Circuitklassentraining versus individuele, taakspecifieke training bij patiënten met een chronische beroerte
13 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Circuit Class Training versus individuele, taakspecifieke training op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
Vanwege minimale vrijwillige activering van de aangetaste arm, zijn deze personen minder in staat deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).
Bovendien is gelijktijdig gebruik van hand en arm nodig tijdens alle ADL's.
De effecten van deze twee benaderingen (circuitklassentraining en individuele taakspecifieke training) op de functie van de bovenste ledematen en de dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) zijn nog niet duidelijk geïdentificeerd, en studies naar de effecten ervan op patiënten met een chronische beroerte zijn beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat circuittraining verschillende functionele parameters na een beroerte verbeterde.
En de meeste circuitgebaseerde taken uit de gepubliceerde onderzoeken waren gericht op beenkracht, loopsnelheid, afstand en balans enz.
Uit eerdere literatuur is gebleken dat circuittraining effectief is bij het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte, ongeacht het type beroerte en de resultaten van die studie zijn niet gegeneraliseerd voor patiënten met een chronische beroerte met een beperking van de bovenste ledematen.
Ten tweede zijn klassikale circuittraining en taakspecifieke training effectief voor het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen na een beroerte, maar in de acute fase.
In feite is er geen bewijs dat deze twee benaderingen zijn vergeleken bij patiënten met een chronische beroerte en ten derde, tussen deze twee benaderingen welke benadering effectiever is voor het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen in de chronische fase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mini-Mental State Examination scoort meer dan 24
- Chronisch stadium (d.w.z. post-beroerte duur van 6 maanden)
- Enkele episode van een beroerte
- MAS van 1 tot 3 aan de bovenste extremiteit.
- MRS van ≤ 3 aan de onderste extremiteit.
- MCA-beroerte
- Scoort 32 tot 47 op Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FMA-UE)
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische aandoeningen die de UE-functie beïnvloeden.
- Andere neurologische aandoeningen, zoals PD, MS enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Circuitklassentraining
Patiënten zullen in totaal 1,5 uur per dag deelnemen gedurende 8 weken met een 1:3 (therapeut tot patiënt).
Het circuit wordt verdeeld in 5 specifieke stations, 5 tot 10 minuten voor opwarmingstaken en 15 tot 20 minuten op elk station, afhankelijk van het activiteitenniveau van de patiënt
|
Station 1 bevat taken voor de warming-up specifiek voor de bovenste ledematen, station 2 bevat schouderoefeningen, station 3 bevat elleboogoefeningen, station 4 bevat polsoefeningen en station 5 bevat handactiviteiten en functionele training.
Variabelen zoals snelheid en/of weerstand zullen geleidelijk toenemen in moeilijkheidsgraad, afhankelijk van het vermogen van elke patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Individuele taakspecifieke training
Patiënten zullen gedurende 8 weken in totaal 1,5 uur per dag deelnemen met een verhouding van 1:1 (therapeut tot patiënt).
Tijdens elke sessie voeren alle patiënten 5 tot 10 minuten opwarmingstaken uit en oefenen vervolgens de geselecteerde taken voor de rest van de tijd.
|
Variabelen zoals snelheid en/of weerstand zullen geleidelijk toenemen in moeilijkheidsgraad, afhankelijk van het vermogen van elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Fugl-Meyer Assessment is de gouden standaard om de motorische functie van hemiparese na een beroerte te beoordelen.
De Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) schaal is een veelgebruikte en sterk aanbevolen beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde maatstaf voor stoornissen.
Het is ontworpen om reflexactiviteit, bewegingscontrole en spierkracht te beoordelen in de bovenste extremiteit van mensen met hemiplegie na een beroerte.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal is het meest algemeen aanvaarde klinische hulpmiddel dat wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten.
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een beoordelingsschaal voor spiertonus die wordt gebruikt om de weerstand te beoordelen die wordt ervaren tijdens passieve bewegingsuitslag, waarvoor geen instrumentatie nodig is en die snel kan worden uitgevoerd
|
8 weken
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven Urdu-versie (SS-QOL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De SS-QOL-schaal is een gezondheidsgerelateerde uitkomstmaat die bestaat uit 49 items op 12 gebieden van zicht, mobiliteit, denken, sociale rollen, zelfzorg, taal, persoonlijkheid, gezinsrollen, werk/productiviteit, functie van de bovenste ledematen, stemming en energie.
Het omvat een uitgebreidere inclusie van capaciteiten die gewoonlijk worden beïnvloed door een beroerte.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01036 Farwa Azmat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .