Relación presepsina:gelsolina en la disfunción orgánica relacionada con la sepsis
23 de marzo de 2022 actualizado por: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Relación presepsina:gelsolina, como marcador prometedor de disfunción orgánica relacionada con la sepsis: un estudio piloto
En el presente estudio, se incluyeron 126 pacientes (23 de control, 38 no sépticos y 65 sépticos).
Se recolectaron muestras de sangre de pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en tres puntos de tiempo (T1-3): T1: dentro de las 12 horas posteriores a la admisión; T2: segundo día mañana; T3: tercer día mañana.
Los puntos de muestreo para pacientes de UCI no sépticos fueron T1 y T3.
Los criterios de exclusión fueron pacientes menores de 18 años, consentimiento inobtenible, enfermedad renal en etapa terminal que requiriera diálisis crónica o trasplante de riñón y pacientes con neoplasias malignas que requirieran cuidados paliativos.
No se recogió más de una muestra (sangre venosa) de los pacientes de control.
Los niveles de presepsina en plasma se determinaron mediante un instrumento Point of Care automatizado basado en quimioluminiscencia, mientras que los niveles de gelsolina en suero se midieron mediante un ensayo inmunoturbidimétrico automatizado.
Las concentraciones de presepsina en plasma se expresaron como pg/mL, mientras que los niveles de gelsolina en suero se expresaron como mg/L.
Los datos se compararon con parámetros clínicos y de laboratorio.
Los pacientes se clasificaron según las definiciones de Sepsis-3 y se investigaron los datos de mortalidad a los 10 días.
La relación presepsina:gelsolina se evaluó en las principales disfunciones orgánicas relacionadas con la sepsis, incluidas las alteraciones hemodinámicas, la insuficiencia respiratoria y la lesión renal aguda (AKI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La presepsina es el fragmento N-terminal soluble de 13 kDa del grupo de 55 kDa de la proteína marcadora de diferenciación (CD) CD14, que es el receptor de lipopolisacárido (LPS) y complejos de proteína de unión a LPS.
CD14 es una glicoproteína expresada principalmente en la superficie de la membrana de los macrófagos, monocitos y granulocitos que se libera y degrada durante la inflamación después del reconocimiento de patrones moleculares asociados a patógenos (PAMP), lo que probablemente da como resultado una elevación más temprana de los niveles de presepsina plasmática (PSEP) que los biomarcadores de sepsis convencionales (proteína C reactiva, procalcitonina).
Cada vez hay más pruebas que indican un aumento de los niveles de PSEP a medida que disminuye la función renal (p. ej., durante la enfermedad renal crónica o la LRA relacionada con la sepsis).
La gelsolina (GSN) es una proteína multifuncional que existe en tres isoformas diferentes.
La GSN secretada o plasmática (MW = 83 kDa) es un componente esencial del llamado sistema de eliminación de actina extracelular, por lo tanto, se informó una disminución de los niveles séricos de GSN en diversas condiciones clínicas (p.
sepsis grave, síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS), trauma extenso, insuficiencia hepática aguda, infarto de miocardio).
Como los niveles de albúmina también tienden a disminuir en condiciones catabólicas severas, la medición simultánea de PSEP y GSN podría resultar útil en el diagnóstico y pronóstico de la sepsis y la disfunción orgánica relacionada con la sepsis.
Por lo tanto, se investigó un nuevo marcador potencial: la relación presepsina:gelsolina (PSEP:GSN).
Los enfoques principales de este estudio fueron analizar el curso temporal de la relación PSEP:GSN en pacientes sépticos y no sépticos, al mismo tiempo que investigaba su utilidad de diagnóstico y pronóstico en varias disfunciones orgánicas relacionadas con la sepsis en contraste con los marcadores de sepsis convencionales y las puntuaciones de pronóstico clínico. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungría, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron individuos de control sanos (n=23), pacientes de UCI no sépticos (n=38) y pacientes sépticos (n=65), mientras que el grupo séptico también se investigó en función de la aparición de disfunción orgánica relacionada con la sepsis (p.
lesión renal aguda, inestabilidad hemodinámica, síndrome de dificultad respiratoria aguda)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no sépticos que necesitan tratamiento de apoyo en la UCI después de intervenciones quirúrgicas mayores
- Septicemia
- Disfunción orgánica relacionada con la sepsis (p. lesión renal aguda, inestabilidad hemodinámica, síndrome de dificultad respiratoria aguda)
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- consentimiento imposible de obtener
- enfermedad renal en etapa terminal
- trasplante de riñón
- tumores malignos que necesitan cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No sepsis
Los pacientes no sépticos reciben tratamiento de apoyo en la UCI.
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Los pacientes de UCI no sépticos recibieron un tratamiento de apoyo adecuado (reanimación con líquidos, terapia respiratoria, anticoagulación, antimicrobiana y vasopresora junto con sedación, profilaxis de úlceras y nutrición).
Las muestras de sangre para pacientes no sépticos fueron la primera (T1) y la tercera (T3) mañana del postoperatorio en la UCI.
Además, se documentaron 23 pacientes ambulatorios sanos sin sepsis o disfunción orgánica relacionada con la sepsis como grupo de control.
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Septicemia
Los pacientes reciben terapia para la sepsis.
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Los pacientes que recibieron terapia para la sepsis siguieron las pautas internacionales de la Campaña para sobrevivir a la sepsis (SSC) de 2016 con respecto a la terapia respiratoria, antimicrobiana, anticoagulante, vasopresora e hidrocortisona, junto con reanimación adecuada con líquidos, sedación, profilaxis de úlceras y nutrición.
Se recogieron muestras de sangre en la UCI de este grupo de pacientes en tres puntos temporales (T1-3): T1: dentro de las 12 horas posteriores al ingreso; T2: segundo día mañana; T3: mañana del tercer día de seguimiento.
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Disfunción orgánica relacionada con la sepsis
Los pacientes reciben tratamiento antisepsis y tratamiento de apoyo avanzado en función de la aparición de disfunciones orgánicas específicas relacionadas con la sepsis.
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El manejo del paciente con sepsis y disfunción orgánica relacionada con la sepsis siguió las pautas internacionales de la Campaña para Sobrevivir a la Sepsis (SSC) de 2016 con respecto a la terapia respiratoria, antimicrobiana, anticoagulante, vasopresora e hidrocortisona, junto con reanimación adecuada con líquidos, sedación, profilaxis de úlceras, nutrición y reemplazo renal. terapia (si es necesario).
En este grupo de pacientes, el muestreo de sangre se realizó en tres puntos temporales (T1-3): T1: dentro de las 12 horas posteriores al ingreso; T2: segundo día mañana; T3: mañana del tercer día de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de presepsina
Periodo de tiempo: 3 días
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Las muestras de plasma se centrifugaron (10 min, 1500 g), luego las alícuotas de las muestras se almacenaron sin conservantes a -70 °C hasta el análisis.
Los niveles de presepsina en plasma se midieron utilizando un instrumento Point of Care automatizado (PATHFAST; LSI Medience Corporation, Tokio, Japón) basado en un inmunoensayo enzimático quimioluminiscente.
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3 días
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Concentraciones séricas de gelsolina
Periodo de tiempo: 3 días
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Las muestras de sangre coagulada se centrifugaron (10 min, 1500 g), luego las alícuotas de las muestras se almacenaron sin conservantes a -70 °C hasta el análisis.
Los niveles de gelsolina en suero se determinaron con un ensayo inmunoturbidimétrico automatizado (módulo Cobas 8000/c502 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemania)).
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporciones presepsina:gelsolina
Periodo de tiempo: 5 dias
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Los niveles de presepsina en plasma se determinaron mediante un instrumento automatizado Point of Care, mientras que las concentraciones de gelsolina en suero se midieron mediante un ensayo inmunoturbidimétrico, por lo que se pudieron calcular las proporciones de presepsina:gelsolina.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Investigador principal: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Insuficiencia renal
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Septicemia
- Toxemia
- Lesión renal aguda
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 4327.316-2900/KK15/2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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