Соотношение пресепсин:гельзолин при органной дисфункции, связанной с сепсисом
23 марта 2022 г. обновлено: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Соотношение пресепсин:гельзолин как многообещающий маркер органной дисфункции, связанной с сепсисом: экспериментальное исследование
В настоящее исследование было включено 126 пациентов (23 контрольных, 38 несептических и 65 септических пациентов).
Образцы крови собирали у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в трех временных точках (Т1-3): Т1: в течение 12 часов после поступления; T2: утро второго дня; T3: утро третьего дня.
Точками отбора проб для несептических пациентов ОИТ были T1 и T3.
Критериями исключения были пациенты моложе 18 лет, отсутствие согласия, терминальная стадия почечной недостаточности, требующая хронического диализа или трансплантации почки, а также пациенты со злокачественными новообразованиями, нуждающиеся в паллиативной помощи.
У контрольных пациентов брали не более одной пробы (венозной крови).
Уровни пресепсина в плазме определяли с помощью автоматизированного прибора Point of Care на основе хемилюминесценции, а уровни гельсолина в сыворотке измеряли с помощью автоматического иммунного турбидиметрического анализа.
Концентрации пресепсина в плазме выражали в пг/мл, тогда как уровни гельсолина в сыворотке выражали в мг/л.
Данные сравнивали с лабораторными и клиническими параметрами.
Пациенты были классифицированы в соответствии с определениями сепсиса-3, и были исследованы данные о 10-дневной смертности.
Соотношение пресепсин:гельзолин оценивали при серьезных органных дисфункциях, связанных с сепсисом, включая гемодинамические нарушения, дыхательную недостаточность и острую почечную недостаточность (ОПП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пресепсин представляет собой растворимый N-концевой фрагмент массой 13 кДа маркерного белка кластера дифференцировки (CD) массой 55 кДа CD14, который является рецептором липополисахаридных (ЛПС) и ЛПС-связывающих белковых комплексов.
CD14 представляет собой гликопротеин, экспрессируемый в основном на поверхности мембран макрофагов, моноцитов и гранулоцитов, который высвобождается и деградирует во время воспаления после распознавания патоген-ассоциированных молекулярных паттернов (PAMP), что, вероятно, приводит к более раннему повышению уровня пресепсина в плазме (PSEP), чем обычные биомаркеры сепсиса (С-реактивный белок, прокальцитонин).
Появляется все больше данных, указывающих на повышение уровня PSEP по мере снижения функции почек (например, при хроническом заболевании почек или ОПП, связанном с сепсисом).
Gelsolin (GSN) представляет собой многофункциональный белок, существующий в трех различных изоформах.
Секретируемый или плазменный GSN (молекулярная масса = 83 кДа) является важным компонентом так называемой внеклеточной системы удаления актина, поэтому сообщалось о снижении уровня GSN в сыворотке при различных клинических состояниях (например,
тяжелый сепсис, синдром полиорганной недостаточности (СПОН), обширная травма, острая печеночная недостаточность, инфаркт миокарда).
Поскольку уровни альбумина также имеют тенденцию к снижению при тяжелых катаболических состояниях, одновременное измерение PSEP и GSN может оказаться полезным для диагностики и прогнозирования сепсиса и связанной с сепсисом дисфункции органов.
Поэтому был исследован новый потенциальный маркер: соотношение пресепсин:гельзолин (ПСЭП:ГСН).
Основное внимание в этом исследовании уделялось анализу динамики соотношения PSEP:GSN у пациентов без сепсиса и сепсиса, а также изучению его диагностической и прогностической ценности при различных органных дисфункциях, связанных с сепсисом, в отличие от обычных маркеров сепсиса и клинических прогностических показателей. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Венгрия, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены здоровые контрольные пациенты (n=23), пациенты ОИТ без сепсиса (n=38) и пациенты с сепсисом (n=65), в то время как группу с сепсисом также исследовали на основании возникновения органной дисфункции, связанной с сепсисом (например,
острая почечная недостаточность, гемодинамическая нестабильность, острый респираторный дистресс-синдром)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без сепсиса, нуждающиеся в поддерживающей терапии в отделении интенсивной терапии после обширных хирургических вмешательств.
- Сепсис
- Дисфункция органов, связанная с сепсисом (например, острая почечная недостаточность, гемодинамическая нестабильность, острый респираторный дистресс-синдром)
Критерий исключения:
- до 18 лет
- недостижимое согласие
- терминальная стадия почечной недостаточности
- трансплантация почки
- злокачественные новообразования, требующие паллиативной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Не сепсис
Пациенты без сепсиса получают поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии.
|
Несептические пациенты ОИТ получали адекватное поддерживающее лечение (восстановление жидкости, респираторную, антикоагулянтную, противомикробную и вазопрессорную терапию наряду с седацией, профилактикой язвы и питанием.
Заборы крови у пациентов без сепсиса проводились в первое (Т1) и третье (Т3) послеоперационное утро в отделении интенсивной терапии.
Кроме того, у 23 здоровых амбулаторных пациентов документировано отсутствие сепсиса или органной дисфункции на фоне сепсиса в качестве контрольной группы.
|
|
Сепсис
Пациенты получают сепсис-терапию.
|
Пациенты, получавшие терапию сепсиса, следовали международным рекомендациям кампании Surviving Sepsis Campaign (SSC) 2016 г. в отношении респираторной, противомикробной, антикоагулянтной, вазопрессорной и гидрокортизоновой терапии, а также адекватной инфузионной терапии, седации, профилактики язвы и питания.
Образцы крови были собраны в отделении интенсивной терапии у этой группы пациентов в трех временных точках (T1-3): T1: в течение 12 часов после поступления; T2: утро второго дня; T3: утро третьего дня наблюдения.
|
|
Дисфункция органов, связанная с сепсисом
Пациенты получают терапию сепсиса и расширенное поддерживающее лечение, основанное на возникновении специфических дисфункций органов, связанных с сепсисом.
|
Ведение пациентов с сепсисом и связанной с сепсисом органной дисфункцией проводилось в соответствии с международными рекомендациями кампании Surviving Sepsis Campaign (SSC) 2016 г. в отношении респираторной, противомикробной, антикоагулянтной, вазопрессорной терапии и терапии гидрокортизоном, наряду с адекватной реанимацией жидкости, седацией, профилактикой язвы, питанием и заместительной почечной терапией. терапия (при необходимости).
В этой группе пациентов забор крови производился в трех временных точках (Т1-3): Т1: в течение 12 часов после поступления; T2: утро второго дня; T3: утро третьего дня наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация пресепсина в плазме
Временное ограничение: 3 дня
|
Образцы плазмы центрифугировали (10 мин, 1500 g), затем аликвоты образцов хранили без консервантов при -70 °С до анализа.
Уровни пресепсина в плазме измеряли с использованием автоматизированного прибора Point of Care (PATHFAST; LSI Medience Corporation, Токио, Япония) на основе хемилюминесцентного иммуноферментного анализа.
|
3 дня
|
|
Концентрации гельсолина в сыворотке
Временное ограничение: 3 дня
|
Образцы свернувшейся крови центрифугировали (10 мин, 1500 g), затем аликвоты образцов хранили без консервантов при -70 °С до анализа.
Уровни гельсолина в сыворотке определяли с помощью автоматизированного иммунного турбидиметрического анализа (модуль Cobas 8000/c502 (Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, Германия)).
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение пресепсин:гельзолин
Временное ограничение: 5 дней
|
Уровни пресепсина в плазме определяли с помощью автоматического прибора Point of Care, а концентрации гельсолина в сыворотке измеряли с помощью иммунного турбидиметрического анализа, поэтому можно было рассчитать соотношение пресепсин:гельзолин.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Главный следователь: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Главный следователь: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Почечная недостаточность
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Сепсис
- Токсемия
- Острое повреждение почек
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 4327.316-2900/KK15/2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .