- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059704
Kretsklassetrening vs. individuell, oppgavespesifikk trening hos pasienter med kronisk hjerneslag
13. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av kretsklassetrening vs. individuell, oppgavespesifikk trening på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med kronisk hjerneslag
På grunn av minimal frivillig aktivering av den svekkede armen, er disse individene mindre i stand til å engasjere seg i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Dessuten er det nødvendig med samtidig bruk av hånd og arm gjennom ADL.
Effektene av disse to tilnærmingene (kretsklassetrening og individuell oppgavespesifikk trening) på øvre ekstremitetsfunksjon og dagliglivsaktiviteter (ADL-er) er ennå ikke klart identifisert, og studier av effektene på pasienter med kroniske slag er begrenset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
flere undersøkelser fant at sirkeltrening forbedret ulike funksjonelle parametere etter hjerneslag.
Og de fleste av de kretsbaserte oppgavene fra de publiserte studiene var fokusert på benstyrke, ganghastighet, distanse og balanse osv.
Tidligere litteratur fant at kretsklassetrening er effektivt for å forbedre overekstremitetsfunksjonen hos kroniske slagpasienter uten å ta hensyn til typen slag, og resultatene fra denne studien er ikke generalisert for kroniske slagpasienter med underekstremitetssvikt.
For det andre er kretsklassetrening og oppgavespesifikk trening effektivt for å forbedre funksjonen i øvre lemmer etter et slag, men i det akutte stadiet.
Faktisk er det ingen bevis for at sammenligning av disse to tilnærmingene har blitt gjort hos kroniske slagpasienter, og for det tredje, mellom disse to tilnærmingene, hvilken tilnærming som er mer effektiv for å forbedre funksjonen i øvre lemmer i kronisk stadium.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mini-Mental State Examination scorer mer enn 24
- Kronisk stadium (dvs. varighet etter slag på 6 måneder)
- Enkel episode av hjerneslag
- MAS på 1 til 3 ved øvre ekstremitet.
- MRS på ≤ 3 ved nedre ekstremitet.
- MCA-slag
- Poeng 32 til 47 på Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala (FMA-UE)
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske tilstander som påvirker UE-funksjonen.
- Andre nevrologiske tilstander, som PD, MS etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kretsklassetrening
Pasienter vil delta i totalt 1,5 time/dag i 8 uker med en 1:3 (terapeut til pasient).
Kretsen vil bli delt inn i 5 spesifikke stasjoner, 5 til 10 minutter for oppvarmingsoppgaver og 15 til 20 minutter på hver stasjon som skreddersydd til pasientens aktivitetsnivå
|
Stasjon 1 vil inneholde oppgaver for oppvarming spesifikke for øvre ekstremitet, stasjon 2 vil inneholde skulderøvelser, stasjon 3 vil inkludere albueøvelser, stasjon 4 vil inneholde håndleddsøvelser og stasjon 5 vil inneholde håndaktiviteter og funksjonell trening.
Variabler som hastighet og/og motstand vil gradvis øke i vanskelighetsgrad i henhold til hver pasients evne.
|
Aktiv komparator: Individuell oppgavespesifikk opplæring
Pasientene vil delta i totalt 1,5 time/dag i 8 uker med forholdet 1:1 (terapeut til pasient).
I løpet av hver økt vil alle pasienter utføre 5 til 10 minutters oppvarmingsoppgaver, og deretter øve de valgte oppgavene resten av tiden.
|
Variabler som hastighet og/og motstand vil gradvis øke i vanskelighetsgrad i henhold til hver pasients evne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Fugl-Meyer Assessment er gullstandarden for å vurdere motorisk funksjon av post-slag hemiparese.
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala (FMUE) er et mye brukt og sterkt anbefalt slagspesifikk, ytelsesbasert mål på svekkelse.
Den er designet for å vurdere refleksaktivitet, bevegelseskontroll og muskelstyrke i overekstremiteten hos personer med hemiplegi etter slag.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 8 uker
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er det mest universelt aksepterte kliniske verktøyet som brukes til å måle økningen i muskeltonus.
Den modifiserte Ashworth-skalaen er en muskeltonevurderingsskala som brukes til å vurdere motstanden som oppleves under passivt bevegelsesområde, som ikke krever noen instrumentering og er rask å utføre
|
8 uker
|
Stroke Specific-Quality of Life Urdu-versjon (SS-QOL)
Tidsramme: 8 uker
|
SS-QOL-skalaen er et helserelatert resultatmål som omfatter 49 elementer i 12 områder av syn, mobilitet, tenkning, sosiale roller, egenomsorg, språk, personlighet, familieroller, arbeid/produktivitet, funksjon i øvre lemmer, humør og energi.
Den dekker en mer omfattende inkludering av kapasiteter som vanligvis påvirkes av hjerneslag.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01036 Farwa Azmat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kretsklassetrening
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
University of ExtremaduraFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison og andre samarbeidspartnereFullførtTro og fellesskap i handling: Økende bevissthet og håndtering av depresjon i afroamerikanske samfunnDepresjon | Selvledelse | BevissthetForente stater
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekrutteringAkutt koronarsyndromIndia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Chulalongkorn UniversityRekruttering