Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuuniintervention Mastery Course Study (AIM)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Terry L. Wahls

Arviointi verkkokurssista, joka on suunniteltu tukemaan terveellisemmän ruokavalion ja itsehoitorutiinien omaksumista multippeliskleroosipotilailla

Tämän projektin tavoitteena on kriittisesti arvioida online-ohjelman tehokkuutta parantaa ruokavaliota ja itsehoitoa potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS) ja kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kriittisesti arvioida online-ohjelman tehokkuutta parantaa ruokavaliota ja itsehoitoa potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS) ja kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS).

Kun kelpoisuuskriteerit on määritetty ja suostumus saatu, osallistujat käyvät läpi kurssimoduulit kuten arvostelematon verkkokurssi. Kurssilla on harjoituksia ja henkilökohtaisia ​​arviointeja, joita osallistujia pyydetään rakentamaan toisilleen kokemuksen onnistumisen lisäämiseksi kurssin aikana.

Koko kurssin aikana on moduuleja, joissa keskustellaan sisäisestä pelisuunnitelmasta, ravinnon interventiosuunnitelmasta, fyysisesta interventiosuunnitelmasta ja lisääntyneestä kestävyyssuunnitelmasta. Neljäs moduuli ehdottaa erilaisia ​​strategioita, joita osallistujat voivat tehdä parantaakseen terveyttään ruoan ja liikunnan lisäksi. Tällaisia ​​asioita ovat lisäravinteet, valohoito, myrkkyjen poisto, parantunut uni, stressin vähentäminen ja muut tavat parantaa kehon kestävyyttä.

Tutkijat pyytävät, että osallistujat tiedottavat ja työskentelevät terveydenhuoltotiimiensä kanssa yksilöimään hoitoaan ja määrittämään, ovatko kurssilla mainitut ehdotetut strategiat sopivia heidän terveydenhuoltopolulleen. Tämä tarjoaa ravitsemuskasvatusta suuremmalle otokselle verrattuna siihen, mitä on tutkittu aiemmin. Tutkimukseen voi osallistua useampia potilaita, joilla on rajalliset resurssit, mukaan lukien mutta ei rajoittuen rahat ja paikka, jotta he voivat käyttää rekisteröityjä ravitsemusterapeutteja, joilla on asiantuntemusta ravitsemusopetuksessa potilaille, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi ja CIS. Kiinnostusta ollaan koulutuksesta ja tuesta, joka voidaan toimittaa verkkoalustan kautta, mikä voi parantaa ruokavalion laatua ja itsehoitorutiineja multippeliskleroosi- ja autoimmuunipotilaille.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua yhden sokean jonotuslistan ohjaussuunnitelmaa arvioidakseen verkkokurssin vaikutusta, joka opettaa muunnettua paleoliittista ruokavaliota, ravinteikasta kasvisruokavaliota ja Välimeren ruokavalioita, stressin vähentämis- ja liikuntastrategioita käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa autoimmuunipotilaiden verkkokurssia. Tietoja kerätään lyhyellä aikavälillä (3 kuukauden kuluttua) ja pitkällä aikavälillä (6 kuukauden lopussa), jotta voidaan analysoida online-hyvinvointiohjelman vaikutusta QoL:iin ja siihen liittyviä tuloksia IVY- ja MS-tautia sairastavien ihmisten keskuudessa.

Tutkimuksessa käytetään 7 päivän ikkunaa perustason arvioiden keräämiseen. Osallistujat käyttävät tutkimukseen osallistumiseen henkilökohtaista sähköpostiosoitetta, joka ei sisällä tunnistetietoja. Osallistujia pyydetään suorittamaan kaikki perusarvioinnit. Tätä sähköpostiosoitetta ja salasanaa käytetään pääsyyn verkkokurssimateriaaliin. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään perustuen lähtötilanteen modifioituihin väsymysvaikutuspisteisiin.

Potilaat saavat pääsyn verkkoohjelmaan ja 7 ryhmätukivideota (julkaistaan ​​yksi viikossa tai yhteensä 7 viikkoa). Osallistujat pääsevät kurssimateriaaliin tutkimukseen osoitetulla sähköpostilla.

Ehdotettu tutkimus koostuu vain virtuaalisista osallistujista, ja siinä on 3 virtuaalista käyntiä 3 kuukauden välein (kuukaudet 0, 3 ja 6). Osallistujille lähetetään online-kyselylomakkeet väsymyksen ja elämänlaadun arvioimiseksi. Ruokavalioarvioinnit sisältävät kyselylomakkeen verkkopohjaisen työkalun kautta lähtötilanteen jälkeen, kuukauden 3 ja kuukauden 6 kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
        • Univeristy of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittama multippeliskleroosi
  • itse ilmoittama kliinisesti eristetty oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Autoimmune Intervention Mastery Course (AIM) -verkkokurssi
Tämä käsi aloittaa intervention välittömästi satunnaistamisen jälkeen
Välitön pääsy online-ääni- ja videokurssille, jossa on koulutusta strategioista kasvaa ja parantaa kestävyyttä, ruokavalion laatua, liikuntaa, stressin vähentämistä ja itsehoitoa
Muut nimet:
  • AIM-kurssi
Välitön pääsy videoihin, jotka vastaavat kurssikonsepteja koskeviin yleisiin kysymyksiin. Yksi video julkaistaan ​​viikossa, yhteensä 7 videota.
Muut nimet:
  • AIM Q- ja A -istunnot
Muut: Viivästyneen autoimmuuniintervention hallintakurssi
Tämä on ohjausvarsi.
Viivästynyt pääsy online-ääni- ja -videokurssille, jossa on koulutusta strategioista kasvaa ja parantaa kestävyyttä, ruokavalion laatua, liikuntaa, stressin vähentämistä ja itsehoitoa
Viivästynyt pääsy videoihin, jotka vastaavat kurssikonsepteja koskeviin yleisiin kysymyksiin. Yksi video julkaistaan ​​viikossa, yhteensä 7 videota.
Muut nimet:
  • Viivästynyt AIM Q- ja A-istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multippeliskleroosi 54 Elämänlaatu Mielenterveys (MS 54 QoL MH)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos (MS 54 QoL MH) kyselykysymyksissä tarkoittaa pisteitä, vaihteluväli 0-100, suurempi luku on parempi.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Multippeliskleroosi 54 Elämänlaatu Mielenterveys (MS 54 QoL MH)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos (MS 54 QoL MH) kyselykysymyksissä tarkoittaa pisteitä, vaihteluväli 0-100, suurempi luku on parempi.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Multippeliskleroosi 54 Elämänlaatu Fyysinen terveys (MS 54 QoL PH)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos (MS 54 QoL PH) kyselykysymyksissä tarkoittaa pisteitä, vaihteluväli 0-100, suurempi luku on parempi.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Multippeliskleroosi 54 Elämänlaatu Fyysinen terveys (MS 54 QoL PH)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos (MS 54 QoL PH) kyselykysymyksissä tarkoittaa pisteitä, vaihteluväli 0-100, suurempi luku on parempi.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Lyhyt muoto 36 (SF 36)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos (SF 36) kyselykysymyksissä tarkoittaa pisteitä, vaihteluväli 0-100, suurempi luku on parempi.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Lyhyt muoto 36 (SF 36)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos (SF 36) kyselykysymyksissä tarkoittaa pisteitä, vaihteluväli 0-100, suurempi luku on parempi.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymysasteikko (FACIT-FS):
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
FACIT-FS on 13 kohdan mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. Mitta voidaan suorittaa alle 5 minuutissa.10 Jokaisessa kysymyksessä on viisi järjestysvastausvaihtoehtoa ("ei ollenkaan", "vähän", "jonkin verran", "melko vähän" ja "erittäin paljon"). Jokainen kohde vaikuttaa yhtä paljon (kohdepisteiden vaihteluväli = 0–4) kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän väsymystä.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymysasteikko (FACIT-FS):
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
FACIT-FS on 13 kohdan mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. Mitta voidaan suorittaa alle 5 minuutissa.10 Jokaisessa kysymyksessä on viisi järjestysvastausvaihtoehtoa ("ei ollenkaan", "vähän", "jonkin verran", "melko vähän" ja "erittäin paljon"). Jokainen kohde vaikuttaa yhtä paljon (kohdepisteiden vaihteluväli = 0–4) kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän väsymystä.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos MFIS-kyselyn kysymyksissä, pisteet vaihtelevat 0-84, alempi pistemäärä on parempi.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos MFIS-kyselyn kysymyksissä, pisteet vaihtelevat 0-84, alempi pistemäärä on parempi.
lähtötasosta 6 kuukauteen
vihannesten ja hedelmien syönti
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Muutos päivässä kulutettujen vihannesten annosten määrässä, annokset vaihtelevat 0-9 tai enemmän
lähtötasosta 3 kuukauteen
vihannesten ja hedelmien syönti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos päivässä kulutettujen vihannesten annosten määrässä, annokset vaihtelevat 0-9 tai enemmän
lähtötasosta 6 kuukauteen
lisätyn sokerin saanti
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
joka päivä kulutetun lisätyn sokerin gramman muutos, grammoina 0–100
lähtötasosta 3 kuukauteen
lisätyn sokerin saanti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
joka päivä kulutetun lisätyn sokerin gramman muutos, grammoina 0–100
lähtötasosta 6 kuukauteen
kalsiumin saanti
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
kalsiumin saannin muutos, vaihteluväli 0 - 2000 mg
lähtötasosta 3 kuukauteen
kalsiumin saanti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
kalsiumin saannin muutos, vaihteluväli 0 - 2000 mg
lähtötasosta 6 kuukauteen
Annokset kulutettuja täysjyviä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
muutos kulutettujen täysjyvävilja-annosten määrässä, vaihteluväli 0-6 tai enemmän
lähtötasosta 3 kuukauteen
Annokset kulutettuja täysjyviä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos kulutettujen täysjyvävilja-annosten määrässä, vaihteluväli 0-6 tai enemmän
lähtötasosta 6 kuukauteen
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Kipuluokitus (0–10 matalasta korkeaan) -kyselyyn liittyvät kysymykset, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa suurempaa vaikutusta
lähtötasosta 3 kuukauteen
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Kipuluokitus (0-10 matalasta korkeaan) -tutkimus, jossa 15 kohdetta korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikutusta
lähtötasosta 6 kuukauteen
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Häiriöt (0-10 matalasta korkeaan) 15 tutkimuskohdetta korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa intensiteettiä
lähtötasosta 3 kuukauteen
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Alue 0-10 (pienestä korkeaan) tutkimus, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta
lähtötasosta 6 kuukauteen
FM-tautitoiminta (FIQR)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
0-100 (pienestä korkeaan) 21 tutkimuskohdetta, joita käytettiin fibromyalgiapotilaiden toiminnan, kokonaisvaikutuksen ja oireiden arvioimiseen.
lähtötasosta 3 kuukauteen
FM-tautitoiminta (FIQR)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
0–100 (pienestä korkeaan)21 tutkimuskohdetta, joita käytettiin fibromyalgiapotilaiden toiminnan, kokonaisvaikutuksen ja oireiden arvioimiseen. Korkea pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Kipu asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
0-10 (matalasta korkeaan) 13 tutkimuskohdetta, joita käytetään arvioimaan kipua koskevia tunteita.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
052 (matalasta korkeaan) 13 tutkimuskohdetta, joita käytetään arvioimaan kipua koskevia tunteita. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tunteita kipuun liittyvistä ongelmista
lähtötasosta 6 kuukauteen
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, jotka kattavat 5 aluetta: fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta), perhe/sosiaalinen hyvinvointi (7 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta), toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta) ja väsymys. tietyt erät (13 kohdetta).10 Nämä kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 5 = "erittäin" ja palautusjakso viimeisen 7 päivän ajalta. Verkkotunnuksen pisteet voidaan laskea summaamalla kunkin verkkotunnuksen pisteet ja/tai kokonaispisteet laskemalla yhteen kaikkien verkkotunnusten pisteet. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa. Yleisten ohjeiden arvio FACT-G:n minimaalisen tärkeälle erolle (MID) on 4-7 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108.
lähtötasosta 3 kuukauteen
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, jotka kattavat 5 aluetta: fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta), perhe/sosiaalinen hyvinvointi (7 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta), toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta) ja väsymys. tietyt erät (13 kohdetta).10 Nämä kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 5 = "erittäin" ja palautusjakso viimeisen 7 päivän ajalta. Verkkotunnuksen pisteet voidaan laskea summaamalla kunkin verkkotunnuksen pisteet ja/tai kokonaispisteet laskemalla yhteen kaikkien verkkotunnusten pisteet. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa. Yleisten ohjeiden arvio FACT-G:n minimaalisen tärkeälle erolle (MID) on 4-7 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-108.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Vapaaehtoinen haastattelu tutkimuksen päättyessä
Aikaikkuna: kerätty tutkimuksen päättyessä
Avoimien kysymysten esittäminen osallistujan tutkimuskokemuksesta, esteistä, haasteista, kurssin verkkopohjaisesta osuudesta, sosiaalisesta tuesta, maantieteellisestä sijainnista, kokemuksista tiettyjen moduulien kanssa sekä parannusehdotuksista sekä kurssille että tutkimukselle
kerätty tutkimuksen päättyessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry L Wahls, MD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa