Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Caremap: цифровая личная медицинская карта для комплексной координации ухода

18 ноября 2024 г. обновлено: Duke University
В этом исследовании будет реализовано новое мобильное приложение («приложение») под названием Caremap для улучшения координации ухода за пациентами со сложными медицинскими потребностями. Цель состоит в том, чтобы протестировать мобильное приложение с пациентами/семьями и врачами клиники, чтобы собрать информацию о том, насколько хорошо приложение работает и как его улучшить. Исследователи планируют привлечь к этому исследованию до 40 участников из Университета Дьюка. Исследование спонсируется Институтом медицинских инноваций Дьюка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для родителей/опекунов детей/подростков с особыми потребностями в медицинской помощи (CYSHCN):

  • Взрослый родитель/законный опекун (в возрасте 18 лет и старше) CYSHCN
  • Постоянный уход за своим ребенком/подростком в клинике Duke Pediatrics Primary Care или Duke Children's Cystic Fibrosis (постоянный = один или несколько завершенных визитов в клинику за последние 12 месяцев)
  • Высокий уровень сложных медицинских потребностей, которые могут выиграть от дополнительной поддержки координации помощи (определяется поставщиком медицинских услуг в пилотном центре)
  • Первичный поставщик медицинских услуг, включенный в исследование в качестве участника поставщика медицинских услуг/чемпиона учреждения поставщика медицинских услуг
  • Активная учетная запись Duke MyChart (онлайн-портал пациента EHR)
  • Для родителя активирован/включен полный прокси-доступ к медицинской карте ребенка/подростка в Epic.
  • Устройство Apple iOS, совместимое с требованиями приложения Caremap на момент предоставления согласия

Критерии включения для взрослых пациентов с множественными хроническими заболеваниями (MCC):

  • Взрослый пациент (в возрасте 18 лет и старше) с MCC
  • Постоянный уход за пациентом в гериатрической клинике Дьюка или клинике легочной трансплантации Дьюка (установленный = одно или несколько завершенных посещений клиники за последние 12 месяцев)
  • Высокий уровень сложных медицинских потребностей, которые могут выиграть от дополнительной поддержки координации помощи (определяется поставщиком медицинских услуг в участвующей клинике)
  • Первичный поставщик медицинских услуг, включенный в исследование в качестве участника поставщика медицинских услуг/чемпиона учреждения поставщика медицинских услуг
  • Активная учетная запись Duke MyChart (онлайн-портал пациента EHR)
  • Устройство Apple iOS, совместимое с требованиями приложения Caremap на момент предоставления согласия

Критерии включения для чемпионов клинических учреждений поставщиков медицинских услуг (для участия в интервью и количественных опросах поставщиков медицинских услуг):

  • В настоящее время практикует в Duke Health
  • Основным местом работы является участвующий сайт клиники

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Проживание в долгосрочных коллективных условиях — например, проживание в институциональных условиях, таких как учреждения длительного ухода, учреждения сестринского ухода / долгосрочные реабилитационные учреждения.
  • Отсутствует необходимая технология для доступа и использования мобильного приложения (например, устройство/планшет/смартфон, домашний интернет, активная учетная запись Epic MyChart)
  • Недостаток способности принимать решения (определяется врачом; например, у пациентов с прогрессирующей деменцией)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клинические поставщики
Чемпионы сайтов поставщиков медицинских услуг будут приглашены для участия в количественных веб-опросах и полуструктурированных интервью.
Другой: Приложение Caremap
Приложение Caremap предназначено для систематизации и отслеживания сведений о состоянии здоровья, сообщаемых пациентами, и обмена этими тенденциями и целями, ориентированными на пациентов, с их поставщиками, а не для срочного/неотложного клинического общения. Информация, переданная поставщикам через приложение, будет использоваться для клинической помощи по усмотрению их поставщика. Использование приложения для обмена информацией и информацией о состоянии здоровья не заменит обычные существующие каналы связи между пациентом и врачом (например, MyChart, телефонные звонки, электронная почта, пейджер и т. д.).
Экспериментальный: Родитель/опекуны
Будут зарегистрированы пациенты и родители/опекуны из участвующих клиник. Все эти участники являются взрослыми — родителями или опекунами детей и молодежи с особыми потребностями в медицинской помощи (CYSHCN) и взрослыми пациентами с множественными хроническими заболеваниями (MCC), которые уже получают помощь в Duke Health.
Другой: Приложение Caremap
Приложение Caremap предназначено для систематизации и отслеживания сведений о состоянии здоровья, сообщаемых пациентами, и обмена этими тенденциями и целями, ориентированными на пациентов, с их поставщиками, а не для срочного/неотложного клинического общения. Информация, переданная поставщикам через приложение, будет использоваться для клинической помощи по усмотрению их поставщика. Использование приложения для обмена информацией и информацией о состоянии здоровья не заменит обычные существующие каналы связи между пациентом и врачом (например, MyChart, телефонные звонки, электронная почта, пейджер и т. д.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость реализации, измеряемая мерой вмешательства в осуществимость (FIM)
Временное ограничение: 6 месяцев
Критерием выполнимости вмешательства является опрос из 4 пунктов с использованием 5-уровневой шкалы Лайкерта (1 = полностью не согласен; 5 = полностью согласен).
6 месяцев
Техническая осуществимость, измеряемая долей запросов на передачу данных с поддержкой Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR), которые были успешно выполнены
Временное ограничение: Еженедельно, до 6 месяцев
Техническая осуществимость будет определяться как доля запросов на передачу данных на уровне пациента между электронной медицинской картой (EHR) и приложением, которые были успешно выполнены.
Еженедельно, до 6 месяцев
Изменения в восприятии интеграции помощи, измеренные в педиатрическом исследовании комплексной помощи (PICS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
PICS представляет собой опрос из 20 пунктов, в котором собираются мнения родителей о степени интеграции заботы, получаемой их ребенком, с использованием 6-уровневой шкалы Лайкерта (1 = никогда; 6 = всегда).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в отчете родителей о качестве жизни их ребенка, связанном со здоровьем (HR-QOL), по результатам опроса PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Для участников, которые являются родителями детей со сложными потребностями в здоровье, PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey представляет собой опрос из 9 пунктов, сообщаемый родителями, который собирает точки зрения родителей на общее HR-QOL их ребенка. Четыре из 9 пунктов исследования используют 5-уровневую шкалу Лайкерта, где 1 = плохо и 5 = отлично; три из 9 пунктов исследования используют 5-уровневую шкалу Лайкерта, где 1 = никогда и 5 = всегда; и в трех из 9 пунктов опроса используется 5-уровневая шкала Лайкерта, где 1 = никогда и 5 = почти всегда.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, о котором сообщают пациенты (HR-QOL), по результатам глобального исследования здоровья PROMIS.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Для участников, которые являются взрослыми пациентами со сложными медицинскими потребностями, PROMIS Global Health Survey представляет собой опрос из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты, который собирает мнения пациентов об их собственном общем HR-QOL. Шесть из 9 пунктов исследования используют 5-уровневую шкалу Лайкерта, где 1 = плохо и 5 = отлично; один из 9 пунктов опроса использует 5-уровневую шкалу Лайкерта, где 1 = совсем нет и 5 = полностью; один из 9 пунктов опроса использует 5-уровневую шкалу Лайкерта, где 1 = никогда и 5 = всегда; один из 9 пунктов исследования использует 5-уровневую шкалу Лайкерта, где 1 = нет и 5 = очень тяжелое; и один из 9 пунктов исследования использует шкалу от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная боль, которую только можно себе представить).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в усыновлении, измеряемые количественным измерением вовлеченности в приложение пациента или родителя/опекуна.
Временное ограничение: Еженедельно, до 6 месяцев
Взаимодействие с приложением будет определяться количеством входов в приложение родителем/пациентом.
Еженедельно, до 6 месяцев
Изменения в принятии, измеряемые количественным измерением взаимодействия с приложением поставщиком
Временное ограничение: Ежемесячно, до 6 мес.
Взаимодействие с приложением будет определяться количеством просмотров панели врача поставщиком.
Ежемесячно, до 6 мес.
Изменения в принятии, измеренные количественным измерением рецепта приложения поставщиком
Временное ограничение: Ежемесячно, до 6 мес.
Назначение приложения — это процесс, посредством которого медицинские работники рекомендуют приложение своему пациенту (пациентам), отправляя ссылку для загрузки приложения, обзорные материалы для пользователей приложения и материалы, связанные с исследованием (включая электронное информированное согласие) пациенту напрямую через онлайн-портал пациента EHR. Этот процесс называется «цифровым рецептом» приложения и будет отслеживаться как показатель принятия приложения поставщиками.
Ежемесячно, до 6 мес.
Адаптации, сделанные семьями и провайдерами во время реального использования, согласно опросу
Временное ограничение: Ежемесячно, до 6 мес.
Опрос по адаптации представляет собой опрос из 5 пунктов, основанный на опубликованной схеме отчетности об адаптации и модификации вмешательств, основанных на доказательствах (FRAME), и предназначен для сбора мнений пациентов/родителей и поставщиков медицинских услуг о том, как они адаптировали использование и внедрение Caremap в настройки реального мира.
Ежемесячно, до 6 мес.
Удобство использования мобильных приложений, измеренное по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала юзабилити системы — это опрос из 10 пунктов, в котором собираются оценки пользователей (от родителей/пациентов и поставщиков услуг) удобства использования приложения Caremap.
6 месяцев
Изменения в самоконтроле родителей/опекунов, измеряемые с помощью измерения активации родителей и пациентов (P-PAM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Измерение активности родителей и пациентов (P-PAM) представляет собой опрос родителей, состоящий из 13 пунктов, в котором используется 4-уровневая шкала Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение активности пациента и способности самостоятельно справляться с хроническими состояниями, измеряемое с помощью показателя активации пациента (PAM).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
PAM представляет собой опрос из 13 пунктов, в котором используется 4-уровневая шкала Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в отчете лица, осуществляющего уход, или пациента об общем состоянии здоровья, измеряемом числовой шкалой оценки от 1 (плохо) до 10 (отлично)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 месяцев
Числовая шкала оценки - 1 вопрос
Еженедельно в течение 6 месяцев
Изменения в использовании неотложной и амбулаторной медицинской помощи, измеренные по сводке клинических обращений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Острые случаи включают госпитализацию и посещение отделений неотложной помощи; и амбулаторные встречи включают первичные и специализированные визиты в клинику
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: David Y Ming, MD, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться