Rapport présepsine:gelsolin dans le dysfonctionnement organique lié à la septicémie
23 mars 2022 mis à jour par: Dániel Ragán, MD, University of Pecs
Le rapport présepsine:gelsolin, en tant que marqueur prometteur du dysfonctionnement organique lié à la septicémie : une étude pilote
Dans la présente étude, 126 patients ont été recrutés (23 témoins, 38 patients non septiques et 65 patients septiques).
Des échantillons de sang ont été prélevés sur des patients septiques à l'unité de soins intensifs (USI) à trois moments (T1-3) : T1 : dans les 12 h suivant l'admission ; T2 : deuxième jour matin ; T3 : troisième jour matin.
Les points d'échantillonnage pour les patients en soins intensifs non septiques étaient T1 et T3.
Les critères d'exclusion étaient les patients de moins de 18 ans, le consentement impossible à obtenir, l'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse chronique ou une transplantation rénale et les patients atteints de tumeurs malignes nécessitant des soins palliatifs.
Pas plus d'un échantillon (sang veineux) a été prélevé chez les patients témoins.
Les taux plasmatiques de présepsine ont été déterminés par un instrument Point of Care automatisé basé sur la chimioluminescence, tandis que les taux sériques de gelsoline ont été mesurés à l'aide d'un dosage immunoturbidimétrique automatisé.
Les concentrations plasmatiques de présepsine ont été exprimées en pg/mL, tandis que les taux sériques de gelsoline ont été exprimés en mg/L.
Les données ont été comparées aux paramètres de laboratoire et cliniques.
Les patients ont été classés selon les définitions de Sepsis-3 et les données de mortalité à 10 jours ont été étudiées.
Le rapport présepsine/gelsoline a été évalué dans les principaux dysfonctionnements organiques liés au sepsis, notamment les troubles hémodynamiques, l'insuffisance respiratoire et les lésions rénales aiguës (IRA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présepsine est le fragment N-terminal soluble de 13 kDa du groupe de 55 kDa de protéine marqueur de différenciation (CD) CD14, qui est le récepteur des lipopolysaccharides (LPS) et des complexes protéiques de liaison au LPS.
Le CD14 est une glycoprotéine exprimée principalement à la surface de la membrane des macrophages, des monocytes et des granulocytes qui est libérée et dégradée au cours de l'inflammation après la reconnaissance des modèles moléculaires associés aux agents pathogènes (PAMP), entraînant ainsi probablement une élévation plus précoce des niveaux de présepsine plasmatique (PSEP) que les biomarqueurs classiques du sepsis (protéine C-réactive, procalcitonine).
Il existe un nombre croissant de preuves indiquant une augmentation des niveaux de PSEP à mesure que la fonction rénale diminue (par exemple, au cours d'une maladie rénale chronique ou d'une IRA liée à une septicémie).
La gelsoline (GSN) est une protéine multifonctionnelle existant sous trois isoformes différentes.
Le GSN sécrété ou plasmatique (MW = 83 kDa) est un composant essentiel du système dit de piégeur d'actine extracellulaire, par conséquent, une diminution des taux sériques de GSN a été signalée dans diverses conditions cliniques (par ex.
septicémie sévère, syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS), traumatisme étendu, insuffisance hépatique aiguë, infarctus du myocarde).
Comme les taux d'albumine ont également tendance à diminuer dans les conditions cataboliques sévères, la mesure simultanée de la PSEP et du GSN pourrait s'avérer utile pour le diagnostic et le pronostic du sepsis et du dysfonctionnement organique lié au sepsis.
Par conséquent, un nouveau marqueur potentiel a été étudié : le rapport présepsine : gelsoline (PSEP : GSN).
Les principaux objectifs de cette étude étaient d'analyser l'évolution temporelle du rapport PSEP: GSN chez les patients non septiques et septiques, tout en étudiant son utilité diagnostique et pronostique dans divers dysfonctionnements d'organes liés à la septicémie, contrairement aux marqueurs de septicémie conventionnels et aux scores pronostiques cliniques. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des individus témoins en bonne santé (n = 23), des patients de soins intensifs non septiques (n = 38) et des patients septiques (n = 65) ont été recrutés, tandis que le groupe septique a également été étudié en fonction de la survenue d'un dysfonctionnement organique lié à la septicémie (par ex.
atteinte rénale aiguë, instabilité hémodynamique, syndrome de détresse respiratoire aiguë)
La description
Critère d'intégration:
- Patients non septiques nécessitant un traitement de soutien en soins intensifs après des interventions chirurgicales majeures
- État septique
- Dysfonctionnement organique lié au sepsis (par ex. atteinte rénale aiguë, instabilité hémodynamique, syndrome de détresse respiratoire aiguë)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- consentement impossible à obtenir
- phase terminale de la maladie rénale
- transplantation rénale
- tumeurs malignes nécessitant des soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non septique
Les patients non septiques reçoivent un traitement de soutien à l'USI.
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Les patients non septiques des USI ont reçu un traitement de soutien adéquat (réanimation liquidienne, thérapie respiratoire, anticoagulante, antimicrobienne et vasopressive ainsi que sédation, prophylaxie des ulcères et nutrition.
Les prélèvements sanguins pour les patients non septiques ont eu lieu le premier (T1) et le troisième (T3) matin postopératoire aux soins intensifs.
En outre, 23 patients ambulatoires en bonne santé ont été documentés sans septicémie ou dysfonction organique liée à la septicémie en tant que groupe témoin.
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État septique
Les patients reçoivent un traitement contre le sepsis.
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Les patients recevant un traitement contre le sepsis ont suivi les directives internationales de la campagne 2016 Surviving Sepsis Campaign (SSC) concernant les traitements respiratoires, antimicrobiens, anticoagulants, vasopresseurs et hydrocortisone, ainsi que la réanimation liquidienne, la sédation, la prophylaxie des ulcères et la nutrition.
Des échantillons de sang ont été prélevés à l'unité de soins intensifs de ce groupe de patients à trois moments (T1-3) : T1 : dans les 12 heures suivant l'admission ; T2 : deuxième jour matin ; T3 : matin du troisième jour de suivi.
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Dysfonctionnement organique lié au sepsis
Les patients reçoivent une thérapie contre le sepsis et un traitement de soutien avancé basé sur la survenue de dysfonctionnements organiques spécifiques liés au sepsis.
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La prise en charge des patients atteints de septicémie et de dysfonctionnement des organes liés à la septicémie a suivi les directives internationales de la campagne 2016 Surviving Sepsis Campaign (SSC) concernant les thérapies respiratoire, antimicrobienne, anticoagulante, vasopressive et hydrocortisone, ainsi que la réanimation liquidienne adéquate, la sédation, la prophylaxie des ulcères, la nutrition et le remplacement rénal thérapie (si nécessaire).
Dans ce groupe de patients, un prélèvement sanguin a été effectué à trois moments (T1-3) : T1 : dans les 12 heures suivant l'admission ; T2 : deuxième jour matin ; T3 : matin du troisième jour de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations plasmatiques de présepsine
Délai: 3 jours
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Les échantillons de plasma ont été centrifugés (10 min, 1500 g), puis des aliquotes d'échantillons ont été stockées sans conservateurs à -70 ° C jusqu'à l'analyse.
Les taux plasmatiques de présepsine ont été mesurés à l'aide d'un instrument automatisé Point of Care (PATHFAST; LSI Medience Corporation, Tokyo, Japon) basé sur un immunodosage enzymatique chimiluminescent.
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3 jours
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Concentrations sériques de gelsoline
Délai: 3 jours
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Les échantillons de sang coagulé ont été centrifugés (10 min, 1500 g), puis des aliquotes d'échantillons ont été stockées sans conservateurs à -70 ° C jusqu'à l'analyse.
Les niveaux de gelsoline sérique ont été déterminés avec un dosage immunoturbidimétrique automatisé (module Cobas 8000/c502 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Allemagne)).
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapports presepsine:gelsoline
Délai: 5 jours
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Les taux plasmatiques de présepsine ont été déterminés par un instrument automatisé au point de service, tandis que les concentrations sériques de gelsoline ont été mesurées à l'aide d'un dosage immuno-turbidimétrique. Par conséquent, les rapports présepsine: gelsoline ont pu être calculés.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gábor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
- Chercheur principal: Tamás Kőszegi, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
- Chercheur principal: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Insuffisance rénale
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- État septique
- Toxémie
- Lésion rénale aiguë
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 4327.316-2900/KK15/2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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