Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preresepsin:Gelsolin-förhållande vid sepsisrelaterad organdysfunktion

23 mars 2022 uppdaterad av: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Presepsin:Gelsolin-förhållande, som en lovande markör för sepsisrelaterad organdysfunktion: en pilotstudie

I den föreliggande studien inkluderades 126 patienter (23 kontrollpatienter, 38 icke-septiska och 65 septiska patienter). Blodprover togs från septiska patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) vid tre tidpunkter (T1-3): T1: inom 12 timmar efter inläggning; T2: andra dagen morgon; T3: tredje dagen morgon. Provtagningspunkter för icke-septiska intensivvårdspatienter var T1 och T3. Uteslutningskriterier var patienter under 18 år, ouppnåeligt samtycke, njursjukdom i slutstadiet som kräver kronisk dialys eller njurtransplantation och patienter med maligniteter som behöver palliativ vård. Inte mer än ett prov (venöst blod) samlades in från kontrollpatienter. Plasmapresepsinnivåer bestämdes med ett automatiserat kemiluminescensbaserat Point of Care-instrument medan serumgelsolinnivåer mättes med en automatiserad immunturbidimetrisk analys. Plasmapresepsinkoncentrationer uttrycktes som pg/ml, medan serumgelsolinnivåer uttrycktes som mg/L. Data jämfördes med laboratorie- och kliniska parametrar. Patienterna kategoriserades enligt Sepsis-3-definitionerna och 10-dagars mortalitetsdata undersöktes. Presepsin:gelsolin-förhållandet utvärderades vid allvarliga sepsisrelaterade organdysfunktioner inklusive hemodynamiska störningar, andningsinsufficiens och akut njurskada (AKI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preresepsin är det 13 kDa lösliga N-terminala fragmentet av 55 kDa kluster av differentiering (CD) markörprotein CD14, som är receptorn för lipopolysackarid (LPS) och LPS-bindande proteinkomplex. CD14 är ett glykoprotein som mestadels uttrycks på membranytan av makrofager, monocyter och granulocyter som frisätts och bryts ned under inflammation efter igenkännandet av patogenassocierade molekylära mönster (PAMP), vilket troligen resulterar i tidigare höjningar av plasmapresepsinnivåer (PSEP) än de konventionella sepsisbiomarkörerna (C-reaktivt protein, prokalcitonin). Det finns en växande mängd bevis som indikerar ökande PSEP-nivåer när njurfunktionen minskar (t.ex. under kronisk njursjukdom eller sepsisrelaterad AKI). Gelsolin (GSN) är ett multifunktionellt protein som finns i tre olika isoformer. Utsöndrat eller plasma-GSN (MW = 83 kDa) är en viktig komponent i det så kallade extracellulära aktin-rensarsystemet, därför rapporterades minskande serum-GSN-nivåer under olika kliniska tillstånd (t.ex. svår sepsis, multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS), omfattande trauma, akut leversvikt, hjärtinfarkt). Eftersom albuminnivåer också tenderar att minska vid svåra katabola tillstånd, kan den samtidiga mätningen av PSEP och GSN visa sig vara användbar när det gäller diagnos och prognos av sepsis och sepsisrelaterad organdysfunktion. Därför undersöktes en ny potentiell markör: förhållandet presepsin:gelsolin (PSEP:GSN). Huvudfokusen för denna studie var att analysera tidsförloppet för PSEP:GSN-förhållandet hos icke-septiska och septiska patienter, samtidigt som man undersökte dess diagnostiska och prognostiska användbarhet i olika sepsisrelaterade organdysfunktioner i motsats till de konventionella sepsismarkörerna och kliniska prognostiska poäng. .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungern, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kontrollindivider (n=23), icke-septiska intensivvårdspatienter (n=38) och septiska patienter (n=65) inkluderades, medan den septiska gruppen också undersöktes baserat på förekomsten av sepsisrelaterad organdysfunktion (t.ex. akut njurskada, hemodynamisk instabilitet, akut andnödssyndrom)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-septiska patienter som behöver ICU-stödjande behandling efter större kirurgiska ingrepp
  • Sepsis
  • Sepsisrelaterad organdysfunktion (t.ex. akut njurskada, hemodynamisk instabilitet, akut andnödssyndrom)

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • ouppnåeligt samtycke
  • njursjukdom i slutskedet
  • njurtransplantation
  • maligniteter som behöver palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-sepsis
Icke-septiska patienter får stödbehandling på ICU.
Övrig: Stödjande terapi på ICU
Icke-septiska intensivvårdspatienter fick adekvat stödjande behandling (vätskeåterupplivning, andning, antikoagulering, antimikrobiell och vasopressorterapi tillsammans med sedering, sårprofylax och näring. Blodprover för icke-septiska patienter var den första (T1) och tredje (T3) postoperativa morgonen på ICU. Dessutom dokumenterades 23 friska polikliniska patienter utan sepsis eller sepsisrelaterad organdysfunktion som kontrollgrupp.
Sepsis
Patienterna får sepsisbehandling.
Övrig: Sepsis terapi
Patienter som fick sepsisbehandling följde de internationella riktlinjerna från 2016 års Surviving Sepsis Campaign (SSC) avseende andnings-, antimikrobiell, antikoagulerande, vasopressor- och hydrokortisonbehandling, tillsammans med adekvat vätskeupplivning, sedering, sårprofylax och näring. Blodprover togs på ICU från denna patientgrupp vid tre tidpunkter (T1-3): T1: inom 12 timmar efter inläggning; T2: andra dagen morgon; T3: tredje dag morgon för uppföljning.
Sepsisrelaterad organdysfunktion
Patienterna får sepsisbehandling och avancerad stödjande behandling baserat på förekomsten av specifika sepsisrelaterade organdysfunktioner.
Övrig: Sepsisrelaterad organdysfunktionsterapi
Patienthantering av sepsis och sepsisrelaterad organdysfunktion följde de internationella riktlinjerna från 2016 års Surviving Sepsis Campaign (SSC) avseende andnings-, antimikrobiell, antikoagulerande, vasopressor- och hydrokortisonterapi, tillsammans med adekvat vätskeupplivning, sedering, sårprofylax och njurersättningsnäring. terapi (om det behövs). I denna patientgrupp utfördes blodprov vid tre tidpunkter (T1-3): T1: inom 12 timmar efter inläggning; T2: andra dagen morgon; T3: tredje dag morgon för uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmapresepsinkoncentrationer
Tidsram: 3 dagar
Plasmaprover centrifugerades (10 min, 1500 g), sedan lagrades provalikvoter utan konserveringsmedel vid -70 °C fram till analys. Plasmapresepsinnivåer mättes med användning av ett automatiserat Point of Care-instrument (PATHFAST; LSI Medience Corporation, Tokyo, Japan) baserat på en kemiluminescerande enzymimmunanalys.
3 dagar
Koncentrationer av gelsolin i serum
Tidsram: 3 dagar
Koaglade blodprover centrifugerades (10 min, 1500 g), därefter lagrades provalikvoter utan konserveringsmedel vid -70 °C fram till analys. Serumgelsolinnivåer bestämdes med en automatiserad immunturbidimetrisk analys (Cobas 8000/c502-modul (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland)).
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preresepsin:gelsolin-förhållanden
Tidsram: 5 dagar
Plasmapresepsinnivåer bestämdes med ett automatiserat Point of Care-instrument, medan serumgelsolinkoncentrationer mättes med en immunturbidimetrisk analys, därför kunde Preresepsin:gelsolin-förhållanden beräknas.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pecs

Utredare

  • Huvudutredare: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Huvudutredare: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Huvudutredare: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4327.316-2900/KK15/2011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Stödjande terapi på ICU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera