Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Caremap: Digitális személyes egészségügyi nyilvántartás a komplex ellátás koordinálásához

2024. november 18. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány a Caremap nevű új mobilalkalmazást („app”) valósítja meg, hogy javítsa a komplex egészségügyi szükségletekkel rendelkező betegek ellátásának koordinációját. A cél a mobilalkalmazás kísérleti tesztelése betegek/családtagok és klinikai orvosok bevonásával, hogy összegyűjtsék az alkalmazás működését és javítását. A kutatók azt tervezik, hogy legfeljebb 40 résztvevőt vonnak be a Duke Egyetemről ebbe a tanulmányba. A tanulmányt a Duke's Institute for Health Innovation támogatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek/fiatalok szülői/gondozói (CYSHCN) felvételi feltételei:

  • Felnőtt szülő/törvényes gyám (18 éves vagy idősebb) egy CISHCN
  • Gyermekük/fiataluk gondozása a Duke Pediatrics Primary Care vagy Duke Children's Cystic Fibrosis klinikán (létrehozott = egy vagy több befejezett látogatás a klinikán az elmúlt 12 hónapban)
  • Magas szintű komplex orvosi szükségletek, amelyek számára előnyös lehet a kiegészítő ellátás koordinációs támogatása (a kísérleti helyszín klinikai szolgáltatója határozza meg)
  • Az elsődleges szolgáltató a szolgáltató résztvevőjeként/klinikai szolgáltató webhely bajnokaként vett részt a vizsgálatban
  • Aktív Duke MyChart (online EHR betegportál) fiók
  • Teljes proxy-hozzáférés aktiválva/engedélyezve a szülő számára a gyermek/fiatal egészségügyi dokumentációjához az Epic-ben
  • Apple iOS-eszköz, amely kompatibilis a Caremap alkalmazás követelményeivel a beleegyezés időpontjában

Felvételi kritériumok több krónikus betegségben (MCC) szenvedő felnőtt betegek esetében:

  • Felnőtt (18 éves vagy idősebb) MCC-s beteg
  • A beteg ellátása a Duke Geriatrics vagy Duke Pulmonary Transplant klinikán (létrehozott = egy vagy több befejezett vizit az elmúlt 12 hónapban a klinikán)
  • Komplex orvosi igények magas szintje, amelyek további ellátáskoordinációs támogatást jelenthetnek (a részt vevő klinika helyszínén lévő klinikai szolgáltató határozza meg)
  • Az elsődleges szolgáltató a szolgáltató résztvevőjeként/klinikai szolgáltató webhely bajnokaként vett részt a vizsgálatban
  • Aktív Duke MyChart (online EHR betegportál) fiók
  • Apple iOS-eszköz, amely kompatibilis a Caremap alkalmazás követelményeivel a beleegyezés időpontjában

Felvételi kritériumok a klinikai szolgáltató helyszíni bajnokai számára (az interjúkban és a szolgáltató által jelentett kvantitatív felmérésekben való részvételhez):

  • Jelenleg a Duke Healthnél praktizál
  • Az elsődleges munkavégzés helyszíne a részt vevő klinika

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Hosszú távú, gyülekezeti környezetben élni – például intézményesített környezetben, például tartós gondozási intézményben, ápolási/hosszú távú rehabilitációs intézményben
  • Hiányzik a mobilalkalmazás eléréséhez és használatához szükséges technológia (pl. eszköz/táblagép/okostelefon, otthoni internet, aktív Epic MyChart fiók)
  • A döntéshozatali képesség hiánya (klinikus által meghatározott; pl. előrehaladott demenciában szenvedő betegek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinikai szolgáltatók
A klinikai szolgáltató webhelyének bajnokait meghívjuk web-alapú kvantitatív felmérésekre és egy félig strukturált interjúra
Egyéb: Caremap alkalmazás
A Caremap alkalmazás célja a betegek által jelentett egészségügyi betekintések időbeli megszervezése és nyomon követése, valamint ezeknek a trendeknek és betegközpontú céloknak a szolgáltatóival való megosztása, nem pedig sürgős/sürgős klinikai kommunikációra. Az alkalmazáson keresztül a szolgáltatókkal megosztott információkat a szolgáltató belátása szerint klinikai ellátásra használjuk fel. Az alkalmazás információk és egészségügyi betekintések megosztására való használata nem helyettesíti a szokásos, meglévő csatornákat a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációhoz (pl. MyChart, telefonhívások, e-mailek, személyhívó stb.).
Kísérleti: Szülő/gondozók
A részt vevő klinikai telephelyekről származó betegek és szülő/gondozó alanyok felvételre kerülnek. Ezek a résztvevők mind felnőttek – speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek és fiatalok szülei vagy gondozói, valamint többszörös krónikus betegségben (MCC) szenvedő felnőtt betegek, akik már részesülnek a Duke Health gondozásában.
Egyéb: Caremap alkalmazás
A Caremap alkalmazás célja a betegek által jelentett egészségügyi betekintések időbeli megszervezése és nyomon követése, valamint ezeknek a trendeknek és betegközpontú céloknak a szolgáltatóival való megosztása, nem pedig sürgős/sürgős klinikai kommunikációra. Az alkalmazáson keresztül a szolgáltatókkal megosztott információkat a szolgáltató belátása szerint klinikai ellátásra használjuk fel. Az alkalmazás információk és egészségügyi betekintések megosztására való használata nem helyettesíti a szokásos, meglévő csatornákat a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációhoz (pl. MyChart, telefonhívások, e-mailek, személyhívó stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósítás megvalósíthatósága a megvalósíthatósági beavatkozási intézkedéssel (FIM) mérve
Időkeret: 6 hónap
A megvalósíthatósági beavatkozási intézkedés egy 4 tételből álló felmérés 5-szintű Likert-skálán (1=teljes mértékben nem értek egyet; 5=teljes mértékben egyetértek).
6 hónap
Technikai megvalósíthatóság a Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR) által támogatott, sikeresen végrehajtott adatátviteli kérelmek arányában mérve
Időkeret: Hetente, legfeljebb 6 hónapig
A műszaki megvalósíthatóságot az elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) és az alkalmazás közötti betegszintű adatok átvitelére irányuló, sikeresen teljesített kérelmek arányában határozzák meg.
Hetente, legfeljebb 6 hónapig
A gondozási integráció megítélésének változásai a gyermekgyógyászati ​​​​integrált gondozási felmérés (PICS) szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A PICS egy 20 elemből álló felmérés, amely egy 6-szintű Likert-skála (1=soha; 6=mindig) segítségével gyűjti össze a szülők szempontjait a gyermekük gondozási integrációjának mértékéről.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a szülői jelentésben a gyermekük egészséggel összefüggő életminőségéről (HR-QOL), a PROMIS (7+2) szülői proxy globális egészségügyi felmérése alapján.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Azon résztvevők számára, akik komplex egészségügyi szükségletekkel küzdő gyermekek szülei, a PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey egy 9 elemből álló, szülők által készített felmérés, amely összegyűjti a szülők szempontjait gyermekük általános HR-QOL-jával kapcsolatban. A 9 felmérési elem közül négy 5-szintű Likert-skálát használ, 1=gyenge és 5=kiváló; a 9 felmérési elem közül három 5-szintű Likert-skálát használ, 1=soha és 5=mindig; és a 9 kérdőívből három 5-szintű Likert-skálát használ, 1=soha és 5=majdnem mindig.
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Változás a betegek által jelentett egészséggel összefüggő életminőségben (HR-QOL), a PROMIS Globális Egészségfelmérés alapján
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
Azon résztvevők számára, akik összetett egészségügyi szükségletekkel rendelkező felnőtt betegek, a PROMIS Globális Egészségfelmérés egy 10 elemből álló, betegek által jelentett felmérés, amely összegyűjti a betegek szempontjait saját általános HR-QOL-jukról. A 9 felmérési elem közül hat 5-szintű Likert-skálát használ, 1=gyenge és 5=kiváló; a 9 felmérési elem közül az egyik 5-szintű Likert-skálát használ, ahol 1=egyáltalán nem és 5=teljesen; a 9 felmérési elem közül az egyik 5-szintű Likert-skálát használ, 1=soha és 5=mindig; a 9 felmérési elem közül az egyik 5 fokozatú Likert-skálát használ, 1=nincs és 5=nagyon súlyos; és a 9 felmérési tétel egyike 0-10 skálát használ (0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az örökbefogadásban a páciens vagy szülő/gondozó alkalmazás-elköteleződésének kvantitatív mérésével mérve
Időkeret: Hetente, legfeljebb 6 hónapig
Az alkalmazáselköteleződést a szülő/páciens alkalmazásbejelentkezéseinek száma határozza meg
Hetente, legfeljebb 6 hónapig
Az alkalmazás elköteleződésének szolgáltatónkénti mennyiségi mérésével mért változások az elfogadásban
Időkeret: Havonta, legfeljebb 6 hónapig
Az alkalmazáselköteleződést a szolgáltató az orvosi irányítópult nézeteinek száma határozza meg
Havonta, legfeljebb 6 hónapig
Változások az elfogadásban, a szolgáltató által felírt alkalmazások mennyiségi mérésével mérve
Időkeret: Havonta, legfeljebb 6 hónapig
Az alkalmazásfelírás az a folyamat, amelynek során a klinikai szolgáltató az alkalmazás letöltésére szolgáló linket, az alkalmazás felhasználói áttekintő anyagokat és a tanulmányokkal kapcsolatos anyagokat (beleértve az e-beleegyezést is) közvetlenül a betegnek elküldi a beteg(ek)nek. az EHR online betegportálja. Ezt a folyamatot az alkalmazás „digitális receptjének” nevezik, és az alkalmazás szolgáltatók általi elfogadásának jelzőjeként követik nyomon.
Havonta, legfeljebb 6 hónapig
A családok és a szolgáltatók által a valós használat során végzett alkalmazkodások felméréssel mérve
Időkeret: Havonta, legfeljebb 6 hónapig
Az alkalmazkodási felmérés egy 5 tételből álló felmérés, amely a közzétett Framework for Reporting Adaptations and Modifications to Evidence-Based Interventions (FRAME) alapján készült, és célja, hogy összegyűjtse a betegek/szülők és a szolgáltatók nézőpontjait arról, hogyan adaptálták a Caremap alkalmazását és bevezetését valós beállítások.
Havonta, legfeljebb 6 hónapig
A mobilalkalmazások használhatósága a System Usability Scale (SUS) által mérve
Időkeret: 6 hónap
A System Usability Scale egy 10 tételből álló felmérés, amely a felhasználók által (szülőktől/betegektől és szolgáltatóktól) származó értékeléseket gyűjti össze a Caremap alkalmazás használhatóságáról.
6 hónap
Változás a szülő/gondozó önigazgatásában, a szülő-beteg aktiválási intézkedés (P-PAM) mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) egy 13 elemből álló, szülő által jelentett felmérés, amely 4-szintű Likert-skálát használ (1=egyáltalán nem értek egyet; 4=határozottan egyetértek).
Alapállapot, 6 hónap
Változás a páciens aktiválásában és a krónikus állapotok önálló kezelésének képességében, a betegaktiválási intézkedés (PAM) szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A PAM egy 13 elemből álló felmérés, amely egy 4-szintű Likert-skálát használ (1 = nem értek egyet; 4 = határozottan egyetértek).
Alapállapot, 6 hónap
Változások a gondozók vagy a betegek globális egészségi állapotáról szóló jelentésében, 1-től 10-ig (kiváló) numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: Hetente 6 hónapig
A numerikus értékelési skála 1 kérdésből áll
Hetente 6 hónapig
Az akut és járóbeteg egészségügyi igénybevétel változása a klinikai találkozások összesítésével mérve
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az akut találkozások közé tartozik a kórházi felvétel és a sürgősségi osztály látogatása; és az ambuláns találkozások közé tartozik az alap- és a szakrendelés látogatása
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Boston Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Y Ming, MD, Duke Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00108191

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel