Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabetes verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tabula Rasa HealthCare

Tyypin 2 diabeteksen vaikutus verihiutaleiden vastaisiin lääkkeisiin liittyviin tuloksiin: retrospektiivinen analyysi

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), d/b/a CareKinesis, on ensimmäinen valtakunnallinen apteekki, joka tarjoaa tieteeseen perustuvia lääkeriskien tunnistamis- ja lieventämistekniikoita ja -palveluita. CareKinesis hyödyntää lääkityspäätösten tukityökaluja ja geriatrian sertifioituja proviisoreja tarjotakseen apteekkipalveluita useille terveydenhuollon organisaatioille, mukaan lukien PACE-organisaatiot (kuvattu yllä). Tällä hetkellä CareKinesis palvelee yli 35 PACE-organisaatiota, mukaan lukien noin 140 PACE-sivustoa, eri puolilla maata. Kansallisena PACE-apteekkitoimittajana vuodesta 2011 lähtien CareKinesis keskittyy parantamaan lääkitysohjelmia vähentääkseen lääkkeisiin liittyviä riskejä ja parantaen samalla taloudellisia, kliinisiä ja humanistisia tuloksia. Farmaseutin johtamia kliinisiä palveluita ja lääketurvallisuuskatsauksia tarjotaan tällä hetkellä PACE-organisaatioille TRHC:n (CareKinesis) lisensoitujen terveydenhuollon määrääjien johdolla. Keskinäisten tiedonjakosopimusten kautta potilastietoja kerätään takautuvasti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttävistä potilaista.

TRHC muiden ohjelmien kautta, kuten Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management -ohjelma BlueCross BlueShield Northern Plain Alliancen ja ClearStonen kanssa, tai yhteistyöllä kolmannen osapuolena muiden terveyssuunnitelmien kanssa voi päästä käsiksi tunnistamattomien potilaiden tietoihin. TRHC on myös solminut sopimuksen Watson IBM -tietokannan kanssa asiaankuuluvien potilaiden tietojen hakemisesta tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus, johon ei liity vuorovaikutusta eikä interventiota minkään kohteen tai heidän hoitonsa kanssa. Tunnistamattomien tietojen avulla aiomme kerätä tietoja jokaisesta aiheesta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu), lääkeväitteet, terveysvaikutukset ja sairaudet (käyttäen ICD10-koodeja) ja kustannuksia. Tietoja kerätään ajasta, jolloin potilas on ilmoittautunut PACE:hen yhteistyössä TRHC:n kanssa tai muista terveydenhuoltosuunnitelmista, jotka toimivat yhteistyössä TRHC:n kanssa. Koehenkilöt, joille on määrätty verihiutaleiden torjunta-aineita, tunnistetaan. ICD10-koodeja käytetään sairaustilojen määrittämiseen (tyypin 2 diabetes, tyypin 1 diabetes, ei-diabeettinen). Seuraavaksi potilaat, joille on määrätty klopidogreelia, erotetaan potilaista, joille on määrätty vaihtoehtoinen verihiutaleiden vastainen hoito (pois lukien aspiriini). Jokaisen kohortin osalta suuren haitallisen sydäntapahtuman (MACE) tulokset, sairaalahoitotiedot, jotka liittyvät verenvuototapauksiin, stenttitromboosiin, sydän- ja verisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolleisuuteen ja kaikista syistä johtuvat kuolleisuustulokset, poimitaan ICD10-koodeista ja sairausvakuutustiedoista. Lääkeluettelon avulla poimitaan lääkeriskipisteet (MRS®) ja kustannustiedot ja tehdään analyyseja tutkimustavoitteidemme saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PACE-populaatio on 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat oikeutettuja Medicareen ja Medicaidiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ilmoittautunut terveydenhuoltoorganisaatioon, jossa TRHC tarjoaa apteekkipalveluita toteutusjakson aikana; tai potilaan tiedot, jotka on rekisteröity terveyssuunnitelmaorganisaatioon, jolla on kumppanuus TRHC:n kanssa; tai potilaan tiedot IBM Watson -tietokannasta.
  • Potilaan tulee käyttää verihiutaleiden torjuntaa, mukaan lukien klopidogreelia, prasugreelia ja tikagreloria, tietojen keräämisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet edellä mainittuja verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä tiedonkeruujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-diabeettiset kontrollit klopidogreelilla
Ei-diabeettisille potilaille määrättiin klopidogreeli
Lääke: Verihiutaleiden vastainen lääke
Trombosyyttia estävät lääkkeet ja aineet
Muut nimet:
  • Klopidogreeli
Diabetespotilaat, jotka saavat klopidogreelia
Lääke: Verihiutaleiden vastainen lääke
Trombosyyttia estävät lääkkeet ja aineet
Muut nimet:
  • Klopidogreeli
Diabeettiset potilaat, jotka käyttävät muita verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä kuin klopidogreelia
Lääke: Verihiutaleiden vastainen lääke
Trombosyyttia estävät lääkkeet ja aineet
Muut nimet:
  • Klopidogreeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa klopidogreelin määräysten esiintyvyys T2D-potilailla tutkimuspopulaatiossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi
Mittaa tikagrelorin ja prasugreelin reseptin esiintyvyys potilailla, joilla on T2D vs. klopidogreeli.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi
Laske MedWise Risk Score (TM) <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 T2D-potilaille tutkiaksesi potilaan riskiä haittavaikutusten suhteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kvalitatiivista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tabula Rasa HealthCare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRHC-T2D-2021-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa