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慢性脳卒中患者におけるサーキット クラス トレーニング vs. 個人、タスク固有のトレーニング

2023年1月13日 更新者：Riphah International University

慢性脳卒中患者の上肢機能に対するサーキットクラストレーニングと個別のタスク固有のトレーニングの効果

障害のある腕の自発的な活性化が最小限に抑えられているため、これらの個人は日常生活動作 (ADL) に従事することができません。 さらに、ADL では手と腕を同時に使用する必要があります。 これら 2 つのアプローチ (サーキット クラス トレーニングと個々の課題別トレーニング) が上肢の機能と日常生活動作 (ADL) に及ぼす影響はまだ明確に特定されておらず、慢性脳卒中患者への影響に関する研究は限られています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

いくつかの研究では、サーキットトレーニングが脳卒中後のさまざまな機能パラメータを改善したことがわかりました。 そして、公開された研究のサーキットベースのタスクのほとんどは、脚の強さ、歩行速度、距離、バランスなどに焦点を当てていました. 以前の文献では、脳卒中の種類に関係なく、サーキット クラス トレーニングが慢性脳卒中患者の上肢機能の改善に有効であることがわかりました。 第二に、サーキットクラスのトレーニングとタスク別トレーニングは、脳卒中後の急性期の上肢機能の改善に効果的です。 実際、これら2つのアプローチの比較が慢性脳卒中患者で行われたという証拠はなく、第3に、これら2つのアプローチの間で、慢性期の上肢機能の改善に対してどちらのアプローチがより効果的であるか.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Gujrāt、Punjab、パキスタン
        • Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Mini-Mental State Examination のスコアが 24 以上
  • 慢性期（すなわち 脳卒中後6ヶ月）
  • 脳卒中の単一エピソード
  • 上肢のMASが1～3。
  • -下肢のMRSが3以下。
  • MCA脳卒中
  • Fugl-Meyer上肢スケール（FMA-UE）で32～47点

除外基準:

  • UE 機能に影響を与える整形外科的状態。
  • PD、MSなどの他の神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サーキットクラスのトレーニング
患者は、1:3 (セラピスト対患者) で 8 週間、合計 1.5 時間/日に参加します。 回路は 5 つの特定のステーションに分割され、5 ～ 10 分のウォームアップ作業と、患者の活動レベルに合わせて各ステーションで 15 ～ 20 分です。
他の：サーキットクラスのトレーニング
ステーション 1 には上肢に特化したウォームアップのタスクが含まれ、ステーション 2 には肩のエクササイズが含まれ、ステーション 3 には肘のエクササイズが含まれ、ステーション 4 には手首のエクササイズが含まれ、ステーション 5 には手のアクティビティと機能トレーニングが含まれます。 速度や抵抗などの変数は、各患者の能力に応じて徐々に難易度が上がります。
アクティブコンパレータ：個々のタスク固有のトレーニング
患者は、1:1 (セラピストと患者) の比率で 8 週間、1 日あたり合計 1.5 時間参加します。 各セッションでは、すべての患者が 5 ～ 10 分のウォームアップ タスクを実行し、残りの時間は選択したタスクを練習します。
他の：個々のタスク固有のトレーニング
速度や抵抗などの変数は、各患者の能力に応じて徐々に難易度が上がります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer評価スケール
時間枠：8週間
Fugl-Meyer Assessment は、脳卒中後の片麻痺の運動機能を評価するためのゴールド スタンダードです。 Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Scale は、広く使用されており、強く推奨されている脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害の尺度です。 これは、脳卒中後の片麻痺を持つ人々の上肢の反射活動、運動制御、および筋力を評価するように設計されています。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度
時間枠：8週間
修正されたアッシュワース スケールは、筋緊張の増加を測定するために使用される最も広く受け入れられている臨床ツールです。 修正されたアッシュワース スケールは、受動的な可動域の抵抗を評価するために使用される筋緊張評価スケールであり、器具を必要とせず、すぐに実行できます。
8週間
脳卒中特異的生活の質ウルドゥー語版 (SS-QOL)
時間枠：8週間
SS-QOL スケールは、視覚、可動性、思考、社会的役割、セルフケア、言語、性格、家族の役割、仕事/生産性、上肢機能、気分およびエネルギー。 それは、脳卒中によって通常影響を受ける能力のより広範な包含をカバーしています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR)、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月26日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/01036 Farwa Azmat

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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