Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgkaart: een digitaal persoonlijk gezondheidsdossier voor complexe zorgcoördinatie

18 november 2024 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie zal een nieuwe mobiele applicatie ('app') genaamd Caremap implementeren om de zorgcoördinatie voor patiënten met complexe gezondheidsbehoeften te verbeteren. Het doel is om de mobiele app te testen met patiënten/families en artsen in de kliniek om input te verzamelen over hoe goed de app werkt en hoe deze kan worden verbeterd. Onderzoekers zijn van plan om maximaal 40 deelnemers van Duke University in te schrijven voor deze studie. De studie wordt gesponsord door Duke's Institute for Health Innovation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor ouders/verzorgers van kinderen/jongeren met speciale zorgbehoeften (CYSHCN):

  • Volwassen ouder/wettelijke voogd (18 jaar of ouder) van een CYSHCN
  • Gevestigde zorg voor hun kind/jeugd bij Duke Pediatrics Primary Care of Duke Children's Cystic Fibrosis clinic (gevestigd = een of meer voltooide bezoeken in de afgelopen 12 maanden in de kliniek)
  • Hoog niveau van complexe medische behoeften die baat zouden kunnen hebben bij aanvullende zorgcoördinatieondersteuning (bepaald door de klinische zorgverlener op de proeflocatie)
  • Primaire zorgverlener nam deel aan het onderzoek als deelnemer van de provider/plaatskampioen van de klinische provider
  • Actief Duke MyChart-account (online EPD-patiëntenportaal).
  • Volledige proxy-toegang geactiveerd/ingeschakeld voor ouder tot het medisch dossier van het kind/jongere in Epic
  • Apple iOS-apparaat compatibel met Caremap-app-vereisten op het moment van toestemming

Inclusiecriteria voor volwassen patiënten met meerdere chronische aandoeningen (MCC):

  • Volwassen patiënt (18 jaar of ouder) met MCC
  • Gevestigde zorg voor de patiënt in de Duke Geriatrics-kliniek of de Duke Pulmonary Transplant-kliniek (gevestigd = een of meer voltooide bezoeken in de afgelopen 12 maanden aan de kliniek)
  • Hoog niveau van complexe medische behoeften die baat zouden kunnen hebben bij aanvullende zorgcoördinatieondersteuning (bepaald door de klinische zorgverlener op de deelnemende klinieklocatie)
  • Primaire zorgverlener nam deel aan het onderzoek als deelnemer van de provider/plaatskampioen van de klinische provider
  • Actief Duke MyChart-account (online EPD-patiëntenportaal).
  • Apple iOS-apparaat compatibel met Caremap-app-vereisten op het moment van toestemming

Inclusiecriteria voor kampioenen van klinische aanbieders (om deel te nemen aan interviews en kwantitatieve door aanbieders gerapporteerde enquêtes):

  • Momenteel werkzaam bij Duke Health
  • De primaire werklocatie is de locatie van de deelnemende kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Wonen in langdurige, gemeenschappelijke omgevingen - bijv. Wonen in geïnstitutionaliseerde omgevingen zoals instellingen voor langdurige zorg, verpleging / langdurige revalidatie
  • Ontbreekt aan de vereiste technologie voor toegang tot en gebruik van mobiele apps (bijv. apparaat/tablet/smartphone, internet thuis, actief Epic MyChart-account)
  • Gebrek aan besluitvormingscapaciteit (door de arts bepaald; bijv. patiënten met vergevorderde dementie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische aanbieders
Voorvechters van sites van klinische aanbieders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan webgebaseerde kwantitatieve enquêtes en een semi-gestructureerd interview
Ander: Zorgmap-app
De Caremap-app is bedoeld voor het organiseren en volgen van door patiënten gerapporteerde gezondheidsinzichten in de loop van de tijd en het delen van die trends en patiëntgerichte doelen met hun zorgverleners, niet voor urgente/opkomende klinische communicatie. Informatie die via de app met zorgverleners wordt gedeeld, zal naar goeddunken van hun provider worden gebruikt voor klinische zorg. Het gebruik van de app om informatie en gezondheidsinzichten te delen, vervangt niet de gebruikelijke, bestaande kanalen voor communicatie tussen patiënt en zorgverlener (bijv. MyChart, telefoontjes, e-mail, semafoon, enz.).
Experimenteel: Ouder/verzorgers
Patiënt en ouder/verzorger van de deelnemende klinieken zullen worden ingeschreven. Deze deelnemers zijn alle volwassenen - ouders of verzorgers van kinderen en jongeren met speciale zorgbehoeften (CYSHCN) en volwassen patiënten met meerdere chronische aandoeningen (MCC) die al zorg ontvangen bij Duke Health.
Ander: Zorgmap-app
De Caremap-app is bedoeld voor het organiseren en volgen van door patiënten gerapporteerde gezondheidsinzichten in de loop van de tijd en het delen van die trends en patiëntgerichte doelen met hun zorgverleners, niet voor urgente/opkomende klinische communicatie. Informatie die via de app met zorgverleners wordt gedeeld, zal naar goeddunken van hun provider worden gebruikt voor klinische zorg. Het gebruik van de app om informatie en gezondheidsinzichten te delen, vervangt niet de gebruikelijke, bestaande kanalen voor communicatie tussen patiënt en zorgverlener (bijv. MyChart, telefoontjes, e-mail, semafoon, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiehaalbaarheid zoals gemeten door haalbaarheidsinterventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheidsinterventiemaatstaf is een enquête met 4 items op een Likert-schaal met 5 niveaus (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens).
6 maanden
Technische haalbaarheid zoals gemeten aan de hand van het aantal door Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR) ondersteunde gegevensoverdrachtsverzoeken dat met succes is uitgevoerd
Tijdsspanne: Wekelijks, tot 6 maanden
Technische haalbaarheid wordt gedefinieerd als het aantal verzoeken om overdracht van gegevens op patiëntniveau tussen het elektronisch patiëntendossier (EPD) en de app dat met succes is afgerond.
Wekelijks, tot 6 maanden
Veranderingen in percepties van zorgintegratie zoals gemeten door Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De PICS is een enquête met 20 items die de mening van ouders verzamelt over de mate van zorgintegratie die hun kind heeft ontvangen met behulp van een Likert-schaal met 6 niveaus (1=nooit; 6=altijd).
Basislijn, 6 maanden
Verandering in rapport van ouders over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL) van hun kind, zoals gemeten door de PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Voor deelnemers die ouders zijn van kinderen met complexe gezondheidsbehoeften, is de PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey een door ouders gerapporteerd onderzoek met 9 items dat de mening van ouders verzamelt over de algehele HR-QOL van hun kind. Vier van de 9 enquête-items maken gebruik van een 5-niveau Likert-schaal met 1=slecht en 5=uitstekend; drie van de 9 enquête-items gebruiken een 5-niveau Likert-schaal met 1=nooit en 5=altijd; en drie van de 9 enquête-items gebruiken een 5-niveau Likert-schaal met 1=nooit en 5=bijna altijd.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL), zoals gemeten door de PROMIS Global Health Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Voor deelnemers die volwassen patiënten zijn met complexe gezondheidsbehoeften, is de PROMIS Global Health Survey een 10-item door patiënten gerapporteerde enquête die patiëntperspectieven verzamelt over hun eigen algehele HR-QOL. Zes van de 9 enquête-items maken gebruik van een 5-niveau Likert-schaal met 1=slecht en 5=uitstekend; een van de 9 enquête-items maakt gebruik van een 5-niveau Likert-schaal met 1=helemaal niet en 5=helemaal; een van de 9 enquête-items gebruikt een Likert-schaal met 5 niveaus met 1=nooit en 5=altijd; een van de 9 enquête-items gebruikt een Likert-schaal met 5 niveaus met 1=geen en 5=zeer ernstig; en een van de 9 enquête-items gebruikt een schaal van 0-10 (0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in acceptatie zoals gemeten door kwantitatieve meting van app-betrokkenheid door patiënt of ouder/verzorger
Tijdsspanne: Wekelijks, tot 6 maanden
App-betrokkenheid wordt bepaald door het aantal app-aanmeldingen door de ouder/patiënt
Wekelijks, tot 6 maanden
Veranderingen in acceptatie zoals gemeten door kwantitatieve meting van app-engagement per aanbieder
Tijdsspanne: Maandelijks, tot 6 maanden
App-engagement wordt bepaald door het aantal weergaven van het dashboard van de arts door de provider
Maandelijks, tot 6 maanden
Veranderingen in acceptatie zoals gemeten door kwantitatieve meting van app-voorschrift door aanbieder
Tijdsspanne: Maandelijks, tot 6 maanden
App-voorschrift is het proces waarbij een klinische zorgverlener de app aanbeveelt aan zijn patiënt(en) door de link voor het downloaden van de app, app-gebruikersoverzichtsmateriaal en studiegerelateerd materiaal (inclusief e-geïnformeerde toestemming) rechtstreeks naar de patiënt te sturen via het EPD online patiëntenportaal. Dit proces wordt een "digitaal voorschrift" van de app genoemd en wordt bijgehouden als een markering van app-adoptie door providers.
Maandelijks, tot 6 maanden
Aanpassingen gemaakt door gezinnen en zorgverleners tijdens gebruik in de echte wereld, zoals gemeten door middel van een enquête
Tijdsspanne: Maandelijks, tot 6 maanden
Aanpassingsenquête is een enquête met vijf items, gebaseerd op het gepubliceerde Framework for Reporting Adaptations and Modifications to Evidence-Based Interventions (FRAME) en is ontworpen om de perspectieven van patiënt/ouder en zorgverleners te verzamelen over hoe zij het gebruik en de implementatie van Caremap hebben aangepast in real-world instellingen.
Maandelijks, tot 6 maanden
Gebruiksvriendelijkheid van mobiele apps zoals gemeten door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 6 maanden
De System Usability Scale is een enquête van 10 items die door gebruikers gerapporteerde beoordelingen verzamelt (van ouders/patiënten en zorgverleners) van de bruikbaarheid van de Caremap-app
6 maanden
Verandering in ouder/verzorger zelfmanagement, zoals gemeten door de Parent-Patient Activation Measure (P-PAM)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) is een door ouders gerapporteerd onderzoek met 13 items dat gebruikmaakt van een Likert-schaal met 4 niveaus (1 = sterk mee oneens; 4 = sterk mee eens).
Basislijn, 6 maanden
Verandering in patiëntactivatie en het vermogen om chronische aandoeningen zelf te beheersen, zoals gemeten door de Patient Activation Measure (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De PAM is een enquête met 13 items die gebruikmaakt van een Likert-schaal met 4 niveaus (1=helemaal niet mee eens; 4=helemaal mee eens).
Basislijn, 6 maanden
Veranderingen in het rapport van zorgverleners of patiënten over de algemene gezondheidsstatus zoals gemeten door een numerieke beoordelingsschaal van 1 (slecht) tot 10 (uitstekend)
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 6 maanden
De numerieke beoordelingsschaal is 1 vraag
Wekelijks gedurende 6 maanden
Veranderingen in het gebruik van acute en poliklinische gezondheidszorg, gemeten aan de hand van een samenvatting van klinische ontmoetingen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Acute ontmoetingen omvatten ziekenhuisopnames en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp; en poliklinische ontmoetingen omvatten bezoeken aan primaire en gespecialiseerde klinieken
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Y Ming, MD, Duke Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00108191

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren