- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05059704
Trénink na okruhové třídě vs. individuální, úkolově specifický trénink u pacientů s chronickou mrtvicí
13. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky kruhového tréninku vs. individuální, úkolově specifický trénink na funkci horních končetin u pacienta s chronickou mrtvicí
Kvůli minimální volní aktivaci postižené paže jsou tito jedinci méně schopni zapojit se do činností každodenního života (ADL).
Kromě toho je během ADL zapotřebí současné použití ruky a paže.
Účinky těchto dvou přístupů (trénink na kruhových třídách a individuální trénink specifických úkolů) na funkce horních končetin a aktivity každodenního života (ADL's) nebyly dosud jednoznačně identifikovány a studie o jeho účincích na pacienty s chronickou mrtvicí jsou omezené.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
několik výzkumů zjistilo, že kruhový trénink zlepšil různé funkční parametry po mrtvici.
A většina okruhových úloh z publikovaných studií byla zaměřena na sílu nohou, rychlost chůze, vzdálenost a rovnováhu atd.
Předchozí literatura zjistila, že kruhový trénink je účinný při zlepšování funkce horních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou bez ohledu na typ cévní mozkové příhody a výsledky této studie nejsou zobecněné pro pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou s deficitem horních končetin.
Za druhé, kruhový trénink a trénink specifický pro daný úkol jsou účinné pro zlepšení funkce horních končetin po mrtvici, ale v akutní fázi.
Ve skutečnosti neexistuje žádný důkaz, že by bylo provedeno srovnání těchto dvou přístupů u pacientů s chronickou mrtvicí a zatřetí, mezi těmito dvěma přístupy, který přístup je účinnější pro zlepšení funkce horních končetin v chronickém stadiu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pákistán
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mini-Mental State Examination skóre více než 24
- Chronické stadium (tj. doba po mrtvici 6 měsíců)
- Jedna epizoda mrtvice
- MAS 1 až 3 na horní končetině.
- MRS ≤ 3 na dolní končetině.
- MCA mrtvice
- Skóre 32 až 47 na Fugl-Meyerově stupnici horních končetin (FMA-UE)
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické stavy, které ovlivňují funkci UE.
- Jiné neurologické stavy, jako je PD, MS atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kruhový trénink
Pacienti se budou účastnit celkem 1,5 hodiny/den po dobu 8 týdnů s poměrem 1:3 (terapeut k pacientovi).
Okruh bude rozdělen do 5 specifických stanic, 5 až 10 minut pro zahřívací úkoly a 15 až 20 minut na každé stanici podle úrovně aktivity pacienta.
|
Stanoviště 1 bude obsahovat úkoly pro rozcvičku specifické pro horní končetiny, stanoviště 2 bude zahrnovat cvičení ramen, stanoviště 3 cvičení loktů, stanoviště 4 cvičení zápěstí a stanoviště 5 aktivity rukou a funkční trénink.
Proměnné, jako je rychlost a/nebo odpor, se budou progresivně zvyšovat v závislosti na schopnostech každého pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Individuální školení specifické pro úkoly
Pacienti se budou účastnit celkem 1,5 hodiny/den po dobu 8 týdnů s poměrem 1:1 (terapeut k pacientovi).
Během každého sezení budou všichni pacienti provádět 5 až 10 minutové zahřívací úkoly, poté procvičují vybrané úkoly po zbytek času.
|
Proměnné, jako je rychlost a/nebo odpor, se budou progresivně zvyšovat v závislosti na schopnostech každého pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Fugl-Meyerovo hodnocení je zlatým standardem pro hodnocení motorických funkcí hemiparézy po mozkové příhodě.
Fugl-Meyerova škála horních končetin (FMUUE) je široce používaná a vysoce doporučená míra postižení specifická pro mrtvici, založená na výkonu.
Je určen k hodnocení reflexní aktivity, kontroly pohybu a svalové síly na horních končetinách u lidí s hemiplegií po mozkové příhodě.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Modifikovaná Ashworthova škála je nejuniverzálnějším klinickým nástrojem používaným k měření nárůstu svalového tonusu.
Modifikovaná Ashworthova škála je škála pro hodnocení svalového tonusu, která se používá k posouzení odporu během pasivního rozsahu pohybu, který nevyžaduje žádné nástroje a je rychle proveditelný.
|
8 týdnů
|
|
Urdu verze pro specifickou kvalitu života (SS-QOL)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála SS-QOL je měřítko výsledků souvisejících se zdravím, které zahrnuje 49 položek ve 12 oblastech zraku, mobility, myšlení, sociálních rolí, péče o sebe, jazyka, osobnosti, rodinných rolí, práce/produktivity, funkce horních končetin, nálady a energie.
Pokrývá rozsáhlejší zahrnutí kapacit obvykle ovlivněných mrtvicí.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01036 Farwa Azmat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kruhový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Microvention-Terumo, Inc.NáborCévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení | Intrakraniální aneuryzma | Intrakraniální aneuryzma, aneuryzma širokého krku, léze aneuryzmatu velkého krkuŠpanělsko
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko