- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059704
Kiertoluokkaharjoittelu vs. yksilöllinen, tehtäväkohtainen koulutus kroonisen aivohalvauksen potilaalle
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Kiertoluokkaharjoittelun vs. yksilöllisen, tehtäväkohtaisen harjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintaan kroonisessa aivohalvauksessa
Heikentyneen käsivarren vähäisen tahdonvoimaisen aktivoinnin vuoksi nämä yksilöt eivät pysty osallistumaan päivittäiseen elämään (ADL).
Lisäksi käden ja käsivarren samanaikainen käyttö tarvitaan ADL:n ajan.
Näiden kahden lähestymistavan (piiriluokkaharjoittelu ja yksilöllinen tehtäväkohtainen koulutus) vaikutuksia yläraajojen toimintaan ja päivittäiseen elämään (ADL:t) ei ole vielä selkeästi tunnistettu, ja tutkimukset sen vaikutuksista kroonisiin aivohalvauspotilaisiin ovat rajallisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
useat tutkimukset havaitsivat, että piiriharjoittelu paransi useita toiminnallisia parametreja aivohalvauksen jälkeen.
Ja suurin osa julkaistujen tutkimusten piiripohjaisista tehtävistä keskittyi jalkavoimaan, kävelynopeuteen, matkaan ja tasapainoon jne.
Aikaisemmassa kirjallisuudessa on havaittu, että piiriharjoittelu on tehokas parantamaan yläraajojen toimintaa kroonisilla aivohalvauspotilailla aivohalvauksen tyypistä riippumatta, ja tämän tutkimuksen tuloksia ei ole yleistetty kroonisista aivohalvauspotilaista, joilla on yläraajojen vajaatoiminta.
Toiseksi kiertokurssiharjoittelu ja tehtäväkohtainen harjoittelu ovat tehokkaita parantamaan yläraajojen toimintaa aivohalvauksen jälkeen, mutta akuutissa vaiheessa.
Itse asiassa ei ole näyttöä siitä, että näitä kahta lähestymistapaa on vertailtu kroonisissa aivohalvauspotilaissa ja kolmanneksi näiden kahden lähestymistavan välillä, mikä lähestymistapa on tehokkaampi parantamaan yläraajojen toimintaa kroonisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mini-Mental State Examination pisteet yli 24
- Krooninen vaihe (esim. aivohalvauksen jälkeinen kesto 6 kuukautta)
- Yksi aivohalvausjakso
- MAS 1-3 yläraajoissa.
- MRS ≤ 3 alaraajoissa.
- MCA-halvaus
- Pisteet 32-47 Fugl-Meyerin yläraajojen asteikolla (FMA-UE)
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset olosuhteet, jotka vaikuttavat UE:n toimintaan.
- Muut neurologiset sairaudet, kuten PD, MS jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Circuit Class -koulutus
Potilaat osallistuvat yhteensä 1,5 tuntia päivässä 8 viikon ajan 1:3 (terapeutilta potilaalle) kanssa.
Piiri jaetaan viiteen erityiseen asemaan, 5-10 minuuttia lämmittelytehtäviin ja 15-20 minuuttia kullakin asemalla potilaan aktiivisuustason mukaan.
|
Asema 1 sisältää yläraajojen lämmittelytehtävät, asema 2 sisältää olkapääharjoituksia, asema 3 sisältää kyynärpääharjoituksia, asema 4 sisältää ranneharjoituksia ja asema 5 käsiharjoituksia ja toimintaharjoituksia.
Muuttujat, kuten nopeus ja/tai vastus, lisäävät asteittain vaikeusastetta kunkin potilaan kyvyn mukaan.
|
|
Active Comparator: Yksilökohtainen tehtäväkohtainen koulutus
Potilaat osallistuvat yhteensä 1,5 tuntia päivässä 8 viikon ajan 1:1 (terapeutti-potilas) -suhteella.
Jokaisen istunnon aikana kaikki potilaat suorittavat 5-10 minuutin lämmittelytehtäviä, minkä jälkeen he harjoittelevat valittuja tehtäviä loppuajan.
|
Muuttujat, kuten nopeus ja/tai vastus, lisäävät asteittain vaikeusastetta kunkin potilaan kyvyn mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fugl-Meyer Assessment on kultainen standardi aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin motorisen toiminnan arvioinnissa.
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) -asteikko on laajalti käytetty ja erittäin suositeltava aivohalvausspesifinen suorituskykyyn perustuva heikentymisen mitta.
Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa yläraajoissa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on yleisimmin hyväksytty kliininen väline lihasjänteen nousun mittaamiseen.
Modifioitu Ashworth-asteikko on lihasjänteen arviointiasteikko, jolla arvioidaan passiivisen liikkeen aikana koettua vastusta, joka ei vaadi instrumentointia ja on nopea suorittaa.
|
8 viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtaisen elämänlaadun urdulainen versio (SS-QOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SS-QOL-asteikko on terveyteen liittyvä tulosmittaus, joka sisältää 49 kohdetta 12 osa-alueella: näkö, liikkuvuus, ajattelu, sosiaaliset roolit, itsehoito, kieli, persoonallisuus, perheroolit, työ/tuottavuus, yläraajojen toiminta, mieliala ja energiaa.
Se kattaa laajemman sisällyttämisen kapasiteettiin, joihin aivohalvaus tavallisesti vaikuttaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01036 Farwa Azmat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .