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Entrenamiento de clase de circuito versus entrenamiento individual de tareas específicas en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

13 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de clase de circuito frente al entrenamiento individual de tareas específicas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

Debido a la mínima activación volitiva del brazo lesionado, estos individuos son menos capaces de participar en las actividades de la vida diaria (AVD). Además, se necesita el uso simultáneo de la mano y el brazo en todas las AVD. Los efectos de estos dos enfoques (entrenamiento de clase de circuito y entrenamiento de tarea específica individual) sobre la función de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria (AVD) aún no se han identificado claramente, y los estudios sobre sus efectos en pacientes con accidente cerebrovascular crónico son limitados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

varias investigaciones encontraron que el entrenamiento en circuito mejoró varios parámetros funcionales después del accidente cerebrovascular. Y la mayoría de las tareas basadas en circuitos de los estudios publicados se centraron en la fuerza de las piernas, la velocidad al caminar, la distancia y el equilibrio, etc. La literatura previa encontró que el entrenamiento de clase de circuito es efectivo para mejorar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico sin tener en cuenta el tipo de accidente cerebrovascular y los resultados de ese estudio no son generalizados para pacientes con accidente cerebrovascular crónico con déficit de extremidades superiores. En segundo lugar, el entrenamiento de clases en circuito y el entrenamiento de tareas específicas son efectivos para mejorar la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular, pero en la etapa aguda. De hecho, no hay evidencia en la que se haya realizado una comparación de estos dos enfoques en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y, en tercer lugar, entre estos dos enfoques, qué enfoque es más efectivo para mejorar la función de las extremidades superiores en la etapa crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistán
        • Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje de examen de estado mental mini más de 24
  • Etapa crónica (es decir, duración posterior al ictus de 6 meses)
  • Episodio único de accidente cerebrovascular
  • MAS de 1 a 3 en extremidad superior.
  • MRS de ≤ 3 en la extremidad inferior.
  • Accidente cerebrovascular ACM
  • Puntuaciones de 32 a 47 en la escala de extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMA-UE)

Criterio de exclusión:

  • Condiciones ortopédicas que afectan la función de la UE.
  • Otras condiciones neurológicas, como PD, MS, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de clase de circuito
Los pacientes participarán en un total de 1,5 horas/día durante 8 semanas con una relación 1:3 (terapeuta a paciente). El circuito se dividirá en 5 estaciones específicas, de 5 a 10 minutos para tareas de calentamiento y de 15 a 20 minutos en cada estación según el nivel de actividad del paciente.
La estación 1 incluirá tareas de calentamiento específicas para las extremidades superiores, la estación 2 incluirá ejercicios de hombro, la estación 3 incluirá ejercicios de codo, la estación 4 incluirá ejercicios de muñeca y la estación 5 incluirá actividades de mano y entrenamiento funcional. Variables como la velocidad y/o la resistencia aumentarán progresivamente de dificultad según la capacidad de cada paciente.
Comparador activo: Entrenamiento específico para tareas individuales
Los pacientes participarán en un total de 1,5 horas/día durante 8 semanas con una proporción de 1:1 (terapeuta por paciente). Durante cada sesión, todos los pacientes realizarán tareas de calentamiento de 5 a 10 minutos, luego practicarán las tareas seleccionadas por el resto del tiempo.
Variables como la velocidad y/o la resistencia aumentarán progresivamente de dificultad según la capacidad de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 8 semanas
La evaluación de Fugl-Meyer es el estándar de oro para evaluar la función motora de la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular. La escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) es una medida de deterioro basada en el rendimiento y específica para accidentes cerebrovasculares ampliamente utilizada y muy recomendada. Está diseñado para evaluar la actividad refleja, el control del movimiento y la fuerza muscular en las extremidades superiores de las personas con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de Ashworth modificada es la herramienta clínica más universalmente aceptada para medir el aumento del tono muscular. La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular utilizada para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere instrumentación y es rápida de realizar
8 semanas
Versión en urdu de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala SS-QOL es una medida de resultados relacionados con la salud que comprende 49 ítems en 12 áreas de visión, movilidad, pensamiento, roles sociales, autocuidado, lenguaje, personalidad, roles familiares, trabajo/productividad, función de las extremidades superiores, estado de ánimo y energía. Cubre una inclusión más extensa de capacidades normalmente influenciadas por un accidente cerebrovascular.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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