Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2-es típusú cukorbetegség vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel

2023. január 20. frissítette: Tabula Rasa HealthCare

A 2-es típusú cukorbetegség hatása a vérlemezke-ellenes szerekkel kapcsolatos eredményekre: retrospektív elemzés

A Tabula Rasa HealthCare (TRHC), a d/b/a CareKinesis az első olyan nemzeti gyógyszertár, amely tudományos alapú gyógyszeres kockázatazonosítási és -csökkentési technológiákat és szolgáltatásokat nyújt. A CareKinesis gyógyszerészeti döntéstámogató eszközöket és idősgyógyászati ​​képesítéssel rendelkező gyógyszerészeket használ, hogy gyógyszertári szolgáltatásokat nyújtsanak különböző egészségügyi szervezeteknek, beleértve a PACE-szervezeteket is (lásd fent). Jelenleg a CareKinesis több mint 35 PACE-szervezetet, köztük körülbelül 140 PACE-telephelyet szolgál ki országszerte. 2011 óta a PACE országos gyógyszertári szolgáltatójaként a CareKinesis a gyógyszeres kezelési rendek fejlesztésére összpontosít, hogy csökkentse a gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatokat, ugyanakkor javítsa a gazdasági, klinikai és humanisztikus eredményeket. A gyógyszerészek által vezetett klinikai szolgáltatásokat és gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatokat jelenleg a TRHC (CareKinesis) engedéllyel rendelkező egészségügyi felírók irányítása alatt kínálja a PACE szervezeteknek. A kölcsönös adatmegosztási megállapodások révén visszamenőlegesen gyűjtik a betegadatokat a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő betegekről.

A TRHC más programokon keresztül, például a Center for Medicare & Medicaid fokozott gyógyszeres terápiás kezelési programon keresztül a BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance és a ClearStone segítségével, vagy harmadik félként más egészségügyi tervekkel együttműködve hozzáférhet az azonosítatlan betegek adataihoz. A TRHC megállapodást kötött a Watson IBM adatbázissal is a releváns betegek információinak kutatás céljából történő lekérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a kutatás egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amely nem foglal magában interakciót, sem beavatkozást semmilyen alanyal vagy kezelésükkel. Azonosított adatok felhasználásával azt tervezzük, hogy minden témáról információkat gyűjtünk, beleértve, de nem kizárólagosan a demográfiai adatokat (életkor, nem, rassz), a gyógyszerrel kapcsolatos állításokat, az egészségügyi kimeneteleket és a betegségek kimenetelét (ICD10 kódok használatával), valamint a költségeket. Az adatokat attól az időponttól gyűjtik, amikor a páciens a TRHC-vel együttműködve beiratkozott a PACE-ba, vagy a TRHC-vel együttműködő egyéb egészségügyi tervekből. A vérlemezke-gátló szereket felírt alanyok azonosítása megtörténik. Az ICD10 kódokat fogják használni a betegségek (2-es típusú cukorbetegség, 1-es típusú cukorbetegség, nem cukorbetegség) meghatározására. Ezután a klopidogrélre felírt betegeket az alternatív thrombocyta-aggregáció elleni terápiát (az aszpirin kivételével) felírt betegek közül kell azonosítani. Minden kohorsz esetében az ICD10 kódokból és az egészségbiztosítási adatokból kinyerjük a Major Adverse Cardiac Event (MACE) kimenetelét, a kórházi kezelési adatokat a vérzéses eseményekkel, a stent trombózissal, a kardiovaszkuláris események okozta halálozással és a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozási eredményekkel. A gyógyszerlista felhasználásával a gyógyszeres kezelés kockázati pontszámát (MRS®) és a költségadatokat kinyerjük, és elemzéseket végeznek vizsgálati céljaink elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PACE lakossága 55 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik jogosultak a Medicare és a Medicaid programra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens olyan egészségügyi szervezetben van beiratkozva, ahol a TRHC gyógyszertári szolgáltatásokat nyújt a végrehajtási időszak alatt; vagy a TRHC-vel partneri viszonyban álló egészségügyi terv szervezethez bejegyzett páciens adatai; vagy a páciens adatait az IBM Watson adatbázisból.
  • A betegnek thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert kell szednie, beleértve a klopidogrelt, prasugrelt és ticagrelort az adatgyűjtés időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem szedtek fent említett trombocita-ellenes gyógyszereket az adatgyűjtés időszakában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem cukorbeteg kontrollok a klopidogrélnél
A nem cukorbetegeknek clopidogrelt írtak fel
Thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek és szerek
Más nevek:
  • Clopidogrel
Clopidogrélt szedő cukorbetegek
Thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek és szerek
Más nevek:
  • Clopidogrel
A klopidogréltől eltérő thrombocyta-aggregációt gátló cukorbetegek
Thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek és szerek
Más nevek:
  • Clopidogrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a klopidogrél felírásának gyakoriságát T2D-ben szenvedő betegeknél a vizsgálati populációban.
Időkeret: 1 év
Mennyiségi
1 év
Mérje meg a ticagrelor és a prasugrel felírásának prevalenciáját T2D-vel és klopidogréllel kezelt betegeknél.
Időkeret: 1 év
Mennyiségi
1 év
Számítsa ki a MedWise kockázati pontszámát (TM) <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 T2D-betegeknél, hogy megvizsgálja a betegeknél fennálló nemkívánatos gyógyszeresemények kockázatát.
Időkeret: 1 év
Kvantitatív
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel