- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05059704
Kredsløbsklassetræning vs. individuel, opgavespecifik træning hos patienter med kronisk slagtilfælde
13. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af kredsløbsklassetræning vs. individuel, opgavespecifik træning på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
På grund af minimal frivillig aktivering af den svækkede arm er disse individer mindre i stand til at engagere sig i daglige aktiviteter (ADL'er).
Desuden er der behov for samtidig brug af hånd og arm i hele ADL'er.
Effekterne af disse to tilgange (kredsløbsklassetræning og individuel opgavespecifik træning) på overekstremitetsfunktion og dagligdagsaktiviteter (ADL'er) er endnu ikke klart identificeret, og undersøgelser af dets virkninger på patienter med kronisk slagtilfælde er begrænsede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
flere undersøgelser fandt, at kredsløbstræning forbedrede forskellige funktionelle parametre efter slagtilfælde.
Og de fleste af de kredsløbsbaserede opgaver fra de publicerede undersøgelser var fokuseret på benstyrke, ganghastighed, distance og balance osv.
Tidligere litteratur fandt ud af, at kredsløbstræning er effektiv til at forbedre overekstremitetsfunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde uden hensyntagen til typen af slagtilfælde, og resultaterne af denne undersøgelse er ikke generaliserede for patienter med kronisk slagtilfælde med overekstremitetsdeficit.
For det andet er kredsløbstræning og opgavespecifik træning effektive til at forbedre overekstremiteternes funktion efter et slagtilfælde, men i det akutte stadium.
Faktisk er der ingen evidens for, at sammenligning af disse to tilgange er blevet foretaget hos patienter med kronisk slagtilfælde, og for det tredje, mellem disse to tilgange, hvilken tilgang er mere effektiv til at forbedre overekstremiteternes funktion i kronisk fase.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mini-Mental State Examination scorer mere end 24
- Kronisk stadium (dvs. varighed efter slagtilfælde på 6 måneder)
- Enkelt episode af slagtilfælde
- MAS på 1 til 3 ved overekstremitet.
- MRS på ≤ 3 ved underekstremitet.
- MCA slagtilfælde
- Scorer 32 til 47 på Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FMA-UE)
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædiske tilstande, der påvirker UE-funktionen.
- Andre neurologiske tilstande, såsom PD, MS osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Circuit klasse træning
Patienterne vil deltage i i alt 1,5 time/dag i 8 uger med en 1:3 (terapeut til patient).
Kredsløbet vil blive opdelt i 5 specifikke stationer, 5 til 10 minutter til opvarmningsopgaver og 15 til 20 minutter på hver station, som er skræddersyet til patientens aktivitetsniveau
|
Station 1 vil indeholde opgaver til opvarmning specifikt for overekstremitet, station 2 vil omfatte skulderøvelser, station 3 vil omfatte albueøvelser, station 4 vil omfatte håndledsøvelser og station 5 vil omfatte håndaktiviteter og funktionel træning.
Variabler såsom hastighed og/og modstand vil gradvist stige i vanskeligheder i henhold til hver patients evner.
|
|
Aktiv komparator: Individuel opgavespecifik træning
Patienterne vil deltage i i alt 1,5 time/dag i 8 uger med forholdet 1:1 (terapeut til patient).
Under hver session vil alle patienter udføre 5 til 10 minutters opvarmningsopgaver og derefter øve de valgte opgaver resten af tiden.
|
Variabler såsom hastighed og/og modstand vil gradvist stige i vanskeligheder i henhold til hver patients evner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Fugl-Meyer Assessment er guldstandarden til at vurdere motorisk funktion af post-slagtilfælde hemiparese.
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) skalaen er en meget brugt og stærkt anbefalet slagtilfælde-specifik, præstationsbaseret måling af svækkelse.
Den er designet til at vurdere refleksaktivitet, bevægelseskontrol og muskelstyrke i den øvre ekstremitet hos personer med post-slagtilfælde hemiplegi.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 8 uger
|
Den modificerede Ashworth-skala er det mest universelt accepterede kliniske værktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus.
Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonevurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde, som ikke kræver nogen instrumentering og er hurtig at udføre
|
8 uger
|
|
Stroke Specific-Quality of Life Urdu-version (SS-QOL)
Tidsramme: 8 uger
|
SS-QOL-skalaen er et sundhedsrelateret resultatmål, der omfatter 49 punkter inden for 12 områder af syn, mobilitet, tænkning, sociale roller, egenomsorg, sprog, personlighed, familieroller, arbejde/produktivitet, funktion i overekstremiteterne, humør og energi.
Det dækker en mere omfattende inklusion af kapaciteter, der normalt påvirkes af slagtilfælde.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2021
Først opslået (Faktiske)
28. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01036 Farwa Azmat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Circuit klasse træning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetDyspnø, ParoxysmalPakistan
-
Rana ElbannaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuQuadriplegisk cerebral parese
-
Riphah International UniversityAfsluttetStillesiddende adfærd | Alderdom; SvaghedPakistan