Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 2 z lekami przeciwpłytkowymi

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Tabula Rasa HealthCare

Wpływ cukrzycy typu 2 na wyniki leczenia przeciwpłytkowego: analiza retrospektywna

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), d/b/a CareKinesis, jest pierwszą ogólnokrajową apteką, która zapewnia oparte na nauce technologie i usługi w zakresie identyfikacji i ograniczania ryzyka związanego z lekami. CareKinesis wykorzystuje narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących leków oraz farmaceutów posiadających certyfikaty geriatryczne do świadczenia usług aptecznych dla różnych organizacji opieki zdrowotnej, w tym organizacji PACE (opisanych powyżej). Obecnie CareKinesis obsługuje ponad 35 organizacji PACE, w tym około 140 placówek PACE w całym kraju. Jako krajowy dostawca leków PACE od 2011 roku, CareKinesis koncentruje się na ulepszaniu schematów leczenia w celu zmniejszenia ryzyka związanego z lekami, przy jednoczesnej poprawie wyników ekonomicznych, klinicznych i humanistycznych. Usługi kliniczne prowadzone przez farmaceutów i przeglądy bezpieczeństwa leków są obecnie oferowane organizacjom PACE pod kierownictwem licencjonowanych lekarzy przepisujących leki przez TRHC (CareKinesis). Dzięki wzajemnym umowom o udostępnianiu danych dane pacjentów będą gromadzone retrospektywnie w odniesieniu do pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.

TRHC za pośrednictwem innych programów, takich jak program Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management z BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance i ClearStone, lub poprzez współpracę jako strona trzecia z innymi planami zdrowotnymi, może mieć dostęp do danych pacjentów, których dane zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. TRHC zawarło również umowę z bazą danych Watson IBM w celu pobierania odpowiednich informacji o pacjentach do celów badawczych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym, które nie obejmuje interakcji ani interwencji z żadnymi podmiotami ani ich leczeniem. Za pomocą zdezidentyfikowanych danych planujemy zebrać informacje na każdy temat, w tym między innymi dane demograficzne (wiek, płeć, rasa), oświadczenia dotyczące leków, wyniki zdrowotne i wyniki chorób (przy użyciu kodów ICD10) oraz koszty. Dane będą zbierane od momentu zapisania pacjenta do programu PACE we współpracy z TRHC lub z innych planów opieki zdrowotnej współpracujących z TRHC. Pacjenci, którym przepisano leki przeciwpłytkowe, zostaną zidentyfikowani. Kody ICD10 posłużą do określenia stanów chorobowych (cukrzyca typu 2, cukrzyca typu 1, bez cukrzycy). Następnie pacjenci, którym przepisano klopidogrel, zostaną zidentyfikowani spośród pacjentów, którym przepisano alternatywną terapię przeciwpłytkową (z wyłączeniem aspiryny). Dla każdej kohorty wyniki poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE), dane dotyczące hospitalizacji związane z krwawieniami, zakrzepicą w stencie, śmiertelnością z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz śmiertelnością z dowolnej przyczyny zostaną wyodrębnione z kodów ICD10 i danych ubezpieczenia zdrowotnego. Korzystając z listy leków, zostanie wyodrębniona ocena ryzyka leków (MRS®) i dane dotyczące kosztów, a także zostaną przeprowadzone analizy, aby osiągnąć cele naszych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja PACE to osoby dorosłe w wieku 55 lat i starsze, które kwalifikują się do Medicare i Medicaid.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest zarejestrowany w zakładzie opieki zdrowotnej, w którym TRHC świadczy usługi apteczne w okresie realizacji; lub dane pacjenta zapisane w organizacji planu zdrowotnego współpracującej z TRHC; lub dane pacjenta z bazy danych IBM Watson.
  • W okresie, w którym zbierane są dane, pacjent musi przyjmować leki przeciwpłytkowe, w tym klopidogrel, prasugrel i tikagrelor.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieprzyjmujący wyżej wymienionych leków przeciwpłytkowych w okresie, w którym zbierane są dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrole bez cukrzycy na klopidogrelu
Pacjenci bez cukrzycy przepisują klopidogrel
Lek: Lek przeciwpłytkowy
Leki i środki przeciwpłytkowe
Inne nazwy:
  • Klopidogrel
Pacjenci z cukrzycą na klopidogrelu
Lek: Lek przeciwpłytkowy
Leki i środki przeciwpłytkowe
Inne nazwy:
  • Klopidogrel
Pacjenci z cukrzycą przyjmujący leki przeciwpłytkowe inne niż klopidogrel
Lek: Lek przeciwpłytkowy
Leki i środki przeciwpłytkowe
Inne nazwy:
  • Klopidogrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć częstość przepisywania klopidogrelu pacjentom z T2D w badanej populacji.
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowy
1 rok
Zmierz rozpowszechnienie stosowania tikagreloru i prasugrelu na receptę u ​​pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z klopidogrelem.
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowy
1 rok
Oblicz punktację ryzyka MedWise (TM) <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 dla pacjentów z T2D, aby zbadać ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem.
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowe
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRHC-T2D-2021-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lek przeciwpłytkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj