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Circuit Class Training vs Individual, Task Specific Training in pazienti con ictus cronico

13 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento in classe di circuito rispetto all'allenamento individuale e specifico per attività sulla funzione degli arti superiori nel paziente con ictus cronico

A causa della minima attivazione volontaria del braccio danneggiato, questi individui sono meno in grado di impegnarsi nelle attività della vita quotidiana (ADL). Inoltre, durante le ADL è necessario l'uso simultaneo della mano e del braccio. Gli effetti di questi due approcci (formazione in circuito e formazione specifica per compito individuale) sulla funzione degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana (ADL) non sono stati ancora chiaramente identificati e gli studi sui suoi effetti sui pazienti con ictus cronico sono limitati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

diverse ricerche hanno scoperto che l'allenamento a circuito ha migliorato vari parametri funzionali dopo l'ictus. E la maggior parte dei compiti basati sui circuiti degli studi pubblicati erano focalizzati sulla forza delle gambe, sulla velocità di camminata, sulla distanza e sull'equilibrio, ecc. La letteratura precedente ha rilevato che l'allenamento in classe a circuito è efficace nel migliorare la funzione dell'arto superiore nei pazienti con ictus cronico ignorando il tipo di ictus e i risultati di tale studio non sono generalizzati per i pazienti con ictus cronico con deficit dell'arto superiore. In secondo luogo, l'allenamento in circuito e l'allenamento specifico per attività sono efficaci per migliorare la funzione dell'arto superiore dopo un ictus, ma nella fase acuta. In effetti, non ci sono prove in cui il confronto di questi due approcci sia stato fatto nei pazienti con ictus cronico e, in terzo luogo, tra questi due approcci quale sia l'approccio più efficace per migliorare la funzione dell'arto superiore nella fase cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan
        • Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il punteggio del Mini-Mental State Examination è superiore a 24
  • Stadio cronico (es. durata post-ictus di 6 mesi)
  • Singolo episodio di ictus
  • MAS da 1 a 3 all'estremità superiore.
  • MRS di ≤ 3 all'estremità inferiore.
  • Ictus MCA
  • Punteggi da 32 a 47 su Fugl-Meyer Upper Extremity Scale (FMA-UE)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni ortopediche che influenzano la funzione dell'UE.
  • Altre condizioni neurologiche, come PD, MS ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione in classe di circuito
I pazienti parteciperanno per un totale di 1,5 ore al giorno per 8 settimane con un rapporto 1:3 (da terapeuta a paziente). Il circuito sarà suddiviso in 5 stazioni specifiche, da 5 a 10 minuti per le attività di riscaldamento e da 15 a 20 minuti su ciascuna stazione in base al livello di attività del paziente
Altro: Formazione in classe di circuito
La stazione 1 includerà attività di riscaldamento specifiche per gli arti superiori, la stazione 2 includerà esercizi per le spalle, la stazione 3 includerà esercizi per i gomiti, la stazione 4 includerà esercizi per i polsi e la stazione 5 includerà attività per le mani e allenamento funzionale. Variabili come la velocità e/o la resistenza aumenteranno progressivamente di difficoltà in base alle capacità di ciascun paziente.
Comparatore attivo: Formazione specifica per compiti individuali
I pazienti parteciperanno per un totale di 1,5 ore al giorno per 8 settimane con un rapporto 1:1 (terapista/paziente). Durante ogni sessione, tutti i pazienti eseguiranno attività di riscaldamento da 5 a 10 minuti, quindi eserciteranno le attività selezionate per il resto del tempo.
Altro: Formazione specifica per compiti individuali
Variabili come la velocità e/o la resistenza aumenteranno progressivamente di difficoltà in base alle capacità di ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione Fugl-Meyer è il gold standard per valutare la funzione motoria dell'emiparesi post-ictus. La scala Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) è una misura di compromissione basata sulle prestazioni, specifica per l'ictus, ampiamente utilizzata e altamente raccomandata. È progettato per valutare l'attività riflessa, il controllo del movimento e la forza muscolare negli arti superiori delle persone con emiplegia post-ictus.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di Ashworth modificata è lo strumento clinico più universalmente accettato utilizzato per misurare l'aumento del tono muscolare. La scala di Ashworth modificata è una scala di valutazione del tono muscolare utilizzata per valutare la resistenza sperimentata durante il range di movimento passivo, che non richiede alcuna strumentazione ed è veloce da eseguire
8 settimane
Versione urdu della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala SS-QOL è una misura dei risultati relativi alla salute che comprende 49 item in 12 aree di visione, mobilità, pensiero, ruoli sociali, cura di sé, linguaggio, personalità, ruoli familiari, lavoro/produttività, funzione degli arti superiori, umore e energia. Copre un'inclusione più ampia delle capacità normalmente influenzate dall'ictus.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01036 Farwa Azmat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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