Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Körosztályos edzés kontra egyéni, feladatspecifikus tréning krónikus stroke-os betegeknél

2023. január 13. frissítette: Riphah International University

A körosztályos edzés és az egyéni, feladatspecifikus edzés hatásai a felső végtagok működésére krónikus stroke-os betegeknél

A károsodott kar minimális akaratlagos aktiválása miatt ezek az egyének kevésbé képesek részt venni a mindennapi életben (ADL). Ezenkívül a kéz és a kar egyidejű használatára van szükség az ADL-ek során. Ennek a két megközelítésnek (köri osztályos tréning és egyéni feladat-specifikus tréning) a felső végtagok működésére és a mindennapi élettevékenységekre (ADL) gyakorolt ​​hatásai még nem tisztázottak egyértelműen, és a krónikus stroke betegekre gyakorolt ​​hatásairól szóló tanulmányok korlátozottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

számos kutatás megállapította, hogy a köredzés különböző funkcionális paramétereket javított a stroke után. A publikált tanulmányokból származó, körpályás feladatok többsége a láberőre, a járási sebességre, a távolságra és az egyensúlyra stb. A korábbi szakirodalom azt találta, hogy a körkörös edzés hatékonyan javítja a felső végtagok működését krónikus stroke-os betegeknél, figyelmen kívül hagyva a stroke típusát, és ennek a vizsgálatnak az eredményei nem általánosíthatók a felső végtagi deficitben szenvedő krónikus stroke-os betegekre. Másodszor, a körosztályos edzés és a feladatspecifikus tréning hatékonyan javítja a felső végtagok működését stroke után, de az akut stádiumban. Valójában nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezt a két megközelítést összehasonlították volna krónikus stroke-betegeknél, harmadszor pedig e két megközelítés között, hogy melyik megközelítés hatékonyabb a felső végtagok működésének javításában krónikus stádiumban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakisztán
        • Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mini mentális állapotvizsga pontszáma több mint 24
  • Krónikus stádium (pl. stroke utáni időtartam 6 hónap)
  • A stroke egyetlen epizódja
  • MAS 1-3 a felső végtagon.
  • MRS ≤ 3 az alsó végtagon.
  • MCA stroke
  • 32-47 pont a Fugl-Meyer felső végtag skálán (FMA-UE)

Kizárási kritériumok:

  • Az UE működését befolyásoló ortopédiai állapotok.
  • Egyéb neurológiai állapotok, például PD, MS stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Circuit Class edzés
A betegek összesen napi 1,5 órát vesznek részt 8 héten keresztül 1:3 arányban (terapeuta-beteg). Az áramkör 5 meghatározott állomásra lesz felosztva, 5-10 perc a bemelegítési feladatokhoz, és 15-20 perc mindegyik állomáson, a páciens aktivitási szintjének megfelelően.
Egyéb: Circuit Class edzés
Az 1. állomás a felső végtagokra jellemző bemelegítési feladatokat, a 2. állomás a vállgyakorlatokat, a 3. állomás a könyökgyakorlatokat, a 4. állomás a csukló gyakorlatokat, az 5. állomás pedig a kézi gyakorlatokat és a funkcionális edzéseket tartalmazza. Az olyan változók, mint a sebesség és/vagy az ellenállás, fokozatosan növekszik a nehézségi fokon az egyes betegek képességei szerint.
Aktív összehasonlító: Egyéni feladatspecifikus képzés
A betegek összesen napi 1,5 órában vesznek részt 8 héten keresztül, 1:1 (terapeuta-beteg) arányban. Az egyes foglalkozásokon minden beteg 5-10 perces bemelegítési feladatokat hajt végre, majd a fennmaradó időben gyakorolja a kiválasztott feladatokat.
Egyéb: Egyéni feladatspecifikus képzés
Az olyan változók, mint a sebesség és/vagy az ellenállás, fokozatosan növekszik a nehézségi fokon az egyes betegek képességei szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelési skála
Időkeret: 8 hét
A Fugl-Meyer Assessment az arany standard a stroke utáni hemiparézis motoros funkcióinak értékelésére. A Fugl-Meyer felső végtag (FMUE) skála egy széles körben használt és erősen ajánlott stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodás mértéke. Arra tervezték, hogy értékelje a reflexaktivitást, a mozgásszabályozást és az izomerőt a felső végtagokban a stroke utáni hemiplegiában szenvedőknél.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 8 hét
A módosított Ashworth skála a legáltalánosabban elfogadott klinikai eszköz az izomtónus növekedésének mérésére. A módosított Ashworth skála egy izomtónus-értékelő skála, amely a passzív mozgás során tapasztalt ellenállás felmérésére szolgál, amely nem igényel semmilyen műszert és gyorsan végrehajtható.
8 hét
Stroke-specifikus életminőségű urdu verzió (SS-QOL)
Időkeret: 8 hét
Az SS-QOL skála egy egészséggel kapcsolatos eredménymérő, amely 49 tételből áll a következő 12 területen: látás, mobilitás, gondolkodás, társadalmi szerepek, öngondoskodás, nyelv, személyiség, családi szerepek, munka/termelékenység, felső végtagok működése, hangulat és energia. Lefedi a stroke által általában befolyásolt kapacitások szélesebb körű bevonását.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/01036 Farwa Azmat

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Circuit Class edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel