- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05059704
Formation en circuit en classe par rapport à une formation individuelle spécifique à une tâche chez les patients victimes d'un AVC chronique
13 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la formation en circuit en classe par rapport à la formation individuelle spécifique à une tâche sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
En raison de l'activation volontaire minimale du bras affaibli, ces personnes sont moins capables de s'engager dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
De plus, l'utilisation simultanée de la main et du bras est nécessaire tout au long des AVQ.
Les effets de ces deux approches (entraînement en classe en circuit et entraînement individuel spécifique à une tâche) sur la fonction des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne (AVQ) n'ont pas encore été clairement identifiés, et les études sur ses effets sur les patients victimes d'AVC chroniques sont limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
plusieurs recherches ont montré que l'entraînement en circuit améliorait divers paramètres fonctionnels après un AVC.
Et la plupart des tâches basées sur le circuit des études publiées étaient axées sur la force des jambes, la vitesse de marche, la distance et l'équilibre, etc.
La littérature précédente a révélé que l'entraînement en classe de circuit est efficace pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques, quel que soit le type d'AVC, et les résultats de cette étude ne sont pas généralisés pour les patients victimes d'AVC chroniques présentant un déficit des membres supérieurs.
Deuxièmement, l'entraînement en classe en circuit et l'entraînement spécifique à une tâche sont efficaces pour améliorer la fonction du membre supérieur après un AVC, mais au stade aigu.
En fait, il n'y a aucune preuve dans laquelle la comparaison de ces deux approches a été effectuée chez les patients victimes d'AVC chroniques et troisièmement, entre ces deux approches, quelle approche est la plus efficace pour améliorer la fonction des membres supérieurs au stade chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score au mini-examen de l'état mental supérieur à 24
- Stade chronique (c.-à-d. durée post-AVC de 6 mois)
- Épisode unique d'AVC
- VMA de 1 à 3 au membre supérieur.
- MRS ≤ 3 au membre inférieur.
- AVC MCA
- Scores de 32 à 47 sur l'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Critère d'exclusion:
- Conditions orthopédiques qui affectent la fonction UE.
- D'autres conditions neurologiques, comme la MP, la SEP, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation en circuit
Les patients participeront à un total de 1,5 heure/jour pendant 8 semaines avec un 1:3 (thérapeute à patient).
Le circuit sera divisé en 5 stations spécifiques, 5 à 10 minutes pour les tâches d'échauffement et 15 à 20 minutes sur chaque station en fonction du niveau d'activité du patient
|
La station 1 comprendra des tâches d'échauffement spécifiques aux membres supérieurs, la station 2 comprendra des exercices pour les épaules, la station 3 comprendra des exercices pour les coudes, la station 4 comprendra des exercices pour les poignets et la station 5 comprendra des activités pour les mains et un entraînement fonctionnel.
Des variables telles que la vitesse, ou/et la résistance augmenteront progressivement en difficulté selon les capacités de chaque patient.
|
|
Comparateur actif: Formation spécifique à la tâche individuelle
Les patients participeront à un total de 1,5 heure/jour pendant 8 semaines avec un ratio de 1:1 (thérapeute à patient).
Au cours de chaque session, tous les patients effectueront des tâches d'échauffement de 5 à 10 minutes, puis pratiqueront les tâches sélectionnées pour le reste du temps.
|
Des variables telles que la vitesse, ou/et la résistance augmenteront progressivement en difficulté selon les capacités de chaque patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 8 semaines
|
L'évaluation de Fugl-Meyer est l'étalon-or pour évaluer la fonction motrice de l'hémiparésie post-AVC.
L'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMUE) est une mesure de la déficience basée sur la performance, largement utilisée et hautement recommandée.
Il est conçu pour évaluer l'activité réflexe, le contrôle des mouvements et la force musculaire du membre supérieur des personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines
|
L'échelle d'Ashworth modifiée est l'outil clinique le plus universellement accepté pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire.
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive, qui ne nécessite aucune instrumentation et est rapide à exécuter
|
8 semaines
|
|
Version en ourdou de la qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 8 semaines
|
L'échelle SS-QOL est une mesure des résultats liés à la santé qui comprend 49 éléments dans 12 domaines de la vision, de la mobilité, de la pensée, des rôles sociaux, des soins personnels, du langage, de la personnalité, des rôles familiaux, du travail/de la productivité, de la fonction des membres supérieurs, de l'humeur et énergie.
Il couvre une inclusion plus étendue des capacités habituellement influencées par l'AVC.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01036 Farwa Azmat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .