- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059704
Circuit Class Training vs. Individual, Treinamento de Tarefa Específica em Paciente com AVC Crônico
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento em classe de circuito versus treinamento individual, tarefa específica na função da extremidade superior em paciente com AVC crônico
Devido à ativação volitiva mínima do braço comprometido, esses indivíduos são menos capazes de se envolver em atividades da vida diária (AVD).
Além disso, o uso simultâneo da mão e do braço é necessário nas AVD.
Os efeitos dessas duas abordagens (treinamento em classe de circuito e treinamento específico para tarefas individuais) na função da extremidade superior e nas atividades da vida diária (AVDs) ainda não foram claramente identificados, e os estudos sobre seus efeitos em pacientes com AVC crônico são limitados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
várias pesquisas descobriram que o treinamento em circuito melhorou vários parâmetros funcionais após o AVC.
E a maioria das tarefas baseadas em circuitos dos estudos publicados foram focadas na força das pernas, velocidade de caminhada, distância e equilíbrio, etc.
A literatura anterior descobriu que o treinamento em circuito é eficaz para melhorar a função da extremidade superior em pacientes com AVC crônico, independentemente do tipo de AVC e os resultados desse estudo não são generalizados para pacientes com AVC crônico com déficit de extremidade superior.
Em segundo lugar, o treinamento em circuito e o treinamento específico para tarefas são eficazes para melhorar a função do membro superior após um AVC, mas no estágio agudo.
De fato, não há evidências em que a comparação dessas duas abordagens tenha sido feita em pacientes com AVC crônico e, em terceiro lugar, entre essas duas abordagens, qual abordagem é mais eficaz para melhorar a função do membro superior no estágio crônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Paquistão
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental superior a 24
- Estágio crônico (ou seja, duração pós-AVC de 6 meses)
- Episódio único de AVC
- MAS de 1 a 3 na extremidade superior.
- MRS de ≤ 3 na extremidade inferior.
- AVC
- Pontuações de 32 a 47 na Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Critério de exclusão:
- Condições ortopédicas que afetam a função do UE.
- Outras condições neurológicas, como PD, MS etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de classe de circuito
Os pacientes participarão em um total de 1,5 hora/dia durante 8 semanas com 1:3 (terapeuta para paciente).
O circuito será dividido em 5 estações específicas, 5 a 10 minutos para tarefas de aquecimento e 15 a 20 minutos em cada estação conforme o nível de atividade do paciente
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A estação 1 incluirá tarefas de aquecimento específicas para membros superiores, a estação 2 incluirá exercícios para os ombros, a estação 3 incluirá exercícios para os cotovelos, a estação 4 incluirá exercícios para os punhos e a estação 5 incluirá atividades manuais e treinamento funcional.
Variáveis como velocidade e/ou resistência irão aumentar progressivamente em dificuldade de acordo com a habilidade de cada paciente.
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Comparador Ativo: Treinamento específico para tarefas individuais
Os pacientes participarão em um total de 1,5 hora/dia durante 8 semanas com proporção de 1:1 (terapeuta para paciente).
Durante cada sessão, todos os pacientes realizarão tarefas de aquecimento de 5 a 10 minutos e depois praticarão as tarefas selecionadas pelo resto do tempo.
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Variáveis como velocidade e/ou resistência irão aumentar progressivamente em dificuldade de acordo com a habilidade de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 8 semanas
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A avaliação de Fugl-Meyer é o padrão-ouro para avaliar a função motora da hemiparesia pós-AVC.
A escala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) é uma medida de comprometimento baseada no desempenho, amplamente usada e altamente recomendada, específica para AVC.
Ele é projetado para avaliar a atividade reflexa, controle de movimento e força muscular na extremidade superior de pessoas com hemiplegia pós-AVC.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 8 semanas
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A escala modificada de Ashworth é a ferramenta clínica mais universalmente aceita para medir o aumento do tônus muscular.
A escala modificada de Ashworth é uma escala de avaliação do tônus muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude passiva de movimento, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar
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8 semanas
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Versão Urdu de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: 8 semanas
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A escala SS-QOL é uma medida de resultados relacionados à saúde que compreende 49 itens em 12 áreas de visão, mobilidade, pensamento, papéis sociais, autocuidado, linguagem, personalidade, papéis familiares, trabalho/produtividade, função dos membros superiores, humor e energia.
Abrange uma inclusão mais extensa de capacidades normalmente influenciadas por acidente vascular cerebral.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01036 Farwa Azmat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .