- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059704
Entrenamiento de clase de circuito versus entrenamiento individual de tareas específicas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
13 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de clase de circuito frente al entrenamiento individual de tareas específicas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Debido a la mínima activación volitiva del brazo lesionado, estos individuos son menos capaces de participar en las actividades de la vida diaria (AVD).
Además, se necesita el uso simultáneo de la mano y el brazo en todas las AVD.
Los efectos de estos dos enfoques (entrenamiento de clase de circuito y entrenamiento de tarea específica individual) sobre la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria (AVD) aún no se han identificado claramente, y los estudios sobre sus efectos en pacientes con accidente cerebrovascular crónico son limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
varias investigaciones encontraron que el entrenamiento en circuito mejoró varios parámetros funcionales después del accidente cerebrovascular.
Y la mayoría de las tareas basadas en circuitos de los estudios publicados se centraron en la fuerza de las piernas, la velocidad al caminar, la distancia y el equilibrio, etc.
La literatura previa encontró que el entrenamiento de clase de circuito es efectivo para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico sin tener en cuenta el tipo de accidente cerebrovascular y los resultados de ese estudio no son generalizados para pacientes con accidente cerebrovascular crónico con déficit de extremidades superiores.
En segundo lugar, el entrenamiento de clases en circuito y el entrenamiento de tareas específicas son efectivos para mejorar la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular, pero en la etapa aguda.
De hecho, no hay evidencia en la que se haya realizado una comparación de estos dos enfoques en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y, en tercer lugar, entre estos dos enfoques, qué enfoque es más efectivo para mejorar la función de las extremidades superiores en la etapa crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistán
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje de examen de estado mental mini más de 24
- Etapa crónica (es decir, duración posterior al ictus de 6 meses)
- Episodio único de accidente cerebrovascular
- MAS de 1 a 3 en extremidad superior.
- MRS de ≤ 3 en la extremidad inferior.
- Accidente cerebrovascular ACM
- Puntuaciones de 32 a 47 en la escala de extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Criterio de exclusión:
- Condiciones ortopédicas que afectan la función de la UE.
- Otras condiciones neurológicas, como PD, MS, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de clase de circuito
Los pacientes participarán en un total de 1,5 horas/día durante 8 semanas con una relación 1:3 (terapeuta a paciente).
El circuito se dividirá en 5 estaciones específicas, de 5 a 10 minutos para tareas de calentamiento y de 15 a 20 minutos en cada estación según el nivel de actividad del paciente.
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La estación 1 incluirá tareas de calentamiento específicas para las extremidades superiores, la estación 2 incluirá ejercicios de hombro, la estación 3 incluirá ejercicios de codo, la estación 4 incluirá ejercicios de muñeca y la estación 5 incluirá actividades de mano y entrenamiento funcional.
Variables como la velocidad y/o la resistencia aumentarán progresivamente de dificultad según la capacidad de cada paciente.
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Comparador activo: Entrenamiento específico para tareas individuales
Los pacientes participarán en un total de 1,5 horas/día durante 8 semanas con una proporción de 1:1 (terapeuta por paciente).
Durante cada sesión, todos los pacientes realizarán tareas de calentamiento de 5 a 10 minutos, luego practicarán las tareas seleccionadas por el resto del tiempo.
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Variables como la velocidad y/o la resistencia aumentarán progresivamente de dificultad según la capacidad de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La evaluación de Fugl-Meyer es el estándar de oro para evaluar la función motora de la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular.
La escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) es una medida de deterioro basada en el rendimiento y específica para accidentes cerebrovasculares ampliamente utilizada y muy recomendada.
Está diseñado para evaluar la actividad refleja, el control del movimiento y la fuerza muscular en las extremidades superiores de las personas con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de Ashworth modificada es la herramienta clínica más universalmente aceptada para medir el aumento del tono muscular.
La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular utilizada para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere instrumentación y es rápida de realizar
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8 semanas
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Versión en urdu de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala SS-QOL es una medida de resultados relacionados con la salud que comprende 49 ítems en 12 áreas de visión, movilidad, pensamiento, roles sociales, autocuidado, lenguaje, personalidad, roles familiares, trabajo/productividad, función de las extremidades superiores, estado de ánimo y energía.
Cubre una inclusión más extensa de capacidades normalmente influenciadas por un accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01036 Farwa Azmat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .