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Formation en circuit en classe par rapport à une formation individuelle spécifique à une tâche chez les patients victimes d'un AVC chronique

13 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la formation en circuit en classe par rapport à la formation individuelle spécifique à une tâche sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique

En raison de l'activation volontaire minimale du bras affaibli, ces personnes sont moins capables de s'engager dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). De plus, l'utilisation simultanée de la main et du bras est nécessaire tout au long des AVQ. Les effets de ces deux approches (entraînement en classe en circuit et entraînement individuel spécifique à une tâche) sur la fonction des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne (AVQ) n'ont pas encore été clairement identifiés, et les études sur ses effets sur les patients victimes d'AVC chroniques sont limitées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

plusieurs recherches ont montré que l'entraînement en circuit améliorait divers paramètres fonctionnels après un AVC. Et la plupart des tâches basées sur le circuit des études publiées étaient axées sur la force des jambes, la vitesse de marche, la distance et l'équilibre, etc. La littérature précédente a révélé que l'entraînement en classe de circuit est efficace pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques, quel que soit le type d'AVC, et les résultats de cette étude ne sont pas généralisés pour les patients victimes d'AVC chroniques présentant un déficit des membres supérieurs. Deuxièmement, l'entraînement en classe en circuit et l'entraînement spécifique à une tâche sont efficaces pour améliorer la fonction du membre supérieur après un AVC, mais au stade aigu. En fait, il n'y a aucune preuve dans laquelle la comparaison de ces deux approches a été effectuée chez les patients victimes d'AVC chroniques et troisièmement, entre ces deux approches, quelle approche est la plus efficace pour améliorer la fonction des membres supérieurs au stade chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan
        • Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score au mini-examen de l'état mental supérieur à 24
  • Stade chronique (c.-à-d. durée post-AVC de 6 mois)
  • Épisode unique d'AVC
  • VMA de 1 à 3 au membre supérieur.
  • MRS ≤ 3 au membre inférieur.
  • AVC MCA
  • Scores de 32 à 47 sur l'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)

Critère d'exclusion:

  • Conditions orthopédiques qui affectent la fonction UE.
  • D'autres conditions neurologiques, comme la MP, la SEP, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en circuit
Les patients participeront à un total de 1,5 heure/jour pendant 8 semaines avec un 1:3 (thérapeute à patient). Le circuit sera divisé en 5 stations spécifiques, 5 à 10 minutes pour les tâches d'échauffement et 15 à 20 minutes sur chaque station en fonction du niveau d'activité du patient
La station 1 comprendra des tâches d'échauffement spécifiques aux membres supérieurs, la station 2 comprendra des exercices pour les épaules, la station 3 comprendra des exercices pour les coudes, la station 4 comprendra des exercices pour les poignets et la station 5 comprendra des activités pour les mains et un entraînement fonctionnel. Des variables telles que la vitesse, ou/et la résistance augmenteront progressivement en difficulté selon les capacités de chaque patient.
Comparateur actif: Formation spécifique à la tâche individuelle
Les patients participeront à un total de 1,5 heure/jour pendant 8 semaines avec un ratio de 1:1 (thérapeute à patient). Au cours de chaque session, tous les patients effectueront des tâches d'échauffement de 5 à 10 minutes, puis pratiqueront les tâches sélectionnées pour le reste du temps.
Des variables telles que la vitesse, ou/et la résistance augmenteront progressivement en difficulté selon les capacités de chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 8 semaines
L'évaluation de Fugl-Meyer est l'étalon-or pour évaluer la fonction motrice de l'hémiparésie post-AVC. L'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMUE) est une mesure de la déficience basée sur la performance, largement utilisée et hautement recommandée. Il est conçu pour évaluer l'activité réflexe, le contrôle des mouvements et la force musculaire du membre supérieur des personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée est l'outil clinique le plus universellement accepté pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire. L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive, qui ne nécessite aucune instrumentation et est rapide à exécuter
8 semaines
Version en ourdou de la qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 8 semaines
L'échelle SS-QOL est une mesure des résultats liés à la santé qui comprend 49 éléments dans 12 domaines de la vision, de la mobilité, de la pensée, des rôles sociaux, des soins personnels, du langage, de la personnalité, des rôles familiaux, du travail/de la productivité, de la fonction des membres supérieurs, de l'humeur et énergie. Il couvre une inclusion plus étendue des capacités habituellement influencées par l'AVC.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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