- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05053828
항혈소판제를 사용하는 제2형 당뇨병
항혈소판제와 관련된 결과에 대한 제2형 당뇨병의 영향: 후향적 분석
Tabula Rasa HealthCare(TRHC), d/b/a CareKinesis는 과학 기반 약물 위험 식별 및 완화 기술 및 서비스를 제공하는 최초의 국가 약국입니다. CareKinesis는 약물 결정 지원 도구와 노인병 인증을 받은 약사를 활용하여 PACE 조직(위에서 설명함)을 포함한 다양한 의료 기관에 약국 서비스를 제공합니다. 현재 CareKinesis는 전국적으로 약 140개의 PACE 사이트를 포함하여 35개 이상의 PACE 조직에 서비스를 제공하고 있습니다. 2011년부터 전국 PACE 약국 제공업체인 CareKinesis는 약물 관련 위험을 줄이면서 경제적, 임상적 및 인본주의적 결과를 향상시키기 위해 약물 요법을 개선하는 데 중점을 둡니다. 약사가 주도하는 임상 서비스 및 약물 안전성 검토는 현재 TRHC(CareKinesis)의 면허가 있는 의료 처방자의 지시에 따라 PACE 조직에 제공되고 있습니다. 상호 데이터 공유 계약을 통해 환자 데이터는 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자에 대해 소급적으로 수집됩니다.
TRHC는 BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance 및 ClearStone과 함께 Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management 프로그램과 같은 다른 프로그램을 통하거나 다른 건강 플랜과 제3자와의 협력을 통해 비식별화된 환자의 데이터에 액세스할 수 있습니다. TRHC는 또한 연구를 위해 관련 환자 정보를 검색하기 위해 Watson IBM 데이터베이스와 계약을 체결했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- Tabula Rasa HealthCare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시행 기간 동안 TRHC가 약국 서비스를 제공하는 의료 기관에 환자가 등록되어 있습니다. 또는 TRHC와 파트너십을 맺은 건강 플랜 조직에 등록된 환자 데이터; 또는 IBM Watson 데이터베이스의 환자 데이터.
- 환자는 데이터 수집 기간 동안 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐러를 포함한 항혈소판제를 복용하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 데이터 수집 기간 동안 위에서 언급한 항혈소판제를 복용하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클로피도그렐에 대한 비당뇨병 조절
당뇨병이 없는 환자는 클로피도그렐을 처방받았다.
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항혈소판제 및 제제
다른 이름들:
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클로피도그렐을 복용 중인 당뇨병 환자
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항혈소판제 및 제제
다른 이름들:
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클로피도그렐 이외의 항혈소판제를 복용 중인 당뇨병 환자
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항혈소판제 및 제제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집단에서 T2D 환자의 클로피도그렐 처방 유병률을 측정합니다.
기간: 일년
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양적
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일년
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T2D 대 클로피도그렐 환자에서 티카그렐러 및 프라수그렐 처방의 유병률을 측정합니다.
기간: 일년
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양적
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일년
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T2D 환자에 대한 MedWise 위험 점수(TM) <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30을 계산하여 부작용에 대한 환자 위험을 조사합니다.
기간: 일년
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정성적
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRHC-T2D-2021-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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