Caremap: En digital personlig hälsojournal för komplex vårdkoordination
18 november 2024 uppdaterad av: Duke University
Denna studie kommer att implementera en ny mobilapplikation ('app') kallad Caremap för att förbättra vårdkoordineringen för patienter med komplexa hälsobehov.
Målet är att pilottesta mobilappen med patienter/familjer och klinikläkare för att samla in input om hur väl appen fungerar och hur man kan göra den bättre.
Utredarna planerar att registrera upp till 40 deltagare från Duke University för denna studie.
Studien sponsras av Duke's Institute for Health Innovation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för föräldrar/vårdare till barn/ungdom med särskilda behov av sjukvård (CYSHCN):
- Vuxen förälder/vårdnadshavare (18 år eller äldre) till ett CYSHCN
- Etablerad vård för sitt barn/ungdom på Duke Pediatrics Primary Care eller Duke Children's Cystic Fibrosis-klinik (etablerad = ett eller flera avslutade besök på kliniken de senaste 12 månaderna)
- Hög nivå av komplexa medicinska behov som skulle kunna dra nytta av ytterligare vårdkoordineringsstöd (bestäms av den kliniska leverantören på pilotplatsen)
- Primär leverantör inskriven i studien som leverantörsdeltagare/clinical provider site champion
- Aktivt Duke MyChart-konto (online EPJ-patientportal).
- Full proxy-åtkomst aktiverad/aktiverad för förälder till barnets/ungdomens journal i Epic
- Apple iOS-enhet som är kompatibel med Caremap-appens krav vid tidpunkten för samtycke
Inklusionskriterier för vuxna patienter med flera kroniska tillstånd (MCC):
- Vuxen patient (18 år eller äldre) med MCC
- Etablerad vård för patienten på Duke Geriatrics klinik eller Duke Pulmonary Transplant klinik (etablerad = ett eller flera avslutade besök under de senaste 12 månaderna på kliniken)
- Hög nivå av komplexa medicinska behov som kan dra nytta av ytterligare vårdkoordineringsstöd (bestäms av den kliniska leverantören på den deltagande kliniken)
- Primär leverantör inskriven i studien som leverantörsdeltagare/clinical provider site champion
- Aktivt Duke MyChart-konto (online EPJ-patientportal).
- Apple iOS-enhet som är kompatibel med Caremap-appens krav vid tidpunkten för samtycke
Inklusionskriterier för mästare på kliniska leverantörer (att delta i intervjuer och kvantitativa leverantörsrapporterade undersökningar):
- Övar för närvarande på Duke Health
- Den primära arbetsplatsen är den deltagande kliniken
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Att leva i långvariga, samlade miljöer - t.ex. att bo i institutionaliserade miljöer som långtidsvård, vård/långtidsrehab
- Saknar erforderlig teknik för att komma åt och använda mobilapp (t.ex. enhet/surfplatta/smartphone, heminternet, aktivt Epic MyChart-konto)
- Brist på beslutsförmåga (av läkaren bestämt; t.ex. patienter med avancerad demens)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniska leverantörer
Förkämpar för kliniska leverantörer kommer att bjudas in att delta i webbaserade kvantitativa undersökningar och en semistrukturerad intervju
|
Caremap-appen är avsedd för att organisera och spåra patientrapporterade hälsoinsikter över tid och dela dessa trender och patientcentrerade mål med sina leverantörer, inte för brådskande/emergent klinisk kommunikation.
Information som delas med leverantörer via appen kommer att användas för klinisk vård efter leverantörens gottfinnande.
Användning av appen för att dela information och hälsoinsikter kommer inte att ersätta vanliga, befintliga kanaler för kommunikation mellan patient och leverantör (t.ex. MyChart, telefonsamtal, e-post, personsökare, etc.).
|
|
Experimentell: Förälder/vårdare
Patienter och förälder/vårdgivare från de deltagande klinikerna kommer att registreras.
Dessa deltagare är alla vuxna - föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar med särskilda hälsovårdsbehov (CYSHCN) och vuxna patienter med flera kroniska tillstånd (MCC) som redan får vård på Duke Health.
|
Caremap-appen är avsedd för att organisera och spåra patientrapporterade hälsoinsikter över tid och dela dessa trender och patientcentrerade mål med sina leverantörer, inte för brådskande/emergent klinisk kommunikation.
Information som delas med leverantörer via appen kommer att användas för klinisk vård efter leverantörens gottfinnande.
Användning av appen för att dela information och hälsoinsikter kommer inte att ersätta vanliga, befintliga kanaler för kommunikation mellan patient och leverantör (t.ex. MyChart, telefonsamtal, e-post, personsökare, etc.).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförande genomförbarhet mätt med genomförbarhetsåtgärdsåtgärd (FIM)
Tidsram: 6 månader
|
Genomförbarhetsåtgärden är en undersökning med fyra punkter som använder en Likert-skala på 5 nivåer (1=instämmer helt och hållet; 5=instämmer helt).
|
6 månader
|
|
Teknisk genomförbarhet mätt som andelen Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)-aktiverad begäran om dataöverföring som har utförts framgångsrikt
Tidsram: Varje vecka, upp till 6 månader
|
Teknisk genomförbarhet kommer att definieras som andelen förfrågningar om överföring av data på patientnivå mellan den elektroniska journalen (EPJ) och appen som slutfördes framgångsrikt.
|
Varje vecka, upp till 6 månader
|
|
Förändringar i uppfattningar om vårdintegration mätt med Pediatric Integrated Care Survey (PICS)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
PICS är en undersökning med 20 punkter som samlar föräldrars perspektiv på graden av omsorgsintegration som deras barn får med hjälp av en 6-nivå Likert-skala (1=aldrig; 6=alltid).
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i förälders rapport om deras barns hälsorelaterade livskvalitet (HR-QOL), mätt med PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
För deltagare som är föräldrar till barn med komplexa hälsobehov är PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey en 9-punkters föräldrarapporterad undersökning som samlar föräldrars perspektiv på deras barns övergripande HR-QOL.
Fyra av de 9 undersökningsobjekten använder en 5-nivå Likert-skala med 1=dålig och 5=utmärkt; tre av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala med 5 nivåer med 1=aldrig och 5=alltid; och tre av de 9 undersökningsobjekten använder en 5-nivå Likert-skala med 1=aldrig och 5=nästan alltid.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL), mätt med PROMIS Global Health Survey
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
För deltagare som är vuxna patienter med komplexa hälsobehov är PROMIS Global Health Survey en patientrapporterad undersökning med 10 punkter som samlar patientperspektiv på sin egen övergripande HR-QOL.
Sex av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala med 5 nivåer med 1=dålig och 5=utmärkt; en av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala på 5 nivåer med 1=inte alls och 5=helt; en av de 9 undersökningsobjekten använder en 5-nivå Likert-skala med 1=aldrig och 5=alltid; en av de 9 undersökningsobjekten använder en Likert-skala på 5 nivåer med 1=ingen och 5=mycket allvarlig; och ett av de 9 undersökningsobjekten använder en 0-10 skala (0=ingen smärta; 10=värsta tänkbara smärta).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i adoption mätt genom kvantitativ mätning av appengagemang hos patient eller förälder/vårdgivare
Tidsram: Varje vecka, upp till 6 månader
|
Appengagemang kommer att definieras av antalet appinloggningar av föräldern/patienten
|
Varje vecka, upp till 6 månader
|
|
Förändringar i användningen mätt genom kvantitativ mätning av appengagemang per leverantör
Tidsram: Månatlig, upp till 6 månader
|
Appengagemang kommer att definieras av antalet visningar av klinikerns instrumentpanel av leverantören
|
Månatlig, upp till 6 månader
|
|
Ändringar i adoption mätt genom kvantitativ mätning av app-recept av leverantör
Tidsram: Månatlig, upp till 6 månader
|
Apprecept är den process genom vilken en klinisk leverantör rekommenderar appen till sina patienter genom att skicka länken för nedladdning av appen, appanvändaröversiktsmaterial och studierelaterat material (inklusive e-informerat samtycke) till patienten direkt via EPJ-patientportalen online.
Denna process kallas ett "digitalt recept" av appen och kommer att spåras som en markör för appanvändning av leverantörer.
|
Månatlig, upp till 6 månader
|
|
Anpassningar gjorda av familjer och leverantörer under verklig användning mätt med enkät
Tidsram: Månatlig, upp till 6 månader
|
Anpassningsundersökning är en undersökning med fem punkter baserad på det publicerade ramverket för rapportering av anpassningar och ändringar av evidensbaserade interventioner (FRAME) och är utformad för att samla patient/förälder och vårdgivares perspektiv på hur de har anpassat användningen och implementeringen av Caremap i verkliga inställningar.
|
Månatlig, upp till 6 månader
|
|
Mobilapps användbarhet mätt med System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 6 månader
|
System Usability Scale är en undersökning med 10 objekt som samlar in användarrapporterade betyg (från föräldrar/patienter och leverantörer) av användbarheten av Caremap-appen
|
6 månader
|
|
Förändring i förälder/vårdares självförvaltning, mätt med Parent-Patient Activation Measure (P-PAM)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) är en föräldrarapporterad undersökning med 13 punkter som använder en Likert-skala på 4 nivåer (1=håller helt med; 4=instämmer helt).
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändring i patientaktivering och förmåga att själv hantera kroniska tillstånd, mätt med Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
PAM är en undersökning med 13 punkter som använder en Likert-skala på 4 nivåer (1=håller helt med; 4=håller helt med).
|
Baslinje, 6 månader
|
|
Förändringar i vårdgivarens eller patientens rapport om globalt hälsotillstånd mätt med en numerisk betygsskala från 1 (dålig) till 10 (utmärkt)
Tidsram: Varje vecka i 6 månader
|
Den numeriska betygsskalan är 1 fråga
|
Varje vecka i 6 månader
|
|
Förändringar i användningen av akut och öppen sjukvård, mätt genom sammanfattning av kliniska möten
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Akuta möten inkluderar sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök; och polikliniska möten inkluderar besök på primär- och specialklinik
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Y Ming, MD, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00108191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .