- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05059704
Kretsklassträning kontra individuell, uppgiftsspecifik träning hos patienter med kronisk stroke
13 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av kretsklassträning kontra individuell, uppgiftsspecifik träning på övre extremitetsfunktion hos patienter med kronisk stroke
På grund av minimal frivillig aktivering av den nedsatta armen är dessa individer mindre kapabla att engagera sig i dagliga aktiviteter (ADL).
Dessutom behövs samtidig användning av hand och arm under hela ADL.
Effekterna av dessa två tillvägagångssätt (kretsklassträning och individuell uppgiftsspecifik träning) på de övre extremiteternas funktion och dagliga aktiviteter (ADL) har ännu inte tydligt identifierats, och studier om dess effekter på patienter med kronisk stroke är begränsade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
flera forskning fann att cirkelträning förbättrade olika funktionella parametrar efter stroke.
Och de flesta av de kretsbaserade uppgifterna från de publicerade studierna var fokuserade på benstyrka, gånghastighet, distans och balans etc.
Tidigare litteratur fann att kretsklassträning är effektivt för att förbättra funktionen i de övre extremiteterna hos patienter med kronisk stroke, utan hänsyn till typen av stroke, och resultaten av den studien är inte generaliserade för patienter med kronisk stroke med brist på övre extremiteter.
För det andra är kretsklassträning och uppgiftsspecifik träning effektiva för att förbättra de övre extremiteternas funktion efter en stroke men i det akuta skedet.
Faktum är att det inte finns några bevis för att jämförelse av dessa två tillvägagångssätt har gjorts hos patienter med kronisk stroke, och för det tredje, mellan dessa två tillvägagångssätt, vilket tillvägagångssätt är mer effektivt för att förbättra funktion i övre extremiteterna i kroniskt skede.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mini-Mental State Examination poäng mer än 24
- Kroniskt stadium (dvs. varaktighet efter stroke på 6 månader)
- Enstaka episod av stroke
- MAS på 1 till 3 i övre extremiteten.
- MRS på ≤ 3 vid nedre extremitet.
- MCA stroke
- Poäng 32 till 47 på Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FMA-UE)
Exklusions kriterier:
- Ortopediska tillstånd som påverkar UE-funktionen.
- Andra neurologiska tillstånd, som PD, MS etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Circuit Klassträning
Patienterna kommer att delta i totalt 1,5 timme/dag i 8 veckor med en 1:3 (terapeut till patient).
Kretsen kommer att delas upp i 5 specifika stationer, 5 till 10 minuter för uppvärmningsuppgifter och 15 till 20 minuter på varje station, anpassat efter patientens aktivitetsnivå
|
Station 1 kommer att innehålla uppgifter för uppvärmning specifika för övre extremiteter, station 2 kommer att innehålla axelövningar, station 3 kommer att innehålla armbågsövningar, station 4 kommer att innehålla handledsövningar och station 5 kommer att innehålla handaktiviteter och funktionell träning.
Variabler som hastighet och/och motstånd kommer successivt att öka i svårighetsgrad beroende på varje patients förmåga.
|
|
Aktiv komparator: Individuell uppgiftsspecifik utbildning
Patienterna kommer att delta i totalt 1,5 timme/dag i 8 veckor med förhållandet 1:1 (terapeut till patient).
Under varje session kommer alla patienter att utföra 5 till 10 minuters uppvärmningsuppgifter och sedan öva de valda uppgifterna under resten av tiden.
|
Variabler som hastighet och/och motstånd kommer successivt att öka i svårighetsgrad beroende på varje patients förmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers bedömningsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment är guldstandarden för att bedöma motorisk funktion av hemipares efter stroke.
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) Skala är ett flitigt använt och starkt rekommenderat slagspecifikt, prestationsbaserat mått på funktionsnedsättning.
Den är utformad för att bedöma reflexaktivitet, rörelsekontroll och muskelstyrka i den övre extremiteten hos personer med hemiplegi efter stroke.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 8 veckor
|
Den modifierade Ashworth-skalan är det mest universellt accepterade kliniska verktyget som används för att mäta ökningen av muskeltonus.
Den modifierade Ashworth-skalan är en muskeltonsbedömningsskala som används för att bedöma motståndet som upplevs under passivt rörelseomfång, som inte kräver någon instrumentering och är snabb att utföra
|
8 veckor
|
|
Stroke Specific-Quality of Life Urdu Version (SS-QOL)
Tidsram: 8 veckor
|
SS-QOL-skalan är ett hälsorelaterat resultatmått som omfattar 49 punkter inom 12 områden av syn, rörlighet, tänkande, sociala roller, egenvård, språk, personlighet, familjeroller, arbete/produktivitet, funktion i övre extremiteterna, humör och energi.
Den täcker en mer omfattande inkludering av kapaciteter som vanligtvis påverkas av stroke.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01036 Farwa Azmat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .