Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2-diabetes med antiplatelet-medisiner

20. januar 2023 oppdatert av: Tabula Rasa HealthCare

Innvirkning av type 2-diabetes på utfall assosiert med blodplatehemmende legemidler: en retrospektiv analyse

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), d/b/a CareKinesis, er det første nasjonale apoteket som tilbyr vitenskapsbaserte medisiner risikoidentifikasjon og avbøtende teknologier og tjenester. CareKinesis bruker verktøy for beslutningsstøtte for medisiner og farmasøyter sertifisert i geriatri for å tilby apotektjenester for ulike helseorganisasjoner, inkludert PACE-organisasjoner (beskrevet ovenfor). For tiden betjener CareKinesis mer enn 35 PACE-organisasjoner, inkludert omtrent 140 PACE-nettsteder, over hele landet. Som nasjonal PACE-apotekleverandør siden 2011, fokuserer CareKinesis på å forbedre medikamentregimer for å redusere medikamentrelaterte risikoer og samtidig forbedre økonomiske, kliniske og humanistiske resultater. Farmasøyterledede kliniske tjenester og medisinsikkerhetsvurderinger tilbys for tiden til PACE-organisasjoner under ledelse av lisensierte helsepersonell av TRHC (CareKinesis). Gjennom gjensidige datadelingsavtaler vil pasientdata bli samlet inn retrospektivt for pasienter som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

TRHC via andre programmer som Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management-programmet med BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance og ClearStone, eller via samarbeid som tredjepart med andre helseplaner kan få tilgang til avidentifiserte pasientdata. TRHC har også etablert en avtale med Watson IBM-databasen for å hente relevant pasientinformasjon for forskning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en retrospektiv observasjonsstudie som ikke involverer interaksjon verken intervensjon med noen forsøkspersoner eller deres behandling. Ved å bruke avidentifiserte data planlegger vi å samle inn informasjon om hvert emne, inkludert men ikke begrenset til demografisk informasjon (alder, kjønn, rase), medikamentpåstander, helseutfall og sykdomsutfall (ved bruk av ICD10-koder) og kostnader. Data vil bli samlet inn fra det tidspunktet pasienten ble registrert i PACE i samarbeid med TRHC eller fra andre helsetjenester som samarbeider med TRHC. Personer som er foreskrevet blodplatehemmere vil bli identifisert. ICD10-koder vil bli brukt for å bestemme sykdomstilstander (type 2 diabetes, type 1 diabetes, ikke-diabetiker). Deretter vil pasienter som er foreskrevet klopidogrel bli identifisert fra pasienter som er foreskrevet alternativ anti-blodplatebehandling (unntatt aspirin). For hver kohort vil utfall fra Major Adverse Cardiac Event (MACE), sykehusinnleggelsesdata relatert til blødningshendelser, stenttrombose, dødelighet på grunn av kardiovaskulære hendelser og dødelighet av alle årsaker bli hentet ut fra ICD10-koder og helseforsikringsdata. Ved å bruke medisinlisten vil medisinrisikoscore (MRS®) og kostnadsdata trekkes ut og analyser vil bli utført for å imøtekomme studiemålene våre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PACE-populasjonen er voksne i alderen 55 år og eldre som er kvalifisert for Medicare og Medicaid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er registrert i en helseorganisasjon der TRHC tilbyr apotektjenester i gjennomføringsperioden; eller pasientens data registrert hos helseplanorganisasjonen som har partnerskap med TRHC; eller pasientens data fra IBM Watson-databasen.
  • Pasienten må ta blodplatehemmende medisiner inkludert klopidogrel, prasugrel og ticagrelor i perioden dataene samles inn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke tar ovennevnte blodplatehemmende medisiner i perioden dataene samles inn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-diabetiske kontroller på klopidogrel
Ikke-diabetikere foreskrevet klopidogrel
Legemiddel: Antiblodplatemedisin
Blodplatehemmende legemidler og midler
Andre navn:
  • Klopidogrel
Diabetespasienter på klopidogrel
Legemiddel: Antiblodplatemedisin
Blodplatehemmende legemidler og midler
Andre navn:
  • Klopidogrel
Diabetespasienter på andre blodplatehemmere enn klopidogrel
Legemiddel: Antiblodplatemedisin
Blodplatehemmende legemidler og midler
Andre navn:
  • Klopidogrel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål prevalensen av reseptbelagte klopidogrel hos pasienter med T2D i studiepopulasjonen.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mål prevalensen av ticagrelor og prasugrel resept hos pasienter med T2D vs. klopidogrel.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Beregn MedWise Risk Score (TM) på <10, 11-14, 15-19, 20-30, >30 for T2D-pasienter for å undersøke pasientrisiko for uønskede medikamentelle hendelser.
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRHC-T2D-2021-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere