패혈증 관련 장기 기능 장애에서 Presepsin:Gelsolin 비율
2022년 3월 23일 업데이트: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
패혈증 관련 장기 기능 장애의 유망한 표지자로서의 프레셉신:젤솔린 비율: 파일럿 연구
현재 연구에서 126명의 환자가 등록되었습니다(대조군 23명, 비 패혈증 환자 38명 및 패혈증 환자 65명).
세 시점(T1-3)에 중환자실(ICU)의 패혈증 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다: T1: 입원 후 12시간 이내; T2: 둘째 날 아침; T3: 셋째 날 아침.
비 패혈증 ICU 환자의 샘플링 포인트는 T1 및 T3이었습니다.
제외 기준은 18세 미만의 환자, 동의를 얻을 수 없는 환자, 만성 투석 또는 신장 이식이 필요한 말기 신장 질환 및 완화 치료가 필요한 악성 종양 환자였습니다.
대조군 환자로부터 하나 이상의 샘플(정맥혈)을 수집하지 않았습니다.
혈장 프레셉신 수준은 자동화된 화학발광 기반 현장 진료 기기로 측정한 반면, 혈청 젤솔린 수준은 자동화된 면역 탁도 측정법을 사용하여 측정했습니다.
혈장 프레셉신 농도는 pg/mL로 표현한 반면, 혈청 젤솔린 농도는 mg/L로 표현했습니다.
데이터를 실험실 및 임상 매개변수와 비교했습니다.
패혈증-3 정의에 따라 환자를 분류하고 10일 사망률 데이터를 조사했습니다.
Presepsin:gelsolin 비율은 혈류역학 장애, 호흡 부전 및 급성 신장 손상(AKI)을 포함한 주요 패혈증 관련 장기 기능 장애에서 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Presepsin은 lipopolysaccharide(LPS) 및 LPS 결합 단백질 복합체에 대한 수용체인 55kDa 분화 클러스터(CD) 마커 단백질 CD14의 13kDa 용해성 N-말단 조각입니다.
CD14는 대식세포, 단핵구 및 과립구의 막 표면에서 주로 발현되는 당단백질로, 병원체 관련 분자 패턴(PAMP)을 인식한 후 염증 동안 방출 및 분해되어 보다 이른 혈장 프리셉신(PSEP) 수치 상승을 초래할 수 있습니다. 기존의 패혈증 바이오마커(C 반응성 단백질, 프로칼시토닌).
신장 기능이 감소함에 따라(예: 만성 신장 질환 또는 패혈증 관련 AKI 동안) PSEP 수치가 증가한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
Gelsolin (GSN)은 세 가지 다른 isoforms에 존재하는 다기능 단백질입니다.
분비 또는 혈장 GSN(MW = 83 kDa)은 소위 세포외 액틴 스캐빈저 시스템의 필수 구성 요소이므로 다양한 임상 조건(예:
중증 패혈증, 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS), 광범위한 외상, 급성 간부전, 심근 경색).
알부민 수치도 중증 이화 상태에서 감소하는 경향이 있으므로 PSEP와 GSN의 동시 측정은 패혈증 및 패혈증 관련 장기 기능 장애의 진단 및 예후와 관련하여 유용할 수 있습니다.
따라서, 새로운 잠재적 마커인 프리셉신:젤솔린(PSEP:GSN) 비율이 조사되었습니다.
이 연구의 주요 초점은 패혈증이 없는 환자와 패혈증 환자에서 PSEP:GSN 비율의 시간 경과를 분석하는 동시에 기존의 패혈증 마커 및 임상 예후 점수와 달리 다양한 패혈증 관련 장기 기능 장애에서 진단 및 예후 유용성을 조사하는 것이었습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군(n=23), 비 패혈증 ICU 환자(n=38) 및 패혈증 환자(n=65)가 등록되었으며, 패혈증 그룹도 패혈증 관련 장기 기능 장애(예:
급성신장손상, 혈역학적 불안정, 급성호흡곤란증후군)
설명
포함 기준:
- 대수술 후 중환자실 지지치료가 필요한 패혈증이 없는 환자
- 부패
- 패혈증 관련 장기 기능 장애(예: 급성신장손상, 혈역학적 불안정, 급성호흡곤란증후군)
제외 기준:
- 18세 미만
- 얻을 수 없는 동의
- 말기 신장 질환
- 신장 이식
- 완화 치료가 필요한 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 패혈증
패혈증이 없는 환자는 ICU에서 지지 치료를 받습니다.
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비 패혈증 ICU 환자는 진정, 궤양 예방 및 영양과 함께 적절한 지지 치료(수액 소생, 호흡기, 항응고, 항균 및 승압제 요법)를 받았습니다.
비 패혈증 환자에 대한 혈액 샘플링은 ICU에서 수술 후 첫 번째(T1) 및 세 번째(T3) 아침이었습니다.
또한 대조군으로 패혈증 또는 패혈증 관련 장기 기능 장애가 없는 23명의 건강한 외래 환자가 기록되었습니다.
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부패
환자는 패혈증 치료를 받습니다.
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패혈증 치료를 받는 환자는 적절한 수액 소생, 진정, 궤양 예방 및 영양과 함께 호흡기, 항균, 항응고, 승압제 및 하이드로코르티손 요법에 관한 2016년 패혈증 생존 캠페인(SSC)의 국제 지침을 따랐습니다.
혈액 샘플은 세 시점(T1-3)에 이 환자 그룹으로부터 ICU에서 수집되었습니다: T1: 입원 후 12시간 이내; T2: 둘째 날 아침; T3: 후속 조치 3일째 아침.
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패혈증 관련 장기 기능 장애
환자는 특정 패혈증 관련 장기 기능 장애의 발생에 따라 패혈증 치료 및 고급 지지 치료를 받습니다.
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패혈증 및 패혈증 관련 장기 기능 장애의 환자 관리는 적절한 수액 소생, 진정, 궤양 예방, 영양 및 신장 대체와 함께 호흡기, 항균, 항응고, 승압제 및 하이드로코르티손 요법에 관한 2016년 패혈증 생존 캠페인(SSC)의 국제 지침을 따랐습니다. 치료(필요한 경우).
이 환자 그룹에서 채혈은 세 시점(T1-3)에서 수행되었습니다: T1: 입원 후 12시간 이내; T2: 둘째 날 아침; T3: 후속 조치 3일째 아침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 프레셉신 농도
기간: 3 일
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혈장 샘플을 원심분리(10분, 1500g)한 다음 샘플 분취량을 분석할 때까지 -70°C에서 방부제 없이 보관했습니다.
혈장 프레셉신 수준은 화학발광 효소 면역분석법에 기초한 자동화된 Point of Care 장비(PATHFAST; LSI Medience Corporation, Tokyo, Japan)를 사용하여 측정되었습니다.
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3 일
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혈청 젤솔린 농도
기간: 3 일
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응고된 혈액 샘플을 원심분리(10분, 1500g)한 다음 샘플 분취량을 분석할 때까지 -70°C에서 방부제 없이 보관했습니다.
혈청 젤솔린 수치는 자동 면역 탁도 측정법(Cobas 8000/c502 모듈(Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany))으로 측정했습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Presepsin:gelsolin 비율
기간: 5 일
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혈장 프레셉신 수준은 자동화된 현장 관리 기기로 측정한 반면, 혈청 젤솔린 농도는 면역 탁도 측정법을 사용하여 측정했기 때문에 프레셉신:젤솔린 비율을 계산할 수 있었습니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- 수석 연구원: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- 수석 연구원: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4327.316-2900/KK15/2011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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ICU에서의 지지 요법에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨