- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05053828
Диабет 2 типа с антитромбоцитарными препаратами
Влияние диабета 2 типа на исходы, связанные с приемом антитромбоцитарных препаратов: ретроспективный анализ
Tabula Rasa HealthCare (TRHC), d/b/a CareKinesis, является первой национальной аптекой, которая предоставляет научно обоснованные технологии и услуги по выявлению и снижению рисков, связанных с приемом лекарств. CareKinesis использует инструменты поддержки принятия решений о лекарствах и фармацевтов, сертифицированных в области гериатрии, для предоставления аптечных услуг для различных организаций здравоохранения, включая организации PACE (описанные выше). В настоящее время CareKinesis обслуживает более 35 организаций PACE, в том числе около 140 центров PACE по всей стране. Являясь национальным поставщиком аптек PACE с 2011 года, CareKinesis фокусируется на улучшении схем приема лекарств, чтобы снизить риски, связанные с приемом лекарств, при одновременном улучшении экономических, клинических и гуманистических результатов. Клинические услуги под руководством фармацевта и обзоры безопасности лекарств в настоящее время предлагаются организациям PACE под руководством лицензированных врачей TRHC (CareKinesis). В соответствии с взаимными соглашениями об обмене данными данные о пациентах будут собираться ретроспективно для пациентов, удовлетворяющих критериям включения и исключения.
TRHC через другие программы, такие как программа Center for Medicare & Medicaid Enhanced Medication Therapy Management с BlueCross BlueShield Northern Plain Alliance и ClearStone, или в сотрудничестве с другими планами медицинского страхования в качестве третьей стороны может иметь доступ к деидентифицированным данным пациента. TRHC также заключила соглашение с базой данных Watson IBM для получения соответствующей информации о пациентах для проведения исследований.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Tabula Rasa HealthCare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент состоит на учете в организации здравоохранения, в которой TRHC оказывает аптечные услуги в течение периода реализации; или данные пациента, зарегистрированного в организации плана медицинского страхования, имеющей партнерские отношения с TRHC; или данные пациента из базы данных IBM Watson.
- Пациент должен принимать антитромбоцитарные препараты, включая клопидогрел, прасугрел и тикагрелор, в течение периода сбора данных.
Критерий исключения:
- Пациенты, не принимавшие вышеуказанные антитромбоцитарные препараты в течение периода сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недиабетический контроль на клопидогреле
Пациентам без диабета назначают клопидогрел
|
Антиагреганты и средства
Другие имена:
|
|
Больные сахарным диабетом на клопидогреле
|
Антиагреганты и средства
Другие имена:
|
|
Больные сахарным диабетом, принимающие антитромбоцитарные препараты, кроме клопидогреля.
|
Антиагреганты и средства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте распространенность назначения клопидогрела у пациентов с СД2 в исследуемой популяции.
Временное ограничение: 1 год
|
Количественный
|
1 год
|
|
Измерьте распространенность назначения тикагрелора и прасугрела у пациентов с СД2 по сравнению с клопидогрелом.
Временное ограничение: 1 год
|
Количественный
|
1 год
|
|
Рассчитайте шкалу риска MedWise (TM) <10, 11–14, 15–19, 20–30, >30 для пациентов с СД2, чтобы изучить риск побочных эффектов лекарств.
Временное ограничение: 1 год
|
Качественный
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Клопидогрел
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Другие идентификационные номера исследования
- TRHC-T2D-2021-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .