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Caremap: Eine digitale persönliche Gesundheitsakte für die komplexe Pflegekoordination

18. November 2024 aktualisiert von: Duke University
Diese Studie wird eine neue mobile Anwendung („App“) namens Caremap implementieren, um die Pflegekoordination für Patienten mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen zu verbessern. Das Ziel besteht darin, die mobile App in einem Pilotversuch mit Patienten/Familien und Klinikärzten zu testen, um Input darüber zu sammeln, wie gut die App funktioniert und wie sie verbessert werden kann. Die Forscher planen, bis zu 40 Teilnehmer der Duke University für diese Studie einzuschreiben. Die Studie wird vom Duke's Institute for Health Innovation gesponsert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Eltern/Betreuer von Kindern/Jugendlichen mit besonderem Gesundheitsbedarf (CYSHCN):

  • Erwachsener Elternteil/Erziehungsberechtigter (mindestens 18 Jahre) eines CYSHCN
  • Etablierte Betreuung ihres Kindes/Jugendlichen in der Duke Pediatrics Primary Care oder der Duke Children's Cystic Fibrosis Clinic (etabliert = ein oder mehrere abgeschlossene Besuche in der Klinik in den letzten 12 Monaten)
  • Hohes Maß an komplexen medizinischen Bedürfnissen, die von zusätzlicher Unterstützung bei der Pflegekoordination profitieren könnten (vom klinischen Anbieter am Pilotstandort festgelegt)
  • Der primäre Anbieter hat sich als Anbieterteilnehmer/Standort-Champion des klinischen Anbieters in die Studie eingeschrieben
  • Aktives Duke MyChart-Konto (Online-EHR-Patientenportal).
  • Vollständiger Proxy-Zugriff für Eltern auf die Krankenakte des Kindes/Jugendlichen in Epic aktiviert/aktiviert
  • Apple iOS-Gerät, das zum Zeitpunkt der Einwilligung mit den Anforderungen der Caremap-App kompatibel ist

Einschlusskriterien für erwachsene Patienten mit multiplen chronischen Erkrankungen (MCC):

  • Erwachsener Patient (ab 18 Jahren) mit MCC
  • Etablierte Betreuung des Patienten in der Duke Geriatrics-Klinik oder der Duke Pulmonary Transplant-Klinik (etabliert = ein oder mehrere abgeschlossene Besuche in der Klinik in den letzten 12 Monaten)
  • Hohes Maß an komplexen medizinischen Bedürfnissen, die von zusätzlicher Unterstützung bei der Pflegekoordination profitieren könnten (bestimmt durch den klinischen Anbieter am Standort der teilnehmenden Klinik)
  • Der primäre Anbieter hat sich als Anbieterteilnehmer/Standort-Champion des klinischen Anbieters in die Studie eingeschrieben
  • Aktives Duke MyChart-Konto (Online-EHR-Patientenportal).
  • Apple iOS-Gerät, das zum Zeitpunkt der Einwilligung mit den Anforderungen der Caremap-App kompatibel ist

Einschlusskriterien für Standort-Champions klinischer Anbieter (zur Teilnahme an Interviews und quantitativen, von Anbietern gemeldeten Umfragen):

  • Derzeit praktiziert er bei Duke Health
  • Hauptarbeitsort ist der Standort der teilnehmenden Klinik

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Leben in langfristigen, gemeinschaftlichen Umgebungen – z. B. Leben in institutionalisierten Umgebungen wie Langzeitpflegeeinrichtungen, Pflege-/Langzeit-Reha-Einrichtungen
  • Es fehlt die erforderliche Technologie für den Zugriff auf und die Nutzung mobiler Apps (z. B. Gerät/Tablet/Smartphone, Internet zu Hause, aktives Epic MyChart-Konto)
  • Mangelnde Entscheidungsfähigkeit (vom Arzt bestimmt; z. B. Patienten mit fortgeschrittener Demenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Anbieter
Website-Champions klinischer Anbieter werden zur Teilnahme an webbasierten quantitativen Umfragen und einem halbstrukturierten Interview eingeladen
Sonstiges: Caremap-App
Die Caremap-App dient dazu, von Patienten gemeldete Gesundheitserkenntnisse im Laufe der Zeit zu organisieren und zu verfolgen und diese Trends und patientenzentrierten Ziele mit ihren Anbietern zu teilen, nicht für dringende/neue klinische Kommunikation. Informationen, die über die App an Anbieter weitergegeben werden, werden nach Ermessen des Anbieters für die klinische Versorgung verwendet. Die Nutzung der App zum Austausch von Informationen und Gesundheitserkenntnissen ersetzt nicht die üblichen, bestehenden Kanäle für die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter (z. B. MyChart, Telefonanrufe, E-Mail, Pager usw.).
Experimental: Eltern/Betreuer
Patienten und Eltern/Betreuer der teilnehmenden Klinikstandorte werden eingeschrieben. Bei diesen Teilnehmern handelt es sich ausschließlich um Erwachsene – Eltern oder Betreuer von Kindern und Jugendlichen mit besonderem Gesundheitsbedarf (CYSHCN) und erwachsene Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen (MCC), die bereits bei Duke Health betreut werden.
Sonstiges: Caremap-App
Die Caremap-App dient dazu, von Patienten gemeldete Gesundheitserkenntnisse im Laufe der Zeit zu organisieren und zu verfolgen und diese Trends und patientenzentrierten Ziele mit ihren Anbietern zu teilen, nicht für dringende/neue klinische Kommunikation. Informationen, die über die App an Anbieter weitergegeben werden, werden nach Ermessen des Anbieters für die klinische Versorgung verwendet. Die Nutzung der App zum Austausch von Informationen und Gesundheitserkenntnissen ersetzt nicht die üblichen, bestehenden Kanäle für die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter (z. B. MyChart, Telefonanrufe, E-Mail, Pager usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Implementierung, gemessen anhand der Machbarkeitsinterventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Durchführbarkeitsinterventionsmaßnahme ist eine 4-Punkte-Umfrage unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu).
6 Monate
Technische Machbarkeit, gemessen am Anteil der FHIR-fähigen (Fast Healthcare Interoperability Resources) Datenübertragungsanfragen, die erfolgreich ausgeführt wurden
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 6 Monate
Die technische Machbarkeit wird als Anteil der erfolgreich abgeschlossenen Anfragen zur Übertragung von Patientendaten zwischen der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) und der App definiert.
Wöchentlich, bis zu 6 Monate
Veränderungen in der Wahrnehmung der Pflegeintegration, gemessen durch die Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Bei der PICS handelt es sich um eine 20-Punkte-Umfrage, die anhand einer 6-stufigen Likert-Skala (1=nie; 6=immer) die Ansichten der Eltern zum Grad der Betreuungsintegration ihres Kindes erfasst.
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung im Elternbericht über die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL) ihres Kindes, gemessen anhand der PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Für Teilnehmer, die Eltern von Kindern mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen sind, ist die PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey eine 9-Punkte-Umfrage, die von den Eltern berichtet wird und die Elternperspektiven zur allgemeinen HR-Lebensqualität ihres Kindes sammelt. Vier der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=schlecht und 5=ausgezeichnet; Drei der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=nie und 5=immer; und drei der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=nie und 5=fast immer.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der vom Patienten berichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HR-QOL), gemessen durch die PROMIS Global Health Survey
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Für Teilnehmer, die erwachsene Patienten mit komplexen Gesundheitsbedürfnissen sind, handelt es sich bei der PROMIS Global Health Survey um eine 10-Punkte-Umfrage, die von Patienten berichtet wird und die Patientenperspektiven zu ihrer eigenen allgemeinen HR-Lebensqualität sammelt. Sechs der 9 Umfrageelemente verwenden eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=schlecht und 5=ausgezeichnet; einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=überhaupt nicht und 5=voll und ganz; einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=nie und 5=immer; einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine 5-stufige Likert-Skala mit 1=kein und 5=sehr schwerwiegend; und einer der 9 Umfragepunkte verwendet eine Skala von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz; 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Akzeptanz, gemessen durch quantitative Messung der App-Interaktion durch Patienten oder Eltern/Betreuer
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 6 Monate
Das App-Engagement wird durch die Anzahl der App-Anmeldungen des Elternteils/Patienten definiert
Wöchentlich, bis zu 6 Monate
Veränderungen in der Akzeptanz, gemessen durch quantitative Messung des App-Engagements nach Anbieter
Zeitfenster: Monatlich, bis zu 6 Monate
Das App-Engagement wird durch die Anzahl der Ansichten des Kliniker-Dashboards durch den Anbieter definiert
Monatlich, bis zu 6 Monate
Veränderungen in der Akzeptanz, gemessen durch quantitative Messung der App-Verschreibung durch Anbieter
Zeitfenster: Monatlich, bis zu 6 Monate
Bei der App-Verschreibung handelt es sich um den Prozess, bei dem ein klinischer Anbieter die App seinen Patienten empfiehlt, indem er den Link zum Herunterladen der App, Übersichtsmaterialien für App-Benutzer und studienbezogene Materialien (einschließlich E-Informed Consent) direkt an den Patienten sendet das EHR-Online-Patientenportal. Dieser Vorgang wird als „digitale Verschreibung“ der App bezeichnet und als Indikator für die App-Akzeptanz durch Anbieter verfolgt.
Monatlich, bis zu 6 Monate
Von Familien und Anbietern während der realen Nutzung vorgenommene Anpassungen, gemessen durch Umfrage
Zeitfenster: Monatlich, bis zu 6 Monate
Die Anpassungsumfrage ist eine 5-Punkte-Umfrage, die auf dem veröffentlichten Framework for Reporting Adaptations and Modifications to Evidence-Based Interventions (FRAME) basiert und darauf ausgelegt ist, die Perspektiven von Patienten/Eltern und Anbietern darüber zu sammeln, wie sie die Verwendung und Implementierung von Caremap angepasst haben reale Einstellungen.
Monatlich, bis zu 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit mobiler Apps, gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die System Usability Scale ist eine 10-Punkte-Umfrage, die von Benutzern gemeldete Bewertungen (von Eltern/Patienten und Anbietern) zur Benutzerfreundlichkeit der Caremap-App sammelt
6 Monate
Veränderung im Selbstmanagement der Eltern/Betreuer, gemessen anhand des Parent-Patient Activation Measure (P-PAM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Bei der Eltern-Patient-Aktivierungsmaßnahme (P-PAM) handelt es sich um eine von Eltern gemeldete Umfrage mit 13 Punkten, die eine 4-stufige Likert-Skala verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 4 = stimme völlig zu).
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der Patientenaktivierung und der Fähigkeit, chronische Erkrankungen selbst zu bewältigen, gemessen mit dem Patient Activation Measure (PAM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Bei der PAM handelt es sich um eine 13-Punkte-Umfrage, die eine 4-stufige Likert-Skala verwendet (1=stimme überhaupt nicht zu; 4=stimme voll und ganz zu).
Ausgangswert: 6 Monate
Änderungen im Bericht des Pflegepersonals oder Patienten über den globalen Gesundheitszustand, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 1 (schlecht) bis 10 (ausgezeichnet).
Zeitfenster: Wöchentlich für 6 Monate
Die numerische Bewertungsskala besteht aus 1 Frage
Wöchentlich für 6 Monate
Veränderungen in der Inanspruchnahme akuter und ambulanter Gesundheitsversorgung, gemessen anhand der Zusammenfassung klinischer Begegnungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Zu den akuten Begegnungen gehören Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme; und ambulante Begegnungen umfassen Besuche in Primär- und Spezialkliniken
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David Y Ming, MD, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00108191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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