Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 2-diabetes med trombocythämmande läkemedel

20 januari 2023 uppdaterad av: Tabula Rasa HealthCare

Inverkan av typ 2-diabetes på resultat associerade med trombocythämmande läkemedel: en retrospektiv analys

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), d/b/a CareKinesis, är det första nationella apoteket som tillhandahåller vetenskapsbaserad läkemedelsriskidentifiering och -reducerande teknologier och tjänster. CareKinesis använder stödverktyg för läkemedelsbeslut och farmaceuter certifierade inom geriatrik för att tillhandahålla apotekstjänster för olika hälsovårdsorganisationer inklusive PACE-organisationer (beskrivs ovan). För närvarande betjänar CareKinesis mer än 35 PACE-organisationer, inklusive cirka 140 PACE-webbplatser, över hela landet. Som nationell PACE-apoteksleverantör sedan 2011 fokuserar CareKinesis på att förbättra läkemedelsregimer för att minska läkemedelsrelaterade risker samtidigt som de förbättrar ekonomiska, kliniska och humanistiska resultat. Farmaceutledda kliniska tjänster och läkemedelssäkerhetsrecensioner erbjuds för närvarande till PACE-organisationer under ledning av licensierade vårdförskrivare av TRHC (CareKinesis). Genom ömsesidiga datadelningsavtal kommer patientdata att samlas in retrospektivt för patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna.

TRHC via andra program som Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management-programmet med BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance och ClearStone, eller via samarbete som tredje part med andra hälsoplaner kan få tillgång till avidentifierade patientdata. TRHC har också upprättat ett avtal med Watson IBM-databasen för att hämta relevant patientinformation för forskning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är en retrospektiv observationsstudie som inte involverar interaktion varken intervention med några försökspersoner eller deras behandling. Genom att använda avidentifierade data planerar vi att samla in information om varje ämne inklusive men inte begränsat till demografisk information (ålder, kön, ras), läkemedelspåståenden, hälsoresultat och sjukdomsutfall (med ICD10-koder) och kostnader. Data kommer att samlas in från den tidpunkt då patienten registrerades i PACE i samarbete med TRHC eller från andra hälsovårdsplaner som arbetar i samarbete med TRHC. Patienter som ordinerats trombocythämmande medel kommer att identifieras. ICD10-koder kommer att användas för att fastställa sjukdomstillstånd (typ 2-diabetes, typ 1-diabetes, icke-diabetiker). Därefter kommer patienter som ordinerats klopidogrel att identifieras från patienter som ordinerats alternativ anti-trombocytbehandling (exklusive aspirin). För varje kohort kommer utfall från Major Adverse Cardiac Event (MACE), sjukhusinläggningsdata relaterade till blödningsincidenter, stenttrombos, dödlighet på grund av kardiovaskulära händelser och dödlighet av alla orsaker att extraheras från ICD10-koder och sjukförsäkringsdata. Med hjälp av läkemedelslistan kommer läkemedelsriskpoäng (MRS®) och kostnadsdata att extraheras och analyser kommer att genomföras för att möta våra studiemål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PACE-populationen är vuxna i åldern 55 år och äldre som är berättigade till Medicare och Medicaid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är inskriven i en vårdorganisation där TRHC tillhandahåller apotekstjänster under implementeringsperioden; eller patientens data registrerad hos en hälsoplansorganisation som har partnerskap med TRHC; eller patientdata från IBM Watson-databasen.
  • Patienten måste ta trombocytdämpande medicin inklusive klopidogrel, prasugrel och ticagrelor under den period då data samlas in.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte tar ovan nämnda trombocythämmande läkemedel under den period då data samlas in

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-diabeteskontroller på klopidogrel
Icke-diabetespatienter ordinerade klopidogrel
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Trombocythämmande läkemedel och medel
Andra namn:
  • Clopidogrel
Diabetespatienter på klopidogrel
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Trombocythämmande läkemedel och medel
Andra namn:
  • Clopidogrel
Diabetespatienter på andra trombocythämmande läkemedel än klopidogrel
Läkemedel: Trombocytdämpande läkemedel
Trombocythämmande läkemedel och medel
Andra namn:
  • Clopidogrel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät prevalensen av förskrivning av klopidogrel hos patienter med T2D i studiepopulationen.
Tidsram: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mät förekomsten av recept på ticagrelor och prasugrel hos patienter med T2D jämfört med klopidogrel.
Tidsram: 1 år
Kvantitativ
1 år
Beräkna MedWise Risk Score (TM) på <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 för T2D-patienter för att undersöka patientrisken för biverkningar av läkemedel.
Tidsram: 1 år
Kvalitativ
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRHC-T2D-2021-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera