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항혈소판제를 사용하는 제2형 당뇨병

2023년 1월 20일 업데이트: Tabula Rasa HealthCare

항혈소판제와 관련된 결과에 대한 제2형 당뇨병의 영향: 후향적 분석

Tabula Rasa HealthCare(TRHC), d/b/a CareKinesis는 과학 기반 약물 위험 식별 및 완화 기술 및 서비스를 제공하는 최초의 국가 약국입니다. CareKinesis는 약물 결정 지원 도구와 노인병 인증을 받은 약사를 활용하여 PACE 조직(위에서 설명함)을 포함한 다양한 의료 기관에 약국 서비스를 제공합니다. 현재 CareKinesis는 전국적으로 약 140개의 PACE 사이트를 포함하여 35개 이상의 PACE 조직에 서비스를 제공하고 있습니다. 2011년부터 전국 PACE 약국 제공업체인 CareKinesis는 약물 관련 위험을 줄이면서 경제적, 임상적 및 인본주의적 결과를 향상시키기 위해 약물 요법을 개선하는 데 중점을 둡니다. 약사가 주도하는 임상 서비스 및 약물 안전성 검토는 현재 TRHC(CareKinesis)의 면허가 있는 의료 처방자의 지시에 따라 PACE 조직에 제공되고 있습니다. 상호 데이터 공유 계약을 통해 환자 데이터는 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자에 대해 소급적으로 수집됩니다.

TRHC는 BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance 및 ClearStone과 함께 Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management 프로그램과 같은 다른 프로그램을 통하거나 다른 건강 플랜과 제3자와의 협력을 통해 비식별화된 환자의 데이터에 액세스할 수 있습니다. TRHC는 또한 연구를 위해 관련 환자 정보를 검색하기 위해 Watson IBM 데이터베이스와 계약을 체결했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 피험자와의 상호작용이나 개입, 치료를 포함하지 않는 후향적 관찰 연구입니다. 비식별 데이터를 사용하여 인구통계학적 정보(연령, 성별, 인종), 약 청구, 건강 결과 및 질병 결과(ICD10 코드 사용) 및 비용을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 주제에 대한 정보를 수집할 계획입니다. 데이터는 환자가 TRHC와 협력하여 PACE에 등록하거나 TRHC와 협력하여 작업하는 다른 건강 관리 계획에서 수집됩니다. 항혈소판제를 처방받은 피험자가 식별됩니다. ICD10 코드는 질병 상태(제2형 당뇨병, 제1형 당뇨병, 비당뇨병)를 결정하는 데 사용됩니다. 다음으로, 대체 항혈소판 요법(아스피린 제외)을 처방받은 환자 중에서 클로피도그렐을 처방받은 환자를 식별할 것이다. 각 코호트에 대해 MACE(주요 심장 이상 반응) 결과, 출혈 사건과 관련된 입원 데이터, 스텐트 혈전증, 심혈관 사건으로 인한 사망 및 모든 원인으로 인한 사망 결과는 ICD10 코드 및 건강 보험 데이터에서 추출됩니다. 약물 목록을 사용하여 약물 위험 점수(MRS®) 및 비용 데이터를 추출하고 분석을 수행하여 연구 목표를 달성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PACE 모집단은 Medicare 및 Medicaid 자격이 있는 55세 이상의 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • 시행 기간 동안 TRHC가 약국 서비스를 제공하는 의료 기관에 환자가 등록되어 있습니다. 또는 TRHC와 파트너십을 맺은 건강 플랜 조직에 등록된 환자 데이터; 또는 IBM Watson 데이터베이스의 환자 데이터.
  • 환자는 데이터 수집 기간 동안 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐러를 포함한 항혈소판제를 복용하고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 데이터 수집 기간 동안 위에서 언급한 항혈소판제를 복용하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클로피도그렐에 대한 비당뇨병 조절
당뇨병이 없는 환자는 클로피도그렐을 처방받았다.
항혈소판제 및 제제
다른 이름들:
  • 클로피도그렐
클로피도그렐을 복용 중인 당뇨병 환자
항혈소판제 및 제제
다른 이름들:
  • 클로피도그렐
클로피도그렐 이외의 항혈소판제를 복용 중인 당뇨병 환자
항혈소판제 및 제제
다른 이름들:
  • 클로피도그렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 모집단에서 T2D 환자의 클로피도그렐 처방 유병률을 측정합니다.
기간: 일년
양적
일년
T2D 대 클로피도그렐 환자에서 티카그렐러 및 프라수그렐 처방의 유병률을 측정합니다.
기간: 일년
양적
일년
T2D 환자에 대한 MedWise 위험 점수(TM) <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30을 계산하여 부작용에 대한 환자 위험을 조사합니다.
기간: 일년
정성적
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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항혈소판제에 대한 임상 시험

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