- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059704
Trening obwodowy a indywidualny trening zadaniowy u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu obwodowego w porównaniu z indywidualnym treningiem zadaniowym na funkcję kończyny górnej u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu
Z powodu minimalnej wolicjonalnej aktywacji upośledzonego ramienia osoby te są mniej zdolne do angażowania się w codzienne czynności (ADL).
Co więcej, podczas ADL konieczne jest jednoczesne użycie ręki i ramienia.
Wpływ tych dwóch podejść (trening obwodowy i indywidualny trening zadaniowy) na funkcje kończyn górnych i codzienne czynności (ADL) nie został jeszcze jasno określony, a badania nad jego wpływem na pacjentów z przewlekłym udarem mózgu są ograniczone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
kilka badań wykazało, że trening obwodowy poprawia różne parametry funkcjonalne po udarze.
Większość zadań opartych na obwodzie z opublikowanych badań skupiała się na sile nóg, szybkości chodu, dystansie i równowadze itp.
Wcześniejsza literatura wykazała, że trening obwodowy jest skuteczny w poprawie funkcji kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, niezależnie od rodzaju udaru, a wyniki tego badania nie są uogólniane dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z deficytem kończyny górnej.
Po drugie, trening obwodowy i trening zadaniowy są skuteczne w poprawie funkcji kończyny górnej po udarze, ale w ostrej fazie.
W rzeczywistości nie ma dowodów na porównanie tych dwóch podejść u pacjentów z przewlekłym udarem, a po trzecie, między tymi dwoma podejściami, które podejście jest bardziej skuteczne w poprawie funkcji kończyny górnej w stadium przewlekłym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik Mini-Mental State Examination powyżej 24
- Stan przewlekły (tj. czas trwania po udarze 6 miesięcy)
- Pojedynczy epizod udaru
- MAS od 1 do 3 na kończynie górnej.
- MRS ≤ 3 w kończynie dolnej.
- Udar MCA
- Wyniki od 32 do 47 w skali kończyn górnych Fugla-Meyera (FMA-UE)
Kryteria wyłączenia:
- Stany ortopedyczne wpływające na funkcję UE.
- Inne stany neurologiczne, takie jak PD, stwardnienie rozsiane itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening klasy obwodowej
Pacjenci będą uczestniczyć w sumie 1,5 godziny dziennie przez 8 tygodni w stosunku 1:3 (terapeuta do pacjenta).
Obwód zostanie podzielony na 5 określonych stacji, od 5 do 10 minut na rozgrzewkę i od 15 do 20 minut na każdej stacji, zgodnie z poziomem aktywności pacjenta
|
Stacja 1 będzie zawierała zadania rozgrzewające specyficzne dla kończyny górnej, stacja 2 będzie obejmowała ćwiczenia barków, stacja 3 będzie obejmowała ćwiczenia łokci, stacja 4 będzie obejmowała ćwiczenia nadgarstka, a stacja 5 obejmie ćwiczenia rąk i trening funkcjonalny.
Zmienne, takie jak prędkość i/lub opór, będą stopniowo zwiększać stopień trudności w zależności od zdolności każdego pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Indywidualne szkolenie specyficzne dla zadań
Pacjenci będą uczestniczyć w łącznie 1,5 godziny dziennie przez 8 tygodni w stosunku 1: 1 (terapeuta do pacjenta).
Podczas każdej sesji wszyscy pacjenci wykonują od 5 do 10 minut zadań rozgrzewających, a następnie ćwiczą wybrane zadania przez resztę czasu.
|
Zmienne, takie jak prędkość i/lub opór, będą stopniowo zwiększać stopień trudności w zależności od zdolności każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena Fugla-Meyera jest złotym standardem oceny funkcji motorycznych poudarowego niedowładu połowiczego.
Skala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) jest szeroko stosowaną i wysoce zalecaną miarą upośledzenia sprawności, specyficzną dla udaru mózgu.
Przeznaczony jest do oceny odruchów, kontroli ruchu i siły mięśniowej kończyny górnej u osób z porażeniem połowiczym po udarze.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest najbardziej powszechnie akceptowanym narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego.
Zmodyfikowana skala Ashwortha to skala oceny napięcia mięśniowego służąca do oceny oporu odczuwanego podczas biernego zakresu ruchu, która nie wymaga żadnego oprzyrządowania i jest szybka do wykonania
|
8 tygodni
|
|
Specyficzna dla udaru mózgu wersja urdu dotycząca jakości życia (SS-QOL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala SS-QOL jest miarą wyników związanych ze zdrowiem, która obejmuje 49 pozycji w 12 obszarach widzenia, mobilności, myślenia, ról społecznych, dbania o siebie, języka, osobowości, ról rodzinnych, pracy/produktywności, funkcji kończyn górnych, nastroju i energia.
Obejmuje szersze uwzględnienie zdolności, na które zwykle wpływa udar.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01036 Farwa Azmat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening klasy obwodowej
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Samozarządzanie | ŚwiadomośćStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Universitas PadjadjaranDr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, IndonesiaJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Dysfunkcja przepony
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii