Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Caremap: Cyfrowy osobisty rekord zdrowia do kompleksowej koordynacji opieki

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Duke University
W ramach tego badania zostanie wdrożona nowa aplikacja mobilna („aplikacja”) o nazwie Caremap, aby poprawić koordynację opieki nad pacjentami o złożonych potrzebach zdrowotnych. Celem jest pilotażowe przetestowanie aplikacji mobilnej z pacjentami/rodzinami i lekarzami klinicznymi, aby zebrać informacje na temat tego, jak dobrze działa aplikacja i jak ją ulepszyć. Badacze planują zapisać do tego badania do 40 uczestników z Duke University. Badanie jest sponsorowane przez Duke's Institute for Health Innovation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla rodziców/opiekunów dzieci/młodzieży ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi (CYSHCN):

  • Dorosły rodzic/opiekun prawny (w wieku 18 lat lub starszy) CYSHCN
  • Opieka sprawowana nad dzieckiem/młodzieżą w poradni Duke Pediatrics Primary Care lub Duke Children's Cystic Fibrosis (założona = co najmniej jedna wizyta w klinice w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Wysoki poziom złożonych potrzeb medycznych, które mogłyby skorzystać z dodatkowego wsparcia w zakresie koordynacji opieki (określony przez dostawcę usług klinicznych w ośrodku pilotażowym)
  • Główny świadczeniodawca włączony do badania jako uczestnik świadczeniodawcy/mistrz ośrodka świadczeniodawcy klinicznego
  • Aktywne konto Duke MyChart (internetowy portal pacjenta EHR).
  • Aktywowano/włączono pełny dostęp proxy dla rodzica do dokumentacji medycznej dziecka/młodzieży w Epic
  • Urządzenie Apple iOS zgodne z wymaganiami aplikacji Caremap w momencie wyrażenia zgody

Kryteria włączenia dla dorosłych pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC):

  • Dorosły pacjent (w wieku 18 lat lub starszy) z MCC
  • Ustalona opieka nad pacjentem w klinice Duke Geriatrics lub Duke Pulmonary Transplant (założona = jedna lub więcej zakończonych wizyt w klinice w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Wysoki poziom złożonych potrzeb medycznych, które mogłyby skorzystać z dodatkowego wsparcia w zakresie koordynacji opieki (określony przez świadczeniodawcę klinicznego w placówce uczestniczącej kliniki)
  • Główny świadczeniodawca włączony do badania jako uczestnik świadczeniodawcy/mistrz ośrodka świadczeniodawcy klinicznego
  • Aktywne konto Duke MyChart (internetowy portal pacjenta EHR).
  • Urządzenie Apple iOS zgodne z wymaganiami aplikacji Caremap w momencie wyrażenia zgody

Kryteria włączenia dla mistrzów ośrodków świadczących usługi kliniczne (udział w wywiadach i ankietach ilościowych zgłaszanych przez dostawców):

  • Obecnie praktykuje w Duke Health
  • Głównym miejscem pracy jest uczestnicząca placówka kliniki

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Życie w długoterminowych, zbiorczych warunkach - np. życie w zinstytucjonalizowanych warunkach, takich jak zakład opieki długoterminowej, zakłady opieki / długoterminowej rehabilitacji
  • Brak technologii wymaganej do uzyskania dostępu do aplikacji mobilnej i korzystania z niej (np. urządzenie/tablet/smartfon, domowy internet, aktywne konto Epic MyChart)
  • Brak zdolności podejmowania decyzji (określany przez lekarza, np. pacjenci z zaawansowaną demencją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawcy kliniczni
Mistrzowie ośrodków klinicznych zostaną zaproszeni do udziału w internetowych ankietach ilościowych i częściowo ustrukturyzowanej rozmowie
Inny: Aplikacja CareMap
Aplikacja Caremap jest przeznaczona do organizowania i śledzenia spostrzeżeń zdrowotnych zgłaszanych przez pacjentów w czasie oraz udostępniania tych trendów i celów skoncentrowanych na pacjencie ich usługodawcom, a nie do pilnej/nagłej komunikacji klinicznej. Informacje udostępniane usługodawcom za pośrednictwem aplikacji będą wykorzystywane do opieki klinicznej według uznania ich usługodawcy. Korzystanie z aplikacji do udostępniania informacji i spostrzeżeń zdrowotnych nie zastąpi zwykłych, istniejących kanałów komunikacji pacjent-dostawca (np. MyChart, rozmowy telefoniczne, e-mail, pager itp.).
Eksperymentalny: Rodzic/Opiekunowie
Zarejestrowani zostaną pacjenci i rodzice/opiekunowie z uczestniczących ośrodków klinicznych. Wszyscy uczestnicy to dorośli — rodzice lub opiekunowie dzieci i młodzieży ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej (CYSHCN) oraz dorośli pacjenci z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC), którzy już otrzymują opiekę w Duke Health.
Inny: Aplikacja CareMap
Aplikacja Caremap jest przeznaczona do organizowania i śledzenia spostrzeżeń zdrowotnych zgłaszanych przez pacjentów w czasie oraz udostępniania tych trendów i celów skoncentrowanych na pacjencie ich usługodawcom, a nie do pilnej/nagłej komunikacji klinicznej. Informacje udostępniane usługodawcom za pośrednictwem aplikacji będą wykorzystywane do opieki klinicznej według uznania ich usługodawcy. Korzystanie z aplikacji do udostępniania informacji i spostrzeżeń zdrowotnych nie zastąpi zwykłych, istniejących kanałów komunikacji pacjent-dostawca (np. MyChart, rozmowy telefoniczne, e-mail, pager itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wdrożenia mierzona za pomocą interwencyjnego środka wykonalności (FIM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miarą interwencji wykonalności jest 4-punktowa ankieta z wykorzystaniem 5-stopniowej skali Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam).
6 miesięcy
Techniczna wykonalność mierzona odsetkiem pomyślnie zrealizowanych żądań transferu danych z obsługą zasobów Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)
Ramy czasowe: Co tydzień, do 6 miesięcy
Wykonalność techniczna zostanie zdefiniowana jako odsetek pomyślnie zrealizowanych wniosków o przeniesienie danych na poziomie pacjenta między elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) a aplikacją.
Co tydzień, do 6 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu integracji opieki mierzone za pomocą ankiety Pediatric Integrated Care (PICS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
PICS to składająca się z 20 pozycji ankieta, która zbiera opinie rodziców na temat stopnia integracji opieki otrzymywanej przez ich dziecko za pomocą 6-stopniowej skali Likerta (1=nigdy; 6=zawsze).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w raporcie rodziców na temat jakości życia ich dziecka związanej ze zdrowiem (HR-QOL), mierzona za pomocą globalnego badania zdrowia PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Dla uczestników, którzy są rodzicami dzieci ze złożonymi potrzebami zdrowotnymi, PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey to składająca się z 9 pozycji ankieta zgłaszana przez rodziców, która zbiera opinie rodziców na temat ogólnego HR-QOL ich dziecka. Cztery z 9 pozycji ankiety wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=słaby, a 5=doskonały; trzy z 9 pozycji ankiety wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=nigdy i 5=zawsze; a trzy z 9 pozycji ankiety wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=nigdy i 5=prawie zawsze.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QOL) zgłaszanej przez pacjentów, mierzona w Globalnym badaniu zdrowotnym PROMIS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Dla uczestników, którzy są dorosłymi pacjentami ze złożonymi potrzebami zdrowotnymi, PROMIS Global Health Survey to składająca się z 10 pozycji ankieta zgłaszana przez pacjentów, która zbiera opinie pacjentów na temat ich własnego ogólnego HR-QOL. Sześć z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=słaby, a 5=doskonały; jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=wcale, 5=całkowicie; jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=nigdy i 5=zawsze; jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1=brak, 5=bardzo dotkliwe; a jedna z 9 pozycji ankiety wykorzystuje skalę 0-10 (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w adopcji mierzone ilościowym pomiarem zaangażowania w aplikację przez pacjenta lub rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: Co tydzień, do 6 miesięcy
Zaangażowanie w aplikację będzie definiowane na podstawie liczby logowań do aplikacji przez rodzica/pacjenta
Co tydzień, do 6 miesięcy
Zmiany w rozpowszechnieniu mierzone ilościowym pomiarem zaangażowania w aplikację przez dostawcę
Ramy czasowe: Miesięczny, do 6 miesięcy
Zaangażowanie w aplikację będzie definiowane na podstawie liczby wyświetleń pulpitu lekarza przez dostawcę
Miesięczny, do 6 miesięcy
Zmiany w adopcji mierzone ilościowym pomiarem recept na aplikacje przez dostawcę
Ramy czasowe: Miesięczny, do 6 miesięcy
Recepta na aplikację to proces, w ramach którego świadczeniodawcy kliniczni polecają aplikację swoim pacjentom, wysyłając link do pobrania aplikacji, materiały ogólne dla użytkowników aplikacji oraz materiały związane z badaniem (w tym e-świadomą zgodę) bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem internetowy portal pacjenta EHR. Proces ten nazywany jest „cyfrową receptą” aplikacji i będzie śledzony jako wskaźnik przyjęcia aplikacji przez dostawców.
Miesięczny, do 6 miesięcy
Adaptacje dokonane przez rodziny i usługodawców podczas rzeczywistego użytkowania, mierzone w ankiecie
Ramy czasowe: Miesięczny, do 6 miesięcy
Ankieta dotycząca adaptacji to składająca się z 5 pozycji ankieta oparta na opublikowanych Ramach zgłaszania adaptacji i modyfikacji interwencji opartych na dowodach (FRAME) i ma na celu zebranie opinii pacjentów/rodziców i świadczeniodawców na temat tego, w jaki sposób dostosowali wykorzystanie i wdrożenie Caremap w realistyczne ustawienia.
Miesięczny, do 6 miesięcy
Użyteczność aplikacji mobilnej mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala użyteczności systemu to składająca się z 10 pozycji ankieta, która gromadzi zgłoszone przez użytkowników oceny (od rodziców/pacjentów i świadczeniodawców) użyteczności aplikacji Caremap
6 miesięcy
Zmiana w samokontroli rodzica/opiekuna, mierzona za pomocą miary aktywacji rodzic-pacjent (P-PAM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Miara aktywacji rodzica-pacjenta (P-PAM) to 13-punktowa ankieta zgłaszana przez rodziców, która wykorzystuje 4-stopniową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w aktywacji pacjenta i zdolności do samodzielnego radzenia sobie z chorobami przewlekłymi, mierzona za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
PAM to 13-punktowa ankieta, która wykorzystuje 4-stopniową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiany w raporcie opiekuna lub pacjenta dotyczące ogólnego stanu zdrowia mierzonego numeryczną skalą ocen od 1 (słaby) do 10 (doskonały)
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 miesięcy
Numeryczna skala ocen to 1 pytanie
Co tydzień przez 6 miesięcy
Zmiany w wykorzystaniu doraźnej i ambulatoryjnej opieki zdrowotnej, mierzone podsumowaniem spotkań klinicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ostre spotkania obejmują przyjęcia do szpitala i wizyty na oddziale ratunkowym; a wizyty ambulatoryjne obejmują wizyty w przychodniach podstawowych i specjalistycznych
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: David Y Ming, MD, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00108191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja CareMap

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj