- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05053828
2-es típusú cukorbetegség vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel
A 2-es típusú cukorbetegség hatása a vérlemezke-ellenes szerekkel kapcsolatos eredményekre: retrospektív elemzés
A Tabula Rasa HealthCare (TRHC), a d/b/a CareKinesis az első olyan nemzeti gyógyszertár, amely tudományos alapú gyógyszeres kockázatazonosítási és -csökkentési technológiákat és szolgáltatásokat nyújt. A CareKinesis gyógyszerészeti döntéstámogató eszközöket és idősgyógyászati képesítéssel rendelkező gyógyszerészeket használ, hogy gyógyszertári szolgáltatásokat nyújtsanak különböző egészségügyi szervezeteknek, beleértve a PACE-szervezeteket is (lásd fent). Jelenleg a CareKinesis több mint 35 PACE-szervezetet, köztük körülbelül 140 PACE-telephelyet szolgál ki országszerte. 2011 óta a PACE országos gyógyszertári szolgáltatójaként a CareKinesis a gyógyszeres kezelési rendek fejlesztésére összpontosít, hogy csökkentse a gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatokat, ugyanakkor javítsa a gazdasági, klinikai és humanisztikus eredményeket. A gyógyszerészek által vezetett klinikai szolgáltatásokat és gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatokat jelenleg a TRHC (CareKinesis) engedéllyel rendelkező egészségügyi felírók irányítása alatt kínálja a PACE szervezeteknek. A kölcsönös adatmegosztási megállapodások révén visszamenőlegesen gyűjtik a betegadatokat a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő betegekről.
A TRHC más programokon keresztül, például a Center for Medicare & Medicaid fokozott gyógyszeres terápiás kezelési programon keresztül a BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance és a ClearStone segítségével, vagy harmadik félként más egészségügyi tervekkel együttműködve hozzáférhet az azonosítatlan betegek adataihoz. A TRHC megállapodást kötött a Watson IBM adatbázissal is a releváns betegek információinak kutatás céljából történő lekérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Tabula Rasa HealthCare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens olyan egészségügyi szervezetben van beiratkozva, ahol a TRHC gyógyszertári szolgáltatásokat nyújt a végrehajtási időszak alatt; vagy a TRHC-vel partneri viszonyban álló egészségügyi terv szervezethez bejegyzett páciens adatai; vagy a páciens adatait az IBM Watson adatbázisból.
- A betegnek thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert kell szednie, beleértve a klopidogrelt, prasugrelt és ticagrelort az adatgyűjtés időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem szedtek fent említett trombocita-ellenes gyógyszereket az adatgyűjtés időszakában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem cukorbeteg kontrollok a klopidogrélnél
A nem cukorbetegeknek clopidogrelt írtak fel
|
Thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek és szerek
Más nevek:
|
|
Clopidogrélt szedő cukorbetegek
|
Thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek és szerek
Más nevek:
|
|
A klopidogréltől eltérő thrombocyta-aggregációt gátló cukorbetegek
|
Thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszerek és szerek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a klopidogrél felírásának gyakoriságát T2D-ben szenvedő betegeknél a vizsgálati populációban.
Időkeret: 1 év
|
Mennyiségi
|
1 év
|
|
Mérje meg a ticagrelor és a prasugrel felírásának prevalenciáját T2D-vel és klopidogréllel kezelt betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
Mennyiségi
|
1 év
|
|
Számítsa ki a MedWise kockázati pontszámát (TM) <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 T2D-betegeknél, hogy megvizsgálja a betegeknél fennálló nemkívánatos gyógyszeresemények kockázatát.
Időkeret: 1 év
|
Kvantitatív
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Purinerg P2Y receptor antagonisták
- Purinerg P2-receptor antagonisták
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Clopidogrel
- Thrombocyta aggregáció gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRHC-T2D-2021-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .