Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presepsiini:Gelsoliini-suhde sepsikseen liittyvissä elinten toimintahäiriöissä

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Presepsin:Gelsolin Ratio, lupaava merkki sepsikseen liittyvistä elinhäiriöistä: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa otettiin mukaan 126 potilasta (23 kontrollipotilasta, 38 ei-septistä ja 65 septistä potilasta). Verinäytteet kerättiin septisiltä potilailta tehohoitoyksikössä (ICU) kolmessa ajankohdassa (T1-3): T1: 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä; T2: toisen päivän aamu; T3: Kolmannen päivän aamu. Ei-septisten teho-osastopotilaiden näytteenottopisteet olivat T1 ja T3. Poissulkemiskriteereinä olivat alle 18-vuotiaat potilaat, suostumus, jota ei saatu, kroonista dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus ja palliatiivista hoitoa tarvitsevat pahanlaatuiset potilaat. Enintään yksi näyte (laskimoveri) kerättiin kontrollipotilailta. Plasman presepsiinitasot määritettiin automatisoidulla kemiluminesenssiin perustuvalla Point of Care -instrumentilla, kun taas seerumin gelsoliinitasot mitattiin käyttämällä automaattista immuuniturbidimetristä määritystä. Plasman presepsiinipitoisuudet ilmaistiin pg/ml, kun taas seerumin gelsoliinitasot ilmaistiin mg/l:na. Tietoja verrattiin laboratorio- ja kliinisiin parametreihin. Potilaat luokiteltiin Sepsis-3-määritelmien mukaan ja 10 päivän kuolleisuustiedot tutkittiin. Presepsiini:gelsoliini-suhde arvioitiin merkittävissä sepsikseen liittyvissä elinten toimintahäiriöissä, mukaan lukien hemodynaamiset häiriöt, hengitysvajaus ja akuutti munuaisvaurio (AKI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Presepsiini on 13 kDa:n liukoinen N-terminaalinen fragmentti 55 kDa:n (CD) markkeriproteiinin CD14:stä, joka on lipopolysakkaridi (LPS) ja LPS:ää sitovien proteiinikompleksien reseptori. CD14 on glykoproteiini, joka ilmentyy enimmäkseen makrofagien, monosyyttien ja granulosyyttien kalvon pinnalla ja joka vapautuu ja hajoaa tulehduksen aikana patogeeneihin liittyvien molekyylikuvioiden (PAMP) tunnistamisen jälkeen, mikä todennäköisesti johtaa plasman presepsiinitasojen (PSEP) pitoisuuksien aikaisempaan nousuun kuin tavanomaiset sepsiksen biomarkkerit (C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini). On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että PSEP-tasot kasvavat, kun munuaisten toiminta heikkenee (esim. kroonisen munuaissairauden tai sepsikseen liittyvän AKI:n aikana). Gelsoliini (GSN) on monikäyttöinen proteiini, joka esiintyy kolmessa eri isomuodossa. Erittynyt tai plasman GSN (MW = 83 kDa) on olennainen komponentti ns. ekstrasellulaarisessa aktiininpoistojärjestelmässä, joten seerumin GSN-tasojen alenemista on raportoitu erilaisissa kliinisissä tiloissa (esim. vaikea sepsis, monielinten toimintahäiriö (MODS), laaja trauma, akuutti maksan vajaatoiminta, sydäninfarkti). Koska albumiinitasoilla on taipumus laskea myös vaikeissa katabolisissa olosuhteissa, PSEP:n ja GSN:n samanaikainen mittaus voi osoittautua hyödylliseksi sepsiksen ja sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden diagnosoinnissa ja ennusteessa. Siksi tutkittiin uusi mahdollinen markkeri: presepsiini:gelsoliini (PSEP:GSN) -suhde. Tämän tutkimuksen pääpainopisteet olivat PSEP:GSN-suhteen ajan kulumisen analysointi ei-septisillä ja septisilla potilailla, samalla kun tutkittiin sen diagnostista ja prognostista käyttöä erilaisissa sepsikseen liittyvissä elinten toimintahäiriöissä poiketen perinteisistä sepsismarkkereista ja kliinisistä prognostisista pisteistä. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveitä kontrollihenkilöitä (n = 23), ei-septisiä tehohoitopotilaita (n = 38) ja septisiä potilaita (n = 65) otettiin mukaan, kun taas septinen ryhmä tutkittiin myös sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden esiintymisen perusteella (esim. akuutti munuaisvaurio, hemodynaaminen epävakaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-septiset potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa tukevaa hoitoa suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
  • Sepsis
  • Sepsikseen liittyvä elinten toimintahäiriö (esim. akuutti munuaisvaurio, hemodynaaminen epävakaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • saamaton suostumus
  • loppuvaiheen munuaissairaus
  • munuaisensiirto
  • pahanlaatuiset kasvaimet, jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-sepsis
Ei-septiset potilaat saavat tukihoitoa teho-osastolla.
Muut: Tukiterapia teho-osastolla
Ei-septiset teho-osastopotilaat saivat riittävää tukihoitoa (nesteelvytystä, hengityselvytystä, antikoagulaatiota, antimikrobista ja vasopressorihoitoa sekä sedaatiota, haavaumien ehkäisyä ja ravintoa. Ei-septisten potilaiden verinäytteet olivat ensimmäinen (T1) ja kolmas (T3) leikkauksen jälkeinen aamu teho-osastolla. Lisäksi 23 tervettä avopotilasta dokumentoitiin ilman sepsistä tai sepsikseen liittyvää elinten toimintahäiriötä kontrolliryhmänä.
Sepsis
Potilaat saavat sepsiksen hoitoa.
Muut: Sepsiksen hoito
Sepsishoitoa saavat potilaat noudattivat vuoden 2016 Surviving Sepsis Campaign (SSC) kansainvälisiä ohjeita hengitys-, antimikrobi-, antikoagulaatio-, vasopressori- ja hydrokortisonihoidosta sekä riittävästä nesteen elvytyksestä, rauhoituksesta, haavan ehkäisystä ja ravinnosta. Verinäytteet otettiin teho-osastolla tästä potilasryhmästä kolmessa ajankohdassa (T1-3): T1: 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä; T2: toisen päivän aamu; T3: Kolmannen seurantapäivän aamu.
Sepsikseen liittyvä elinten toimintahäiriö
Potilaat saavat sepsiksen hoitoa ja pitkälle kehitettyä tukihoitoa tiettyjen sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden esiintymisen perusteella.
Muut: Sepsikseen liittyvä elinten toimintahäiriön hoito
Sepsiksen ja sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden potilashoidossa noudatettiin vuoden 2016 Surviving Sepsis -kampanjan (SSC) kansainvälisiä ohjeita hengityselinten, mikrobilääkkeiden, hyytymistä estävästä, vasopressori- ja hydrokortisonihoidosta sekä riittävästä nesteen elvytyksestä, rauhoituksesta, haavaumien ehkäisystä, ravitsemuksesta ja munuaiskorvaushoidosta. terapiaa (tarvittaessa). Tässä potilasryhmässä verinäytteitä otettiin kolmessa ajankohdassa (T1-3): T1: 12 tunnin sisällä vastaanotosta; T2: toisen päivän aamu; T3: Kolmannen seurantapäivän aamu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman presepsiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
Plasmanäytteet sentrifugoitiin (10 min, 1500 g), sitten näyteerät säilytettiin ilman säilöntäaineita -70 °C:ssa analyysiin asti. Plasman presepsiinitasot mitattiin käyttämällä automatisoitua Point of Care -laitetta (PATHFAST; LSI Medience Corporation, Tokio, Japani), joka perustui kemiluminesenssientsyymi-immunoanalyysiin.
3 päivää
Seerumin gelsoliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 päivää
Hyytyneet verinäytteet sentrifugoitiin (10 min, 1500 g), sitten näyteerät säilytettiin ilman säilöntäaineita -70 °C:ssa analyysiin asti. Seerumin gelsoliinitasot määritettiin automaattisella immuuniturbidimetrisellä määrityksellä (Cobas 8000/c502 -moduuli (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Saksa)).
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Presepsiini:gelsoliini-suhteet
Aikaikkuna: 5 päivää
Plasman presepsiinitasot määritettiin automatisoidulla Point of Care -laitteella, kun taas seerumin gelsoliinipitoisuudet mitattiin käyttämällä immuuniturbidimetristä määritystä, joten presepsiini:gelsoliini-suhteet voitiin laskea.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Tutkijat

  • Päätutkija: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Päätutkija: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Päätutkija: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4327.316-2900/KK15/2011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa