Careap: Digitaalinen henkilökohtainen terveyskertomus kompleksisen hoidon koordinoinnista
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön uusi mobiilisovellus ("sovellus"), nimeltään Caremap, parantaakseen hoidon koordinointia potilaille, joilla on monimutkaisia terveystarpeita.
Tavoitteena on pilotoida mobiilisovellusta potilaiden/perheiden ja klinikan lääkäreiden kanssa kerätäkseen palautetta sovelluksen toimivuudesta ja parantamisesta.
Tutkijat aikovat ilmoittaa tähän tutkimukseen jopa 40 osallistujaa Duken yliopistosta.
Tutkimusta sponsoroi Duke's Institute for Health Innovation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kriteerit lasten/nuorten vanhemmille/hoitajille, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita (CYSHCN):
- CYSHCN:n aikuinen vanhempi/laillinen huoltaja (18-vuotias tai vanhempi).
- Vakiintunut hoito heidän lapselleen/nuorilleen Duke Pediatrics Primary Care -klinikalla tai Duke Children's Cystic Fibroosi -klinikalla (vakiintunut = yksi tai useampi suoritettu käynti viimeisten 12 kuukauden aikana klinikalla)
- Korkeatasoiset monimutkaiset lääketieteelliset tarpeet, jotka voisivat hyötyä hoidon koordinoinnin lisätuesta (pilottipaikan kliinisen palveluntarjoajan määrittelemä)
- Ensisijainen palveluntarjoaja ilmoittautui tutkimukseen palveluntarjoajan osallistujaksi/kliinisen palveluntarjoajan sivuston mestariksi
- Aktiivinen Duke MyChart (online EHR-potilasportaali) -tili
- Vanhemman täysi välityspalvelin pääsy lapsen/nuoren sairaustietoihin Epicissä on aktivoitu/otettu käyttöön
- Apple iOS -laite, joka on yhteensopiva Caremap-sovelluksen vaatimusten kanssa suostumushetkellä
Mukaanottokriteerit aikuispotilaille, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC):
- Aikuinen potilas (18-vuotias tai vanhempi), jolla on MCC
- Potilaan vakiintunut hoito Duke Geriatrics -klinikalla tai Duke Pulmonary Transplant -klinikalla (vakiintunut = yksi tai useampi suoritettu käynti viimeisten 12 kuukauden aikana klinikalla)
- Korkeatasoiset monimutkaiset lääketieteelliset tarpeet, jotka voisivat hyötyä ylimääräisestä hoidon koordinointituesta (osallistuvan klinikan toimipisteen kliinisen palveluntarjoajan määrittelemä)
- Ensisijainen palveluntarjoaja ilmoittautui tutkimukseen palveluntarjoajan osallistujaksi/kliinisen palveluntarjoajan sivuston mestariksi
- Aktiivinen Duke MyChart (online EHR-potilasportaali) -tili
- Apple iOS -laite, joka on yhteensopiva Caremap-sovelluksen vaatimusten kanssa suostumushetkellä
Osallistumiskriteerit kliinisen palveluntarjoajan toimipisteiden mestareille (osallistuminen haastatteluihin ja kvantitatiivisiin palveluntarjoajan raportoimiin tutkimuksiin):
- Tällä hetkellä harjoittelee Duke Healthilla
- Ensisijainen työpaikka on osallistuva klinikka
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Eläminen pitkäaikaisissa kokoontumisympäristöissä – esimerkiksi asuminen laitosympäristöissä, kuten pitkäaikaishoidossa, hoito-/pitkäaikaisen kuntoutuskeskuksessa
- Mobiilisovelluksen käyttämiseen ja käyttämiseen tarvittavaa tekniikkaa (esim. laite/tabletti/älypuhelin, kotiinternet, aktiivinen Epic MyChart -tili) puuttuu
- Päätöksentekokyvyn puute (kliinikon määräämä; esim. potilaat, joilla on pitkälle edennyt dementia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliiniset palveluntarjoajat
Kliinisen palveluntarjoajan sivuston mestarit kutsutaan osallistumaan verkkopohjaisiin kvantitatiivisiin tutkimuksiin ja puolistrukturoituun haastatteluun
|
Caremap-sovellus on tarkoitettu potilaiden raportoimien terveystietojen järjestämiseen ja seurantaan ajan mittaan ja näiden trendien ja potilaskeskeisten tavoitteiden jakamiseen palveluntarjoajiensa kanssa, ei kiireelliseen/saatavaan kliiniseen viestintään.
Palveluntarjoajien kanssa sovelluksen kautta jaettuja tietoja käytetään kliiniseen hoitoon palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
Sovelluksen käyttö tiedon ja terveyteen liittyvien näkemysten jakamiseen ei korvaa tavallisia olemassa olevia kanavia potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään (esim. MyChart, puhelut, sähköposti, hakulaite jne.).
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat/hoitajat
Osallistuvien klinikan toimipisteiden potilaat ja vanhemmat/hoitajat otetaan mukaan.
Nämä osallistujat ovat kaikki aikuisia - lasten ja nuorten vanhempia tai huoltajia, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita (CYSHCN) ja aikuispotilaita, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC), jotka jo saavat hoitoa Duke Healthissa.
|
Caremap-sovellus on tarkoitettu potilaiden raportoimien terveystietojen järjestämiseen ja seurantaan ajan mittaan ja näiden trendien ja potilaskeskeisten tavoitteiden jakamiseen palveluntarjoajiensa kanssa, ei kiireelliseen/saatavaan kliiniseen viestintään.
Palveluntarjoajien kanssa sovelluksen kautta jaettuja tietoja käytetään kliiniseen hoitoon palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
Sovelluksen käyttö tiedon ja terveyteen liittyvien näkemysten jakamiseen ei korvaa tavallisia olemassa olevia kanavia potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään (esim. MyChart, puhelut, sähköposti, hakulaite jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen toteutettavuus mitattuna toteutettavuustoimenpiteellä (FIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuustoimenpide on neljän kohdan kysely 5-tason Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
|
6 kuukautta
|
|
Tekninen toteutettavuus mitattuna onnistuneesti suoritettujen Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR) -tiedonsiirtopyyntöjen osuudella
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
Tekninen toteutettavuus määritellään onnistuneesti suoritettujen potilastason tietojen siirtopyyntöjen osuudena sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ja sovelluksen välillä.
|
Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset käsityksissä hoidon integroinnista mitattuna Pediatric Integrated Care Survey (PICS) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PICS on 20 pisteen kysely, joka kokoaa vanhempien näkemyksiä lapsen hoitoon integroitumisen asteesta 6-tason Likert-asteikolla (1=ei koskaan; 6=aina).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien raportoinnissa lapsen terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HR-QOL), mitattuna PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujille, joilla on monimutkaisia terveystarpeita omaavien lasten vanhempia, PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey on 9-kohtainen vanhempien raportoima tutkimus, joka kerää vanhempien näkemyksiä lastensa yleisestä HR-QOL:sta.
Neljä yhdeksästä kyselyn kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = huono ja 5 = erinomainen; kolme yhdeksästä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1=ei koskaan ja 5=aina; ja kolme yhdeksästä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1=ei koskaan ja 5=melkein aina.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HR-QOL), mitattuna PROMIS Global Health Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujille, jotka ovat aikuispotilaita, joilla on monimutkaisia terveystarpeita, PROMIS Global Health Survey on 10 kohdan potilaiden raportoima tutkimus, joka kokoaa potilaiden näkemyksiä heidän omasta yleisestä HR-QOL:sta.
Kuusi yhdeksästä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = huono ja 5 = erinomainen; yksi 9 kyselyn kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = täysin; yksi 9:stä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1=ei koskaan ja 5=aina; yksi 9:stä tutkimuksen kohteesta käyttää 5-tason Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei mitään ja 5 = erittäin vakava; ja yksi yhdeksästä tutkimuksen kohteesta käyttää asteikkoa 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset adoptiossa mitattuna potilaan tai vanhemman/hoitajan sovelluksen sitoutumisen kvantitatiivisella mittauksella
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
Sovellukseen sitoutuminen määritellään vanhemman/potilaan sovellusten sisäänkirjautumisten lukumäärän mukaan
|
Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset käyttöönotossa mitattuna palveluntarjoajan sovelluksen sitoutumisen kvantitatiivisella mittauksella
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
Sovelluksen sitoutuminen määritellään palveluntarjoajan lääkärin hallintapaneelin näyttökertojen lukumäärän mukaan
|
Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
|
Muutokset käyttöönotossa mitattuna palveluntarjoajan määräämällä sovelluksen määräämällä määrällä
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
Sovellusresepti on prosessi, jossa kliininen palveluntarjoaja suosittelee sovellusta potilailleen lähettämällä sovelluksen latauslinkin, sovelluksen käyttäjien yleiskatsauksen materiaalit ja tutkimukseen liittyvät materiaalit (mukaan lukien sähköinen suostumus) suoraan potilaalle EHR-verkkopotilasportaali.
Tätä prosessia kutsutaan sovelluksen "digitaaliseksi reseptiksi", ja sitä seurataan palveluntarjoajien sovelluksen käyttöönoton merkkinä.
|
Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
|
Perheiden ja palveluntarjoajien tekemät mukautukset todellisen käytön aikana kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
Sopeutumiskysely on viiden kohdan kysely, joka perustuu julkaistuun Framework for Reporting Adaptations and Modifications to Evidence-Based Interventions (FRAME) -tutkimukseen, ja se on suunniteltu keräämään potilaiden/vanhempien ja palveluntarjoajien näkemyksiä siitä, kuinka he ovat mukauttaneet Caremapin käyttöä ja käyttöönottoa tosielämän asetukset.
|
Kuukausittain, enintään 6 kuukautta
|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys mitattuna System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
System Usability Scale on 10 kohteen kysely, joka kerää käyttäjien raportoimia arvioita (vanhemmilta/potilailta ja palveluntarjoajilta) Caremap-sovelluksen käytettävyydestä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vanhemman/hoitajan itsehallinnassa, mitattuna vanhemman ja potilaan aktivointimittauksella (P-PAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Vanhemman ja potilaan aktivointimittaus (P-PAM) on 13 pisteen vanhempien raportoima kysely, jossa käytetään 4-tason Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 4 = vahvasti samaa mieltä).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan aktivaatiossa ja kyvyssä hoitaa kroonisia sairauksia itse, mitattuna potilaan aktivaatiomittauksella (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PAM on 13 kohdan kysely, jossa käytetään 4-tason Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset hoitajan tai potilaan raportissa maailmanlaajuisesta terveydentilasta mitattuna numeerisella luokitusasteikolla 1 (huono) 10 (erinomainen)
Aikaikkuna: Viikoittain 6 kuukauden ajan
|
Numeerinen luokitusasteikko on 1 kysymys
|
Viikoittain 6 kuukauden ajan
|
|
Muutokset akuutin ja avohoidon käytössä kliinisistä kohtaamisista mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Akuutteja kohtaamisia ovat sairaalahoidot ja ensiapukäynnit; ja poliklinikalla tapaamisia ovat perus- ja erikoislääkärikäynnit
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Y Ming, MD, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .