Тренировка кругового класса по сравнению с индивидуальной тренировкой для конкретных задач у пациентов с хроническим инсультом
13 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние круговой тренировки в сравнении с индивидуальной специальной тренировкой на функцию верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Из-за минимальной произвольной активации поврежденной руки эти люди в меньшей степени способны заниматься повседневной деятельностью (ADL).
Более того, во время ADL необходимо одновременное использование кисти и руки.
Влияние этих двух подходов (обучение по кругу и индивидуальное обучение по конкретным задачам) на функцию верхних конечностей и повседневную активность (ADL) еще четко не выявлено, и исследования их влияния на пациентов с хроническим инсультом ограничены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
несколько исследований показали, что круговая тренировка улучшает различные функциональные параметры после инсульта.
И большинство круговых заданий из опубликованных исследований были сосредоточены на силе ног, скорости ходьбы, расстоянии, равновесии и т. д.
Предыдущая литература показала, что круговая тренировка эффективна для улучшения функции верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом, независимо от типа инсульта, и результаты этого исследования не обобщаются для пациентов с хроническим инсультом с дефицитом верхних конечностей.
Во-вторых, круговые тренировки и тренировки по конкретным задачам эффективны для улучшения функции верхних конечностей после инсульта, но в острой стадии.
На самом деле, нет доказательств, в которых проводилось бы сравнение этих двух подходов у пациентов с хроническим инсультом и, в-третьих, между этими двумя подходами, какой подход более эффективен для улучшения функции верхних конечностей на хронической стадии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Пакистан
- Al Mustafa Trust Medical and Physiotherapy Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимальное обследование психического состояния: более 24 баллов
- Хроническая стадия (т. постинсультная продолжительность 6 месяцев)
- Одиночный эпизод инсульта
- MAS от 1 до 3 на верхней конечности.
- MRS ≤ 3 на нижней конечности.
- инсульт СМА
- От 32 до 47 баллов по шкале Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMA-UE)
Критерий исключения:
- Ортопедические заболевания, влияющие на функцию UE.
- Другие неврологические состояния, такие как БП, рассеянный склероз и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Круговая тренировка
Пациенты будут участвовать в общей сложности 1,5 часа в день в течение 8 недель с соотношением 1:3 (терапевт к пациенту).
Схема будет разделена на 5 конкретных станций, от 5 до 10 минут для разминки и от 15 до 20 минут на каждой станции в зависимости от уровня активности пациента.
|
Станция 1 будет включать в себя специальные разминочные задания для верхних конечностей, станция 2 будет включать упражнения для плеч, станция 3 будет включать упражнения для локтей, станция 4 будет включать упражнения для запястий, а станция 5 будет включать упражнения для рук и функциональную тренировку.
Переменные, такие как скорость и/или сопротивление, будут постепенно увеличивать сложность в соответствии со способностями каждого пациента.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальное обучение по конкретным задачам
Пациенты будут участвовать в общей сложности 1,5 часа в день в течение 8 недель в соотношении 1:1 (терапевт/пациент).
Во время каждого сеанса все пациенты будут выполнять от 5 до 10 минут разминки, а затем практиковать выбранные задачи в остальное время.
|
Переменные, такие как скорость и/или сопротивление, будут постепенно увеличивать сложность в соответствии со способностями каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка Fugl-Meyer является золотым стандартом для оценки двигательной функции постинсультного гемипареза.
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMUE) является широко используемой и настоятельно рекомендуемой мерой ухудшения состояния при инсульте.
Он предназначен для оценки рефлекторной активности, контроля движений и силы мышц верхней конечности у людей с постинсультной гемиплегией.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 8 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта является наиболее общепринятым клиническим инструментом, используемым для измерения повышения мышечного тонуса.
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой шкалу оценки мышечного тонуса, используемую для оценки сопротивления, испытываемого во время пассивного диапазона движений, которая не требует каких-либо инструментов и быстро выполняется.
|
8 недель
|
|
Версия на языке урду, посвященная качеству жизни при инсульте (SS-QOL)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала SS-QOL представляет собой оценку результатов, связанных со здоровьем, которая включает 49 пунктов в 12 областях зрения, мобильности, мышления, социальных ролей, самообслуживания, языка, личности, семейных ролей, работы/продуктивности, функции верхних конечностей, настроения и энергия.
Он охватывает более широкое включение способностей, на которые обычно влияет инсульт.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01036 Farwa Azmat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .