Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caremap: En digital personlig helbredsjournal for kompleks plejekoordinering

18. november 2024 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse vil implementere en ny mobilapplikation ('app') kaldet Caremap for at forbedre plejekoordineringen for patienter med komplekse sundhedsbehov. Målet er at pilotteste mobilappen med patienter/familier og kliniklæger for at indsamle input til, hvor godt appen fungerer, og hvordan den kan gøres bedre. Efterforskere planlægger at tilmelde op til 40 deltagere fra Duke University til denne undersøgelse. Undersøgelsen er sponsoreret af Duke's Institute for Health Innovation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre/plejere til børn/unge med særlige sundhedsbehov (CYSHCN):

  • Voksen forælder/værge (18 år eller ældre) til en CYSHCN
  • Etableret pleje for deres barn/ungdom på Duke Pediatrics Primary Care eller Duke Children's Cystisk Fibrose-klinik (etableret = et eller flere gennemførte besøg i de seneste 12 måneder på klinikken)
  • Højt niveau af komplekse medicinske behov, der kunne drage fordel af yderligere plejekoordineringsstøtte (bestemt af den kliniske udbyder på pilotstedet)
  • Primær udbyder tilmeldt undersøgelsen som leverandørdeltager/klinisk udbyders webstedsmester
  • Aktiv Duke MyChart (online EPJ-patientportal) konto
  • Fuld proxy-adgang aktiveret/aktiveret for forældre til barnets/den unges journal i Epic
  • Apple iOS-enhed, der er kompatibel med kravene til Caremap-appen på tidspunktet for samtykke

Inklusionskriterier for voksne patienter med flere kroniske lidelser (MCC):

  • Voksen patient (18 år eller ældre) med MCC
  • Etableret pleje af patienten på Duke Geriatrics klinik eller Duke Pulmonal Transplant klinik (etableret = et eller flere gennemførte besøg i de seneste 12 måneder på klinikken)
  • Højt niveau af komplekse medicinske behov, der kunne drage fordel af yderligere plejekoordineringsstøtte (bestemt af den kliniske udbyder på det deltagende kliniksted)
  • Primær udbyder tilmeldt undersøgelsen som leverandørdeltager/klinisk udbyders webstedsmester
  • Aktiv Duke MyChart (online EPJ-patientportal) konto
  • Apple iOS-enhed, der er kompatibel med kravene til Caremap-appen på tidspunktet for samtykke

Inklusionskriterier for forkæmpere for kliniske udbydere (for at deltage i interviews og kvantitative udbyderrapporterede undersøgelser):

  • Øver i øjeblikket hos Duke Health
  • Primært arbejdssted er deltagende kliniksted

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • At bo i langsigtede, forenede omgivelser - f.eks. at bo i institutionaliserede omgivelser såsom langtidsplejefaciliteter, sygepleje/langtidsafvænningsfaciliteter
  • Mangler den nødvendige teknologi til at få adgang til og bruge mobilapp (f.eks. enhed/tablet/smartphone, internet i hjemmet, aktiv Epic MyChart-konto)
  • Manglende beslutningsevne (klinikerbestemt; f.eks. patienter med fremskreden demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kliniske udbydere
Mestere af kliniske udbydere vil blive inviteret til at deltage i webbaserede kvantitative undersøgelser og et semistruktureret interview
Andet: Caremap app
Caremap-appen er beregnet til at organisere og spore patientrapporteret helbredsindsigt over tid og dele disse tendenser og patientcentrerede mål med deres udbydere, ikke til akut/emergent klinisk kommunikation. Oplysninger, der deles med udbydere via appen, vil blive brugt til klinisk behandling efter deres udbyders skøn. Brug af appen til at dele information og sundhedsindsigt vil ikke erstatte sædvanlige eksisterende kanaler til patient-udbyderkommunikation (f.eks. MyChart, telefonopkald, e-mail, personsøger osv.).
Eksperimentel: Forældre/plejere
Patienter og forældre/plejere fra de deltagende kliniksteder vil blive tilmeldt. Disse deltagere er alle voksne - forældre eller omsorgspersoner til børn og unge med særlige sundhedsbehov (CYSHCN) og voksne patienter med flere kroniske lidelser (MCC), som allerede modtager pleje hos Duke Health.
Andet: Caremap app
Caremap-appen er beregnet til at organisere og spore patientrapporteret helbredsindsigt over tid og dele disse tendenser og patientcentrerede mål med deres udbydere, ikke til akut/emergent klinisk kommunikation. Oplysninger, der deles med udbydere via appen, vil blive brugt til klinisk behandling efter deres udbyders skøn. Brug af appen til at dele information og sundhedsindsigt vil ikke erstatte sædvanlige eksisterende kanaler til patient-udbyderkommunikation (f.eks. MyChart, telefonopkald, e-mail, personsøger osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsgennemførlighed målt ved feasibility intervention measure (FIM)
Tidsramme: 6 måneder
Foranstaltningen for gennemførlighedsintervention er en 4-punktsundersøgelse ved hjælp af en 5-niveau Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
6 måneder
Teknisk gennemførlighed målt ved andelen af ​​Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)-aktiverede dataoverførselsanmodninger, der blev udført med succes
Tidsramme: Ugentligt, op til 6 måneder
Teknisk gennemførlighed vil blive defineret som andelen af ​​anmodninger om overførsel af data på patientniveau mellem den elektroniske patientjournal (EPJ) og appen, der blev gennemført med succes.
Ugentligt, op til 6 måneder
Ændringer i opfattelsen af ​​plejeintegration målt ved Pædiatrisk Integrated Care-undersøgelse (PICS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
PICS er en undersøgelse på 20 punkter, der samler forældres perspektiver på graden af ​​omsorgsintegration, som deres barn har modtaget ved hjælp af en 6-niveau Likert-skala (1=aldrig; 6=altid).
Baseline, 6 måneder
Ændring i forældrerapport om deres barns sundhedsrelaterede livskvalitet (HR-QOL), målt ved PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
For deltagere, der er forældre til børn med komplekse sundhedsbehov, er PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey en 9-elements forældrerapporteret undersøgelse, der samler forældreperspektiver på deres barns overordnede HR-QOL. Fire af de 9 undersøgelseselementer bruger en 5-niveau Likert-skala med 1=dårlig og 5=fremragende; tre af de 9 undersøgelseselementer bruger en 5-niveau Likert-skala med 1=aldrig og 5=altid; og tre af de 9 undersøgelsespunkter bruger en Likert-skala på 5 niveauer med 1=aldrig og 5=næsten altid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL), målt ved PROMIS Global Health Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
For deltagere, som er voksne patienter med komplekse sundhedsbehov, er PROMIS Global Health Survey en patientrapporteret undersøgelse med 10 punkter, der samler patientperspektiver på deres egen overordnede HR-QOL. Seks af de 9 undersøgelseselementer bruger en 5-niveau Likert-skala med 1=dårlig og 5=fremragende; et af de 9 undersøgelsespunkter bruger en 5-niveau Likert-skala med 1=slet ikke og 5=helt; et af de 9 undersøgelseselementer bruger en 5-niveau Likert-skala med 1=aldrig og 5=altid; et af de 9 undersøgelsespunkter bruger en Likert-skala på 5 niveauer med 1=ingen og 5=meget alvorlig; og et af de 9 undersøgelsespunkter bruger en 0-10 skala (0=ingen smerte; 10=værst tænkelig smerte).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i adoption som målt ved kvantitativ måling af app-engagement fra patient eller forælder/plejer
Tidsramme: Ugentligt, op til 6 måneder
Appengagement vil blive defineret af antallet af app-login af forælderen/patienten
Ugentligt, op til 6 måneder
Ændringer i adoption målt ved kvantitativ måling af appengagement fra udbyder
Tidsramme: Månedligt, op til 6 måneder
Appengagement vil blive defineret af antallet af visninger af klinikerens dashboard af udbyderen
Månedligt, op til 6 måneder
Ændringer i adoption målt ved kvantitativ måling af app-recept fra udbyder
Tidsramme: Månedligt, op til 6 måneder
App-recept er den proces, hvorved en klinisk udbyder anbefaler appen til deres patient(er) ved at sende linket til download af appen, appbrugeroversigtsmaterialer og undersøgelsesrelateret materiale (herunder e-informeret samtykke) til patienten direkte via EPJ online patientportal. Denne proces kaldes en "digital recept" af appen og vil blive sporet som en markør for app-adoption af udbydere.
Månedligt, op til 6 måneder
Tilpasninger foretaget af familier og udbydere under brug i den virkelige verden målt ved undersøgelse
Tidsramme: Månedligt, op til 6 måneder
Tilpasningsundersøgelse er en 5-punktsundersøgelse baseret på det offentliggjorte Framework for Reporting Adaptations and Modifications to Evidence-Based Interventions (FRAME) og er designet til at samle patient/forældre og udbyderes perspektiver på, hvordan de har tilpasset brugen og implementeringen af ​​Caremap i indstillinger i den virkelige verden.
Månedligt, op til 6 måneder
Mobilapps anvendelighed målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder
System Usability Scale er en 10-punktsundersøgelse, der indsamler brugerrapporterede vurderinger (fra forældre/patienter og udbydere) af anvendeligheden af ​​Caremap-appen
6 måneder
Ændring i forældre/plejers selvledelse, målt ved Parent-Patient Activation Measure (P-PAM)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) er en 13-elements forældrerapporteret undersøgelse, der bruger en Likert-skala på 4 niveauer (1=meget uenig; 4=helt enig).
Baseline, 6 måneder
Ændring i patientaktivering og evne til selv at håndtere kroniske tilstande, målt ved Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
PAM er en undersøgelse med 13 punkter, der bruger en Likert-skala på 4 niveauer (1=meget uenig; 4=helt enig).
Baseline, 6 måneder
Ændringer i plejepersonalets eller patientens rapport om global sundhedsstatus målt ved en numerisk vurderingsskala fra 1 (dårlig) til 10 (fremragende)
Tidsramme: Ugentligt i 6 måneder
Den numeriske vurderingsskala er 1 spørgsmål
Ugentligt i 6 måneder
Ændringer i akut og ambulant sundhedspleje, målt ved opsummering af kliniske møder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Akutte møder omfatter hospitalsindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg; og ambulante møder omfatter primær- og specialklinikbesøg
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Y Ming, MD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caremap app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner