Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kretsklassetrening vs. individuell, oppgavespesifikk trening hos pasienter med kronisk hjerneslag

13. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kretsklassetrening vs. individuell, oppgavespesifikk trening på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag

På grunn av minimal frivillig aktivering av den svekkede armen, er disse individene mindre i stand til å engasjere seg i dagliglivets aktiviteter (ADL). Dessuten er det nødvendig med samtidig bruk av hånd og arm gjennom ADL. Effektene av disse to tilnærmingene (kretsklassetrening og individuell oppgavespesifikk trening) på øvre ekstremitetsfunksjon og dagliglivsaktiviteter (ADL-er) er ennå ikke klart identifisert, og studier av effektene på pasienter med kroniske slag er begrenset.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

flere undersøkelser fant at sirkeltrening forbedret ulike funksjonelle parametere etter hjerneslag. Og de fleste av de kretsbaserte oppgavene fra de publiserte studiene var fokusert på benstyrke, ganghastighet, distanse og balanse osv. Tidligere litteratur fant at kretsklassetrening er effektivt for å forbedre overekstremitetsfunksjonen hos kroniske slagpasienter uten å ta hensyn til typen slag, og resultatene fra denne studien er ikke generalisert for kroniske slagpasienter med underekstremitetssvikt. For det andre er kretsklassetrening og oppgavespesifikk trening effektivt for å forbedre funksjonen i øvre lemmer etter et slag, men i det akutte stadiet. Faktisk er det ingen bevis for at sammenligning av disse to tilnærmingene har blitt gjort hos kroniske slagpasienter, og for det tredje, mellom disse to tilnærmingene, hvilken tilnærming som er mer effektiv for å forbedre funksjonen i øvre lemmer i kronisk stadium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan
        • Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mini-Mental State Examination scorer mer enn 24
  • Kronisk stadium (dvs. varighet etter slag på 6 måneder)
  • Enkel episode av hjerneslag
  • MAS på 1 til 3 ved øvre ekstremitet.
  • MRS på ≤ 3 ved nedre ekstremitet.
  • MCA-slag
  • Poeng 32 til 47 på Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala (FMA-UE)

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske tilstander som påvirker UE-funksjonen.
  • Andre nevrologiske tilstander, som PD, MS etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kretsklassetrening
Pasienter vil delta i totalt 1,5 time/dag i 8 uker med en 1:3 (terapeut til pasient). Kretsen vil bli delt inn i 5 spesifikke stasjoner, 5 til 10 minutter for oppvarmingsoppgaver og 15 til 20 minutter på hver stasjon som skreddersydd til pasientens aktivitetsnivå
Stasjon 1 vil inneholde oppgaver for oppvarming spesifikke for øvre ekstremitet, stasjon 2 vil inneholde skulderøvelser, stasjon 3 vil inkludere albueøvelser, stasjon 4 vil inneholde håndleddsøvelser og stasjon 5 vil inneholde håndaktiviteter og funksjonell trening. Variabler som hastighet og/og motstand vil gradvis øke i vanskelighetsgrad i henhold til hver pasients evne.
Aktiv komparator: Individuell oppgavespesifikk opplæring
Pasientene vil delta i totalt 1,5 time/dag i 8 uker med forholdet 1:1 (terapeut til pasient). I løpet av hver økt vil alle pasienter utføre 5 til 10 minutters oppvarmingsoppgaver, og deretter øve de valgte oppgavene resten av tiden.
Variabler som hastighet og/og motstand vil gradvis øke i vanskelighetsgrad i henhold til hver pasients evne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
Fugl-Meyer Assessment er gullstandarden for å vurdere motorisk funksjon av post-slag hemiparese. Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala (FMUE) er et mye brukt og sterkt anbefalt slagspesifikk, ytelsesbasert mål på svekkelse. Den er designet for å vurdere refleksaktivitet, bevegelseskontroll og muskelstyrke i overekstremiteten hos personer med hemiplegi etter slag.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 8 uker
Den modifiserte Ashworth-skalaen er det mest universelt aksepterte kliniske verktøyet som brukes til å måle økningen i muskeltonus. Den modifiserte Ashworth-skalaen er en muskeltonevurderingsskala som brukes til å vurdere motstanden som oppleves under passivt bevegelsesområde, som ikke krever noen instrumentering og er rask å utføre
8 uker
Stroke Specific-Quality of Life Urdu-versjon (SS-QOL)
Tidsramme: 8 uker
SS-QOL-skalaen er et helserelatert resultatmål som omfatter 49 elementer i 12 områder av syn, mobilitet, tenkning, sosiale roller, egenomsorg, språk, personlighet, familieroller, arbeid/produktivitet, funksjon i øvre lemmer, humør og energi. Den dekker en mer omfattende inkludering av kapasiteter som vanligvis påvirkes av hjerneslag.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kretsklassetrening

3
Abonnere