Proporção presepsina:gelsolina na disfunção orgânica relacionada à sepse
23 de março de 2022 atualizado por: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Razão presepsina:gelsolina, como um marcador promissor de disfunção de órgãos relacionada à sepse: um estudo piloto
No presente estudo, 126 pacientes foram incluídos (23 controles, 38 não sépticos e 65 sépticos).
Amostras de sangue foram coletadas de pacientes sépticos na unidade de terapia intensiva (UTI) em três momentos (T1-3): T1: até 12h após a admissão; T2: manhã do segundo dia; T3: manhã do terceiro dia.
Os pontos de amostragem para pacientes não sépticos da UTI foram T1 e T3.
Os critérios de exclusão foram pacientes com menos de 18 anos de idade, consentimento não obtido, doença renal em estágio terminal que requer diálise crônica ou transplante renal e pacientes com doenças malignas que necessitam de cuidados paliativos.
Não mais do que uma amostra (sangue venoso) foi coletada de pacientes controle.
Os níveis de presepsina no plasma foram determinados por um instrumento Point of Care baseado em quimioluminescência automatizado, enquanto os níveis de gelsolina no soro foram medidos usando um ensaio turbidimétrico imunológico automatizado.
As concentrações plasmáticas de presepsina foram expressas em pg/mL, enquanto os níveis séricos de gelsolina foram expressos em mg/L.
Os dados foram comparados com parâmetros laboratoriais e clínicos.
Os pacientes foram categorizados pelas definições de Sepsis-3 e os dados de mortalidade em 10 dias foram investigados.
A relação presepsina:gelsolina foi avaliada nas principais disfunções orgânicas relacionadas à sepse, incluindo distúrbios hemodinâmicos, insuficiência respiratória e lesão renal aguda (LRA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A presepsina é o fragmento N-terminal solúvel de 13 kDa do cluster de 55 kDa da proteína marcadora de diferenciação (CD) CD14, que é o receptor para complexos de lipopolissacarídeos (LPS) e proteínas de ligação a LPS.
CD14 é uma glicoproteína expressa principalmente na superfície da membrana de macrófagos, monócitos e granulócitos que é liberada e degradada durante a inflamação após o reconhecimento de padrões moleculares associados a patógenos (PAMP), provavelmente resultando em elevação mais precoce dos níveis de presepsina plasmática (PSEP) do que os biomarcadores convencionais de sepse (proteína C-reativa, procalcitonina).
Há um crescente corpo de evidências indicando o aumento dos níveis de PSEP à medida que a função renal diminui (por exemplo, durante doença renal crônica ou LRA relacionada à sepse).
A gelsolina (GSN) é uma proteína multifuncional que existe em três diferentes isoformas.
A GSN secretada ou plasmática (MW = 83 kDa) é um componente essencial do chamado sistema extracelular de eliminação de actina, portanto, a diminuição dos níveis séricos de GSN foi relatada em várias condições clínicas (por exemplo,
sepse grave, síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS), trauma extenso, insuficiência hepática aguda, infarto do miocárdio).
Como os níveis de albumina também tendem a diminuir em condições catabólicas graves, a medição simultânea de PSEP e GSN pode ser útil no diagnóstico e prognóstico de sepse e disfunção orgânica relacionada à sepse.
Portanto, um novo potencial marcador foi investigado: a razão presepsina:gelsolina (PSEP:GSN).
Os principais focos deste estudo foram analisar o curso de tempo da relação PSEP:GSN em pacientes não sépticos e sépticos, além de investigar sua utilidade diagnóstica e prognóstica em várias disfunções orgânicas relacionadas à sepse em contraste com os marcadores convencionais de sepse e escores de prognóstico clínico .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis de controle (n=23), pacientes não sépticos de UTI (n=38) e sépticos (n=65) foram incluídos, enquanto o grupo séptico também foi investigado com base na ocorrência de disfunção orgânica relacionada à sepse (por exemplo,
lesão renal aguda, instabilidade hemodinâmica, síndrome do desconforto respiratório agudo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não sépticos que necessitam de tratamento de suporte em UTI após grandes intervenções cirúrgicas
- Sepse
- Disfunção orgânica relacionada à sepse (por exemplo, lesão renal aguda, instabilidade hemodinâmica, síndrome do desconforto respiratório agudo)
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- consentimento inalcançável
- doença renal em estágio final
- transplante de rim
- neoplasias que necessitam de cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não sépsis
Pacientes não sépticos recebem tratamento de suporte na UTI.
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Os pacientes não sépticos da UTI receberam tratamento de suporte adequado (ressuscitação volêmica, respiração, anticoagulação, terapia antimicrobiana e vasopressora juntamente com sedação, profilaxia de úlcera e nutrição.
A coleta de sangue para pacientes não sépticos foi na primeira (T1) e terceira (T3) manhã de pós-operatório na UTI.
Além disso, 23 pacientes ambulatoriais saudáveis foram documentados sem sepse ou disfunção orgânica relacionada à sepse como grupo controle.
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Sepse
Os pacientes recebem terapia para sepse.
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Os pacientes que receberam terapia para sepse seguiram as diretrizes internacionais da Surviving Sepsis Campaign (SSC) de 2016 em relação à terapia respiratória, antimicrobiana, anticoagulante, vasopressora e hidrocortisona, juntamente com ressuscitação hídrica adequada, sedação, profilaxia de úlcera e nutrição.
Amostras de sangue foram coletadas na UTI desse grupo de pacientes em três momentos (T1-3): T1: até 12 horas após a admissão; T2: manhã do segundo dia; T3: manhã do terceiro dia de seguimento.
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Disfunção orgânica relacionada à sepse
Os pacientes recebem terapia de sepse e tratamento de suporte avançado com base na ocorrência de disfunções orgânicas específicas relacionadas à sepse.
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O tratamento de pacientes com sepse e disfunção orgânica relacionada à sepse seguiu as diretrizes internacionais da Surviving Sepsis Campaign (SSC) de 2016 em relação à terapia respiratória, antimicrobiana, anticoagulante, vasopressora e hidrocortisona, juntamente com ressuscitação hídrica adequada, sedação, profilaxia de úlcera, nutrição e reposição renal terapia (se necessário).
Neste grupo de pacientes, a coleta de sangue foi realizada em três momentos (T1-3): T1: dentro de 12 horas após a admissão; T2: manhã do segundo dia; T3: manhã do terceiro dia de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações plasmáticas de presepsina
Prazo: 3 dias
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As amostras de plasma foram centrifugadas (10 min, 1500 g), então as alíquotas da amostra foram armazenadas sem conservantes a -70 °C até a análise.
Os níveis de presepsina plasmática foram medidos usando um instrumento automatizado Point of Care (PATHFAST; LSI Medience Corporation, Tóquio, Japão) baseado em um imunoensaio enzimático quimioluminescente.
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3 dias
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Concentrações séricas de gelsolina
Prazo: 3 dias
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Amostras de sangue coagulado foram centrifugadas (10 min, 1500 g), então as alíquotas da amostra foram armazenadas sem conservantes a -70 °C até a análise.
Os níveis séricos de gelsolina foram determinados com um ensaio imunológico turbidimétrico automatizado (módulo Cobas 8000/c502 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha)).
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporções presepsina:gelsolina
Prazo: 5 dias
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Os níveis de presepsina plasmática foram determinados por um instrumento Point of Care automatizado, enquanto as concentrações séricas de gelsolina foram medidas usando um ensaio imunoturbidimétrico, portanto, as proporções presepsina:gelsolina puderam ser calculadas.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Insuficiência renal
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Sepse
- Toxemia
- Lesão Renal Aguda
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 4327.316-2900/KK15/2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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