Caremap: En digital personlig helsejournal for Complex Care Coordination
18. november 2024 oppdatert av: Duke University
Denne studien vil implementere en ny mobilapplikasjon ('app') kalt Caremap for å forbedre omsorgskoordineringen for pasienter med komplekse helsebehov.
Målet er å pilotteste mobilappen med pasienter/familier og klinikkleger for å samle inn innspill om hvor godt appen fungerer og hvordan den kan gjøres bedre.
Etterforskere planlegger å registrere opptil 40 deltakere fra Duke University til denne studien.
Studien er sponset av Duke's Institute for Health Innovation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre/omsorgspersoner til barn/ungdom med spesielle helsebehov (CYSHCN):
- Voksen forelder/verge (18 år eller eldre) for en CYSHCN
- Etablert omsorg for deres barn/ungdom ved Duke Pediatrics Primary Care eller Duke Children's Cystic Fibrosis-klinikk (etablert = ett eller flere fullførte besøk på klinikken de siste 12 månedene)
- Høyt nivå av komplekse medisinske behov som kan dra nytte av ekstra omsorgskoordineringsstøtte (bestemt av klinisk leverandør på pilotstedet)
- Primærleverandør meldte seg inn i studien som leverandørdeltaker/klinisk leverandørsidemester
- Aktiv Duke MyChart-konto (online EPJ-pasientportal).
- Full proxy-tilgang aktivert/aktivert for foreldre til barnets/ungdommens journal i Epic
- Apple iOS-enhet som er kompatibel med kravene til Caremap-appen på tidspunktet for samtykke
Inkluderingskriterier for voksne pasienter med flere kroniske lidelser (MCC):
- Voksen pasient (18 år eller eldre) med MCC
- Etablert omsorg for pasienten ved Duke Geriatrics klinikk eller Duke Pulmonary Transplant klinikk (etablert = ett eller flere fullførte besøk de siste 12 månedene på klinikken)
- Høyt nivå av komplekse medisinske behov som kan dra nytte av ekstra omsorgskoordineringsstøtte (bestemt av den kliniske leverandøren på den deltakende klinikken)
- Primærleverandør meldte seg inn i studien som leverandørdeltaker/klinisk leverandørsidemester
- Aktiv Duke MyChart-konto (online EPJ-pasientportal).
- Apple iOS-enhet som er kompatibel med kravene til Caremap-appen på tidspunktet for samtykke
Inkluderingskriterier for forkjempere for kliniske leverandører (for å delta i intervjuer og kvantitative leverandørrapporterte undersøkelser):
- Trener for tiden hos Duke Health
- Primært arbeidssted er deltakende klinikksted
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Å bo i langsiktige, forsamlingsmiljøer - for eksempel å bo i institusjonaliserte omgivelser som langtidspleie, sykepleie/langtidsrehabilitering
- Mangler nødvendig teknologi for å få tilgang til og bruke mobilapp (f.eks. enhet/nettbrett/smarttelefon, internett hjemme, aktiv Epic MyChart-konto)
- Mangel på beslutningskapasitet (av klinikeren, f.eks. pasienter med avansert demens)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kliniske leverandører
Mestere av kliniske leverandører vil bli invitert til å delta i nettbaserte kvantitative undersøkelser og et semistrukturert intervju
|
Caremap-appen er ment for å organisere og spore pasientrapportert helseinnsikt over tid og dele disse trendene og pasientsentrerte målene med leverandørene sine, ikke for akutt/emergent klinisk kommunikasjon.
Informasjon som deles med leverandører gjennom appen vil bli brukt til klinisk behandling etter leverandørens skjønn.
Bruk av appen til å dele informasjon og helseinnsikt vil ikke erstatte vanlige eksisterende kanaler for pasient-leverandørkommunikasjon (f.eks. MyChart, telefonsamtaler, e-post, personsøker osv.).
|
|
Eksperimentell: Foreldre/omsorgspersoner
Pasienter og foreldre/omsorgspersoner fra de deltakende klinikkene vil bli registrert.
Disse deltakerne er alle voksne - foreldre eller omsorgspersoner for barn og unge med spesielle helsebehov (CYSHCN) og voksne pasienter med flere kroniske lidelser (MCC) som allerede mottar omsorg hos Duke Health.
|
Caremap-appen er ment for å organisere og spore pasientrapportert helseinnsikt over tid og dele disse trendene og pasientsentrerte målene med leverandørene sine, ikke for akutt/emergent klinisk kommunikasjon.
Informasjon som deles med leverandører gjennom appen vil bli brukt til klinisk behandling etter leverandørens skjønn.
Bruk av appen til å dele informasjon og helseinnsikt vil ikke erstatte vanlige eksisterende kanaler for pasient-leverandørkommunikasjon (f.eks. MyChart, telefonsamtaler, e-post, personsøker osv.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsmulighet målt ved gjennomførbarhetstiltak (FIM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhetstiltaket er en 4-punktsundersøkelse som bruker en 5-nivå Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig).
|
6 måneder
|
|
Teknisk gjennomførbarhet målt etter andel av Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR)-aktiverte dataoverføringsforespørsel som ble utført
Tidsramme: Ukentlig, opptil 6 måneder
|
Teknisk gjennomførbarhet vil bli definert som andelen av forespørsler om overføring av data på pasientnivå mellom den elektroniske helsejournalen (EPJ) og appen som ble fullført.
|
Ukentlig, opptil 6 måneder
|
|
Endringer i oppfatninger av omsorgsintegrasjon målt ved undersøkelse av Pediatric Integrated Care (PICS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
PICS er en 20-elements undersøkelse som samler foreldres perspektiver på graden av omsorgsintegrasjon mottatt av barnet deres ved å bruke en 6-nivå Likert-skala (1=aldri; 6=alltid).
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Endring i foreldrerapporten om barnets helserelaterte livskvalitet (HR-QOL), målt ved PROMIS (7+2) Parent Proxy Global Health Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
For deltakere som er foreldre til barn med komplekse helsebehov, er PROMIS (7+2) Pediatric Global Health Survey en 9-elements foreldrerapportert undersøkelse som samler foreldreperspektiver på deres barns generelle HR-QOL.
Fire av de 9 undersøkelseselementene bruker en 5-nivå Likert-skala med 1=dårlig og 5=utmerket; tre av de 9 undersøkelseselementene bruker en 5-nivå Likert-skala med 1=aldri og 5=alltid; og tre av de 9 undersøkelseselementene bruker en 5-nivå Likert-skala med 1=aldri og 5=nesten alltid.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i pasientrapportert helserelatert livskvalitet (HR-QOL), målt av PROMIS Global Health Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
For deltakere som er voksne pasienter med komplekse helsebehov, er PROMIS Global Health Survey en 10-elements pasientrapportert undersøkelse som samler pasientperspektiver på deres egen generelle HR-QOL.
Seks av de 9 undersøkelseselementene bruker en 5-nivå Likert-skala med 1=dårlig og 5=utmerket; ett av de 9 undersøkelseselementene bruker en 5-nivå Likert-skala med 1=ikke i det hele tatt og 5=helt; ett av de 9 undersøkelseselementene bruker en 5-nivå Likert-skala med 1=aldri og 5=alltid; ett av de 9 undersøkelseselementene bruker en 5-nivå Likert-skala med 1=ingen og 5=svært alvorlig; og ett av de 9 undersøkelseselementene bruker en 0-10 skala (0=ingen smerte; 10=verst tenkelig smerte).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i adopsjon målt ved kvantitativ måling av appengasjement fra pasient eller forelder/omsorgsperson
Tidsramme: Ukentlig, opptil 6 måneder
|
Appengasjement vil bli definert av antall apppålogginger av forelder/pasient
|
Ukentlig, opptil 6 måneder
|
|
Endringer i bruk målt ved kvantitativ måling av appengasjement etter leverandør
Tidsramme: Månedlig, opptil 6 måneder
|
Appengasjement vil bli definert av antall visninger av klinikerens dashbord av leverandøren
|
Månedlig, opptil 6 måneder
|
|
Endringer i bruk målt ved kvantitativ måling av app-resept fra leverandør
Tidsramme: Månedlig, opptil 6 måneder
|
Appresept er prosessen der en klinisk leverandør anbefaler appen til pasienten(e) ved å sende lenken for nedlasting av appen, oversiktsmateriell for appbruker og studierelatert materiale (inkludert e-informert samtykke) til pasienten direkte gjennom EPJ online pasientportal.
Denne prosessen kalles en "digital resept" av appen og vil spores som en markør for appadopsjon av leverandørene.
|
Månedlig, opptil 6 måneder
|
|
Tilpasninger gjort av familier og leverandører under bruk i den virkelige verden målt ved undersøkelse
Tidsramme: Månedlig, opptil 6 måneder
|
Tilpasningsundersøkelse er en undersøkelse på 5 punkter basert på det publiserte rammeverket for rapportering av tilpasninger og modifikasjoner til evidensbaserte intervensjoner (FRAME) og er designet for å samle pasient/foreldre og foresattes perspektiver på hvordan de har tilpasset bruk og implementering av Caremap i innstillinger i den virkelige verden.
|
Månedlig, opptil 6 måneder
|
|
Mobilappbrukbarhet målt ved System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder
|
System Usability Scale er en undersøkelse på 10 elementer som samler brukerrapporterte vurderinger (fra foreldre/pasienter og leverandører) av brukervennligheten til Caremap-appen
|
6 måneder
|
|
Endring i foreldre/omsorgspersoners selvledelse, målt ved foreldre-pasientaktiveringsmålet (P-PAM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Parent-Patient Activation Measure (P-PAM) er en 13-elements foreldrerapportert undersøkelse som bruker en 4-nivå Likert-skala (1=helt uenig; 4=helt enig).
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Endring i pasientaktivering og evne til selv å håndtere kroniske tilstander, målt ved Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
PAM er en undersøkelse med 13 elementer som bruker en Likert-skala på 4 nivåer (1=helt uenig; 4=helt enig).
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Endringer i omsorgsperson eller pasientrapport om global helsestatus målt ved en numerisk vurderingsskala fra 1 (dårlig) til 10 (utmerket)
Tidsramme: Ukentlig i 6 måneder
|
Den numeriske vurderingsskalaen er 1 spørsmål
|
Ukentlig i 6 måneder
|
|
Endringer i bruk av akutt og poliklinisk helsetjeneste, målt ved oppsummering av kliniske møter
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Akutte møter inkluderer sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk; og polikliniske møter inkluderer primær- og spesialklinikkbesøk
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Y Ming, MD, Duke Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00108191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .