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Circuit Class Training vs. Individual, Treinamento de Tarefa Específica em Paciente com AVC Crônico

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento em classe de circuito versus treinamento individual, tarefa específica na função da extremidade superior em paciente com AVC crônico

Devido à ativação volitiva mínima do braço comprometido, esses indivíduos são menos capazes de se envolver em atividades da vida diária (AVD). Além disso, o uso simultâneo da mão e do braço é necessário nas AVD. Os efeitos dessas duas abordagens (treinamento em classe de circuito e treinamento específico para tarefas individuais) na função da extremidade superior e nas atividades da vida diária (AVDs) ainda não foram claramente identificados, e os estudos sobre seus efeitos em pacientes com AVC crônico são limitados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

várias pesquisas descobriram que o treinamento em circuito melhorou vários parâmetros funcionais após o AVC. E a maioria das tarefas baseadas em circuitos dos estudos publicados foram focadas na força das pernas, velocidade de caminhada, distância e equilíbrio, etc. A literatura anterior descobriu que o treinamento em circuito é eficaz para melhorar a função da extremidade superior em pacientes com AVC crônico, independentemente do tipo de AVC e os resultados desse estudo não são generalizados para pacientes com AVC crônico com déficit de extremidade superior. Em segundo lugar, o treinamento em circuito e o treinamento específico para tarefas são eficazes para melhorar a função do membro superior após um AVC, mas no estágio agudo. De fato, não há evidências em que a comparação dessas duas abordagens tenha sido feita em pacientes com AVC crônico e, em terceiro lugar, entre essas duas abordagens, qual abordagem é mais eficaz para melhorar a função do membro superior no estágio crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Paquistão
        • Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental superior a 24
  • Estágio crônico (ou seja, duração pós-AVC de 6 meses)
  • Episódio único de AVC
  • MAS de 1 a 3 na extremidade superior.
  • MRS de ≤ 3 na extremidade inferior.
  • AVC
  • Pontuações de 32 a 47 na Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)

Critério de exclusão:

  • Condições ortopédicas que afetam a função do UE.
  • Outras condições neurológicas, como PD, MS etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de classe de circuito
Os pacientes participarão em um total de 1,5 hora/dia durante 8 semanas com 1:3 (terapeuta para paciente). O circuito será dividido em 5 estações específicas, 5 a 10 minutos para tarefas de aquecimento e 15 a 20 minutos em cada estação conforme o nível de atividade do paciente
A estação 1 incluirá tarefas de aquecimento específicas para membros superiores, a estação 2 incluirá exercícios para os ombros, a estação 3 incluirá exercícios para os cotovelos, a estação 4 incluirá exercícios para os punhos e a estação 5 incluirá atividades manuais e treinamento funcional. Variáveis ​​como velocidade e/ou resistência irão aumentar progressivamente em dificuldade de acordo com a habilidade de cada paciente.
Comparador Ativo: Treinamento específico para tarefas individuais
Os pacientes participarão em um total de 1,5 hora/dia durante 8 semanas com proporção de 1:1 (terapeuta para paciente). Durante cada sessão, todos os pacientes realizarão tarefas de aquecimento de 5 a 10 minutos e depois praticarão as tarefas selecionadas pelo resto do tempo.
Variáveis ​​como velocidade e/ou resistência irão aumentar progressivamente em dificuldade de acordo com a habilidade de cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 8 semanas
A avaliação de Fugl-Meyer é o padrão-ouro para avaliar a função motora da hemiparesia pós-AVC. A escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) é uma medida de comprometimento baseada no desempenho, amplamente usada e altamente recomendada, específica para AVC. Ele é projetado para avaliar a atividade reflexa, controle de movimento e força muscular na extremidade superior de pessoas com hemiplegia pós-AVC.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 8 semanas
A escala modificada de Ashworth é a ferramenta clínica mais universalmente aceita para medir o aumento do tônus ​​muscular. A escala modificada de Ashworth é uma escala de avaliação do tônus ​​muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude passiva de movimento, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar
8 semanas
Versão Urdu de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: 8 semanas
A escala SS-QOL é uma medida de resultados relacionados à saúde que compreende 49 itens em 12 áreas de visão, mobilidade, pensamento, papéis sociais, autocuidado, linguagem, personalidade, papéis familiares, trabalho/produtividade, função dos membros superiores, humor e energia. Abrange uma inclusão mais extensa de capacidades normalmente influenciadas por acidente vascular cerebral.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/01036 Farwa Azmat

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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