Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diabète de type 2 avec médicaments antiplaquettaires

20 janvier 2023 mis à jour par: Tabula Rasa HealthCare

Impact du diabète de type 2 sur les résultats associés aux médicaments antiplaquettaires : une analyse rétrospective

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), d/b/a CareKinesis, est la première pharmacie nationale qui fournit des technologies et des services scientifiques d'identification et d'atténuation des risques liés aux médicaments. CareKinesis utilise des outils d'aide à la décision en matière de médicaments et des pharmaciens certifiés en gériatrie pour fournir des services de pharmacie à divers organismes de soins de santé, y compris les organismes PACE (décrits ci-dessus). Actuellement, CareKinesis dessert plus de 35 organisations PACE, dont environ 140 sites PACE, à travers le pays. En tant que fournisseur national de pharmacies PACE depuis 2011, CareKinesis se concentre sur l'amélioration des schémas thérapeutiques pour réduire les risques liés aux médicaments tout en améliorant les résultats économiques, cliniques et humains. Des services cliniques dirigés par des pharmaciens et des examens de la sécurité des médicaments sont actuellement offerts aux organisations PACE sous la direction de prescripteurs de soins de santé agréés par TRHC (CareKinesis). Grâce à des accords mutuels de partage de données, les données des patients seront collectées rétrospectivement pour les patients satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion.

TRHC via d'autres programmes tels que le programme Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management avec BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance et ClearStone, ou via une collaboration en tant que tiers avec d'autres plans de santé peut avoir accès aux données anonymisées du patient. TRHC a également établi un accord avec la base de données Watson IBM pour récupérer les informations pertinentes des patients pour la recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est une étude observationnelle rétrospective qui n'implique ni interaction ni intervention avec des sujets ou leur traitement. À l'aide de données anonymisées, nous prévoyons de collecter des informations sur chaque sujet, y compris, mais sans s'y limiter, des informations démographiques (âge, sexe, race), des demandes de remboursement de médicaments, des résultats pour la santé et des maladies (en utilisant les codes ICD10) et des coûts. Les données seront recueillies à partir du moment où le patient s'est inscrit au PACE en partenariat avec TRHC ou auprès d'autres plans de soins de santé travaillant en collaboration avec TRHC. Les sujets auxquels des agents antiplaquettaires ont été prescrits seront identifiés. Les codes ICD10 seront utilisés pour déterminer les conditions de la maladie (diabète de type 2, diabète de type 1, non diabétique). Ensuite, les patients sous clopidogrel seront identifiés parmi les patients sous traitement antiplaquettaire alternatif (hors aspirine). Pour chaque cohorte, les résultats des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), les données d'hospitalisation relatives aux incidents hémorragiques, la thrombose de stent, la mortalité due aux événements cardiovasculaires et les résultats de mortalité toutes causes confondues seront extraits des codes ICD10 et des données de l'assurance maladie. À l'aide de la liste des médicaments, le score de risque médicamenteux (MRS®) et les données sur les coûts seront extraits et des analyses seront effectuées pour répondre aux objectifs de notre étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population PACE est composée d'adultes âgés de 55 ans et plus éligibles à Medicare et Medicaid.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est inscrit dans un organisme de soins de santé où TRHC fournit des services de pharmacie pendant la période de mise en œuvre ; ou les données du patient inscrit auprès d'un organisme de plan de santé ayant un partenariat avec TRHC ; ou les données du patient de la base de données IBM Watson.
  • Le patient doit prendre des médicaments antiplaquettaires, notamment du clopidogrel, du prasugrel et du ticagrélor pendant la période de collecte des données.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne prenant pas les médicaments antiplaquettaires mentionnés ci-dessus pendant la période de collecte des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Témoins non diabétiques sous clopidogrel
Patients non diabétiques sous clopidogrel
Médicament: Médicament antiplaquettaire
Médicaments et agents antiplaquettaires
Autres noms:
  • Clopidogrel
Patients diabétiques sous clopidogrel
Médicament: Médicament antiplaquettaire
Médicaments et agents antiplaquettaires
Autres noms:
  • Clopidogrel
Patients diabétiques prenant des médicaments antiplaquettaires autres que le clopidogrel
Médicament: Médicament antiplaquettaire
Médicaments et agents antiplaquettaires
Autres noms:
  • Clopidogrel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la prévalence de la prescription de clopidogrel chez les patients atteints de DT2 dans la population étudiée.
Délai: 1 an
Quantitatif
1 an
Mesurer la prévalence de la prescription de ticagrelor et de prasugrel chez les patients atteints de DT2 vs clopidogrel.
Délai: 1 an
Quantitatif
1 an
Calculez le score de risque MedWise (TM) de <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 pour les patients atteints de DT2 afin d'examiner le risque d'événements indésirables liés aux médicaments.
Délai: 1 an
Qualitatif
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tabula Rasa HealthCare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRHC-T2D-2021-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner