Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Presepsin:Gelsolin Ratio u orgánové dysfunkce související se sepsí

23. března 2022 aktualizováno: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Presepsin:Gelsolin Ratio, jako slibný marker orgánové dysfunkce související se sepsí: pilotní studie

Do této studie bylo zařazeno 126 pacientů (23 kontrolních, 38 neseptických a 65 septických pacientů). Vzorky krve byly odebírány septickým pacientům na jednotce intenzivní péče (JIP) ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 12 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: Třetí den ráno. Vzorkovací body u neseptických pacientů na JIP byly T1 a T3. Kritéria pro vyloučení byli pacienti mladší 18 let, nedosažitelný souhlas, terminální onemocnění ledvin vyžadující chronickou dialýzu nebo transplantaci ledviny a pacienti s malignitami vyžadující paliativní péči. Kontrolním pacientům nebyl odebrán více než jeden vzorek (žilní krev). Hladiny presepsinu v plazmě byly stanoveny automatickým přístrojem Point of Care na bázi chemiluminiscence, zatímco hladiny gelsolinu v séru byly měřeny pomocí automatizovaného imunitního turbidimetrického testu. Plazmatické koncentrace presepsinu byly vyjádřeny jako pg/ml, zatímco hladiny gelsolinu v séru byly vyjádřeny jako mg/l. Data byla porovnána s laboratorními a klinickými parametry. Pacienti byli kategorizováni podle definic Sepse-3 a byla zkoumána data 10denní mortality. Poměr presepsin:gelsolin byl hodnocen u hlavních orgánových dysfunkcí souvisejících se sepsí, včetně hemodynamických poruch, respirační insuficience a akutního poškození ledvin (AKI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Presepsin je 13-kDa rozpustný N-terminální fragment 55-kDa clusteru diferenciačního (CD) markerového proteinu CD14, který je receptorem pro lipopolysacharid (LPS) a LPS-vazebné proteinové komplexy. CD14 je glykoprotein exprimovaný převážně na membránovém povrchu makrofágů, monocytů a granulocytů, který se uvolňuje a degraduje během zánětu po rozpoznání patogenem asociovaných molekulárních vzorů (PAMP), což pravděpodobně vede k dřívějšímu zvýšení hladin plazmatického presepsinu (PSEP) než konvenční biomarkery sepse (C-reaktivní protein, prokalcitonin). Existuje stále větší množství důkazů, které naznačují zvyšující se hladiny PSEP se snižující se funkcí ledvin (např. během chronického onemocnění ledvin nebo AKI související se sepsí). Gelsolin (GSN) je multifunkční protein existující ve třech různých izoformách. Secernovaný nebo plazmatický GSN (MW = 83 kDa) je podstatnou složkou takzvaného extracelulárního aktinového scavenger systému, proto byly u různých klinických stavů hlášeny klesající hladiny GSN v séru (např. těžká sepse, syndrom multiorgánové dysfunkce (MODS), rozsáhlé trauma, akutní selhání jater, infarkt myokardu). Protože hladiny albuminu mají také tendenci klesat u těžkých katabolických stavů, současné měření PSEP a GSN by se mohlo ukázat jako užitečné, pokud jde o diagnózu a prognózu sepse a orgánové dysfunkce související se sepsí. Proto byl zkoumán nový potenciální marker: poměr presepsin:gelsolin (PSEP:GSN). Hlavním zaměřením této studie bylo analyzovat časový průběh poměru PSEP:GSN u neseptických a septických pacientů a zároveň zkoumat jeho diagnostickou a prognostickou užitečnost u různých orgánových dysfunkcí souvisejících se sepsí na rozdíl od konvenčních markerů sepse a klinických prognostických skóre. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zařazeni zdraví kontrolní jedinci (n=23), neseptičtí pacienti na JIP (n=38) a septičtí pacienti (n=65), zatímco septická skupina byla také zkoumána na základě výskytu orgánové dysfunkce související se sepsí (např. akutní poškození ledvin, hemodynamická nestabilita, syndrom akutní respirační tísně)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neseptičtí pacienti, kteří potřebují podpůrnou léčbu na JIP po velkých chirurgických zákrocích
  • Sepse
  • Dysfunkce orgánů související se sepsí (např. akutní poškození ledvin, hemodynamická nestabilita, syndrom akutní respirační tísně)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nedosažitelný souhlas
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • transplantaci ledviny
  • malignity vyžadující paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bez sepse
Neseptičtí pacienti dostávají podpůrnou léčbu na JIP.
Jiný: Podpůrná terapie na JIP
Neseptičtí pacienti na JIP dostávali adekvátní podpůrnou léčbu (tekutinovou resuscitaci, respirační, antikoagulační, antimikrobiální a vazopresorickou terapii spolu se sedací, profylaxií vředů a výživou. Odběry krve u neseptických pacientů byly první (T1) a třetí (T3) pooperační ráno na JIP. Kromě toho bylo jako kontrolní skupina dokumentováno 23 zdravých ambulantních pacientů bez sepse nebo orgánové dysfunkce související se sepsí.
Sepse
Pacienti dostávají terapii sepse.
Jiný: Terapie sepse
Pacienti léčení sepsí se řídili mezinárodními pokyny 2016 Surviving Sepsis Campaign (SSC) týkajícími se respirační, antimikrobiální, antikoagulační, vazopresorické a hydrokortizonové terapie spolu s adekvátní tekutinovou resuscitací, sedací, profylaxi vředů a výživou. Vzorky krve byly odebrány na JIP této skupině pacientů ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 12 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování.
Dysfunkce orgánů související se sepsí
Pacienti dostávají terapii sepse a pokročilou podpůrnou léčbu založenou na výskytu specifických orgánových dysfunkcí souvisejících se sepsí.
Jiný: Terapie orgánové dysfunkce související se sepsí
Léčba sepse a orgánové dysfunkce související se sepsí se řídila mezinárodními směrnicemi kampaně Surviving Sepss Campaign (SSC) z roku 2016 týkajícími se respirační, antimikrobiální, antikoagulační, vazopresorické a hydrokortizonové terapie spolu s adekvátní tekutinovou resuscitací, sedací, profylaxi vředů, výživou a náhradou ledvin. terapie (v případě potřeby). U této skupiny pacientů byl odběr krve proveden ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 12 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace presepsinu
Časové okno: 3 dny
Vzorky plazmy byly centrifugovány (10 min, 1500 g), poté byly alikvoty vzorků skladovány bez konzervačních látek při -70 °C až do analýzy. Hladiny presepsinu v plazmě byly měřeny pomocí automatického přístroje Point of Care (PATHFAST; LSI Medience Corporation, Tokyo, Japonsko) na základě chemiluminiscenčního enzymového imunotestu.
3 dny
Koncentrace gelsolinu v séru
Časové okno: 3 dny
Vzorky sražené krve byly centrifugovány (10 min, 1500 g), poté byly alikvoty vzorků skladovány bez konzervačních látek při -70 °C až do analýzy. Hladiny gelsolinu v séru byly stanoveny pomocí automatického imunitního turbidimetrického testu (modul Cobas 8000/c502 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Německo)).
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry presepsin:gelsolin
Časové okno: 5 dní
Hladiny presepsinu v plazmě byly stanoveny automatickým přístrojem Point of Care, zatímco koncentrace gelsolinu v séru byly měřeny pomocí imunitního turbidimetrického testu, a proto bylo možné vypočítat poměry presepsin:gelsolin.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4327.316-2900/KK15/2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Podpůrná terapie na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit