Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2-diabetes med trombocythæmmende medicin

20. januar 2023 opdateret af: Tabula Rasa HealthCare

Indvirkning af type 2-diabetes på resultater forbundet med trombocythæmmende lægemidler: En retrospektiv analyse

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), d/b/a CareKinesis, er det første nationale apotek, der leverer videnskabsbaserede medicinrisikoidentifikation og -reduktionsteknologier og -tjenester. CareKinesis bruger værktøjer til støtte for medicinbeslutninger og farmaceuter certificerede i geriatri til at levere apotekstjenester til forskellige sundhedsorganisationer, herunder PACE-organisationer (beskrevet ovenfor). I øjeblikket servicerer CareKinesis mere end 35 PACE-organisationer, herunder cirka 140 PACE-steder, over hele landet. Som national PACE-apotekudbyder siden 2011 har CareKinesis fokuseret på at forbedre medicinregimer for at reducere medicinrelaterede risici og samtidig forbedre økonomiske, kliniske og humanistiske resultater. Farmaceut-ledede kliniske tjenester og medicinsikkerhedsgennemgange tilbydes i øjeblikket til PACE-organisationer under ledelse af licenserede sundhedsplejere af TRHC (CareKinesis). Gennem gensidige datadelingsaftaler vil patientdata blive indsamlet retrospektivt for patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.

TRHC via andre programmer såsom Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management-program med BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance og ClearStone, eller via samarbejde som tredjepart med andre sundhedsplaner kan få adgang til afidentificerede patientdata. TRHC har også indgået en aftale med Watson IBM-databasen om at hente relevante patientoplysninger til forskning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en retrospektiv observationsundersøgelse, som ikke involverer interaktion, hverken intervention med nogen forsøgspersoner eller deres behandling. Ved at bruge afidentificerede data planlægger vi at indsamle oplysninger om alle emner, herunder men ikke begrænset til demografiske oplysninger (alder, køn, race), lægemiddelpåstande, helbreds- og sygdomsudfald (ved hjælp af ICD10-koder) og omkostninger. Data vil blive indsamlet fra det tidspunkt, hvor patienten blev tilmeldt PACE i samarbejde med TRHC eller fra andre sundhedsplaner, der arbejder i samarbejde med TRHC. Individer, der har ordineret trombocythæmmende midler, vil blive identificeret. ICD10-koder vil blive brugt til at bestemme sygdomstilstande (type 2-diabetes, type 1-diabetes, ikke-diabetes). Dernæst vil patienter, der har fået ordineret clopidogrel, blive identificeret fra patienter, der får ordineret alternativ trombocythæmmende behandling (undtagen aspirin). For hver kohorte vil resultater fra Major Adverse Cardiac Event (MACE), indlæggelsesdata relateret til blødningshændelser, stenttrombose, dødelighed som følge af kardiovaskulære hændelser og dødelighedsudfald af alle årsager blive udtrukket fra ICD10-koder og sygesikringsdata. Ved hjælp af medicinlisten vil medicinrisikoscore (MRS®) og omkostningsdata blive udtrukket, og der vil blive udført analyser for at imødekomme vores undersøgelsesmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PACE-populationen er voksne i alderen 55 år og ældre, som er berettiget til Medicare og Medicaid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er indskrevet i en sundhedsorganisation, hvor TRHC leverer apoteksydelser i implementeringsperioden; eller patientens data, der er tilmeldt en sundhedsplanorganisation, der har partnerskab med TRHC; eller patientdata fra IBM Watson-databasen.
  • Patienten skal tage trombocythæmmende medicin inklusive clopidogrel, prasugrel og ticagrelor i den periode, hvor data indsamles.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke tager ovennævnte trombocythæmmende medicin i den periode, hvor data indsamles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-diabetiske kontroller på clopidogrel
Ikke-diabetikere ordinerede clopidogrel
Medicin: Blodpladehæmmende lægemiddel
Blodpladehæmmende lægemidler og midler
Andre navne:
  • Clopidogrel
Diabetespatienter på clopidogrel
Medicin: Blodpladehæmmende lægemiddel
Blodpladehæmmende lægemidler og midler
Andre navne:
  • Clopidogrel
Diabetespatienter på andre trombocythæmmende lægemidler end clopidogrel
Medicin: Blodpladehæmmende lægemiddel
Blodpladehæmmende lægemidler og midler
Andre navne:
  • Clopidogrel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål prævalensen af ​​recept på clopidogrel hos patienter med T2D i undersøgelsespopulationen.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mål prævalensen af ​​ticagrelor- og prasugrel-recept hos patienter med T2D vs. clopidogrel.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Beregn MedWise Risk Score (TM) på <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 for T2D-patienter for at undersøge patientrisikoen for uønskede lægemiddelhændelser.
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRHC-T2D-2021-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner