajlandó szöveges üzeneteket küldeni és fogadni
  • Szívesen használja a Fitbit alkalmazást és eszközt
  • Vérnyomásérték < 160/100 Hgmm, vagy orvosi engedéllyel

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy terhesség megfontolása a vizsgálati időszakban, saját bevallása szerint
  • Jelenleg egy olyan programban vagy kutatásban vesz részt, amely a fizikai aktivitást vagy a fogyást segíti elő
  • Azt tervezi, hogy kiköltözik Houston nagyobb területére a tanulmányi időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (telefonhívás, FitBit, hírlevél, gyorsulásmérő)
A résztvevők 30-45 perces telefonhívásokat kapnak egy-egy egészségügyi edzőtől az 1. hónapban hetente, a 2-4. hónapban havonta kétszer, az 5-6. hónapokban pedig havonta, összesen 12 telefonhívást, amelyek a szükségletek azonosítására és az autonómiatámogató gyakorlásra összpontosítanak. viselkedési formák, valamint a kölcsönös támogatási terv kidolgozása. A résztvevők hetente legalább egy fizikai tevékenységet végeznek partnerükkel, és FitBit segítségével figyelik saját és egymás aktivitását. A résztvevők 7 napon keresztül legalább napi 10 órán keresztül gyorsulásmérőt is viselnek. A résztvevők havonta kétszer, az 1-3. hónapban és havonta a 4-6. hónapban elektronikus hírlevelet is kapnak, amely a testmozgással kapcsolatos oktatási információkat és tippeket ad a fizikai aktivitás akadályainak leküzdéséhez.
Kisegítő tanulmányok
Figyelje a fizikai aktivitást a FitBit segítségével
Más nevek:
  • Activity Tracker
  • Tevékenységkövető eszköz
  • Fizikai aktivitás mérőeszköz
Viseljen gyorsulásmérőt
Más nevek:
  • Activity Tracker
  • Tevékenységkövető eszköz
  • Fizikai aktivitás mérőeszköz
Kap oktatási hírlevelet
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Fogadjon telefonhívást az egészségügyi edzőtől
Aktív összehasonlító: 2A csoport (telefonhívás, FitBit, hírlevél, gyorsulásmérő)
A résztvevők telefonhívásokat kapnak egy egészségügyi edzőtől, az I. beavatkozáshoz hasonlóan, amelyek a viselkedési készségek támogatására összpontosítanak, beleértve a fizikai aktivitás figyelését, a célok kitűzését és a problémamegoldást a fizikai aktivitás akadályainak leküzdése érdekében. A résztvevők FitBit segítségével nyomon követik fizikai aktivitásukat, és az 1. és 3. hónapban havonta kétszer, a 4. és 6. hónapban havonta elektronikus hírleveleket kapnak, amelyek a fizikai aktivitással kapcsolatos oktatási információkat és tippeket adnak a fizikai aktivitás akadályainak leküzdéséhez. A résztvevők 7 napon keresztül legalább napi 10 órán keresztül gyorsulásmérőt is viselnek.
Kisegítő tanulmányok
Figyelje a fizikai aktivitást a FitBit segítségével
Más nevek:
  • Activity Tracker
  • Tevékenységkövető eszköz
  • Fizikai aktivitás mérőeszköz
Viseljen gyorsulásmérőt
Más nevek:
  • Activity Tracker
  • Tevékenységkövető eszköz
  • Fizikai aktivitás mérőeszköz
Kap oktatási hírlevelet
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Fogadjon telefonhívást az egészségügyi edzőtől
Aktív összehasonlító: 2B csoport (FitBit, hírlevél, gyorsulásmérő)
A résztvevők FitBit segítségével nyomon követik fizikai aktivitásukat, és az 1-3. hónapban havonta kétszer, a 4-6. hónapban havonta kapnak elektronikus hírlevelet, hogy megosszák a testmozgással kapcsolatos alapvető egészségügyi oktatást, és támogatást nyújtsanak az elköteleződéshez. A résztvevők 7 napon keresztül legalább napi 10 órán keresztül gyorsulásmérőt is viselnek.
Kisegítő tanulmányok
Figyelje a fizikai aktivitást a FitBit segítségével
Más nevek:
  • Activity Tracker
  • Tevékenységkövető eszköz
  • Fizikai aktivitás mérőeszköz
Viseljen gyorsulásmérőt
Más nevek:
  • Activity Tracker
  • Tevékenységkövető eszköz
  • Fizikai aktivitás mérőeszköz
Kap oktatási hírlevelet
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás heti objektív perceinek változása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Lineáris vegyes modell (LMM) elemzést fog használni, amely magában foglalja a beavatkozást fix hatás-előrejelzőként és egy diád-specifikus véletlenszerű elfogást, hogy figyelembe vegye a beágyazott tervezés függő jellegét (a diádikus intervenciós csoportban) annak felmérésére, hogy a diádos beavatkozás az egyéni beavatkozáshoz képest megnövekedett közepes intenzitású fizikai aktivitáshoz vezetett. a fizikai aktivitás időbeli változásait is értékeli (azaz az alapvonal utáni 6. és 12. hónapban) longitudinális adatok felhasználásával, ahol mind a diádon belüli, mind az alanyon belüli (ismételt mérések az időpontokban) összefüggéseket figyelembe veszik. A releváns kovariánsokat (pl. életkor, faj/etnikai hovatartozás, diád kapcsolat, iskolai végzettség, háztartás jövedelme és összetétele, foglalkoztatási státusz, a környék környezeti jellemzői) hozzáigazítják az elemzéshez. Feltárják a lehetséges hatásmódosítókat, például a depressziós tüneteket, az észlelt stresszt, a környék környezeti jellemzőit.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel